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Optimaler Zeitpunkt für die intravenöse Kanülierung nach Induktion mit Sevofluran bei pädiatrischen Patienten

23. Februar 2020 aktualisiert von: Jefferson K Hidayat, Indonesia University

Bestimmung der effektiven Dosis 95 (ED95) der intravenösen Kanülierung mit der Induktion von 8 Vol.-% Sevofluran bei Patienten im Alter von 1 bis 3 Jahren unter Verwendung der Dixon-Up-and-Down-Methode

Ziel dieser Studie war es, die wirksame intravenöse Kanülierung der Dosis 95 (ED95) bei pädiatrischen Patienten nach Induktion von 8 Vol.-% Sevofluran zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

22 Probanden erhielten vor der Aufnahme in die Studie eine Einverständniserklärung. Die Anästhesie wurde durch 8 % Sevofluran mit einem 6-Liter-Fluss von 100 % Sauerstoff eingeleitet. Beim ersten Kind jeder Gruppe wurde nach 2 Minuten eine intravenöse Kanülierung versucht. Die Zeit für die Kanülierung beim nächsten Kind wurde je nach positiver bzw. negativer Reaktion des vorherigen Kindes um 15 Sekunden verlängert oder verkürzt. Kinder wurden rekrutiert, bis in der Gruppe mindestens sechs Paare der Misserfolg-Erfolg-Sequenz erreicht waren. Der Mittelwert der Mittelpunkte der Fehler-Erfolg-Sequenz wurde berechnet, um die Zeit für die Kanülierung bei 50 % der Gruppe zu ermitteln.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indonesien
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
        • Indonesia University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 3 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 1-3 Jahre
  • Körperlicher Zustand ASA I und II
  • Eltern von Patienten, die der Teilnahme zugestimmt und eine Einverständniserklärung unterzeichnet haben.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit schwierigen Atemwegen
  • Nach der Einleitung kommt es zu einer allergischen Reaktion oder einer Medikamentennebenwirkung
  • Es liegen kardiorespiratorische Probleme wie anaphylaktischer Schock, Herzrhythmusstörungen, schwere Hypotonie und Entsättigung vor, vor oder nach der Einleitung vor

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Zeit für die Kanülierung
intravenöse Kanülierung nach Sevofluran-Induktion
Gerät: IV-Kanüle
Wir messen die Zeitdauer, die für die IV-Kanülierung benötigt wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ED50 bei intravenöser Kanülierung nach Sevofluran-Induktion
Zeitfenster: 2 Minuten
unter Verwendung der Dixon Up and Down-Methode
2 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Indonesia University

Ermittler

  • Hauptermittler: Jefferson K Hidayat, Indonesia University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Mai 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Juli 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IndonesiaUAnes50

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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