Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimální doba pro intravenózní kanylaci po indukci sevofluranem u pediatrického pacienta

23. února 2020 aktualizováno: Jefferson K Hidayat, Indonesia University

Stanovení efektivní dávky 95 (ED95) intravenózní kanylace s indukcí sevofluranu 8 % obj. u pacientů ve věku 1–3 roky pomocí metody Dixon nahoru a dolů

Tato studie byla zaměřena na stanovení účinné dávky 95 (ED95) intravenózní kanylace u pediatrického pacienta po indukci sevofluranu 8 obj.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Před zařazením do studie dostalo 22 subjektů informovaný souhlas. Anestézie byla vyvolána 8% sevofluranem s průtokem 6 litrů 100% kyslíku. U prvního dítěte v každé skupině byla po 2 minutách provedena IV kanylace. Čas pro kanylaci u dalšího dítěte byl zvýšen nebo snížen o 15 s v závislosti na pozitivní nebo negativní odpovědi u předchozího dítěte. Děti byly rekrutovány do minimálně šesti párů sekvence neúspěch-úspěch, které byly získány ve skupině. Byl vypočten průměr středních bodů sekvence selhání-úspěch, aby se získal čas pro kanylaci u 50 % skupiny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indonésie
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonésie, 10430
        • Indonesia University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 3 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 1-3 roky
  • Fyzikální stav ASA I a II
  • Rodiče pacientů, kteří souhlasili s účastí a podepsali informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s obtížnými dýchacími cestami
  • Po indukci je alergická reakce nebo vedlejší účinek léku
  • Existuje kardiorespirační problém, jako je anafylaktický šok, aritmie, těžká hypotenze, desaturace před indukcí nebo po indukci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: čas na kanylaci
intravenózní kanylace po indukci sevofluranem
Přístroj: IV kanyla
Měříme dobu potřebnou pro IV kanylaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ED50 při intravenózní kanylaci po indukci sevofluranem
Časové okno: 2 minuty
pomocí metody Dixon nahoru a dolů
2 minuty

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Indonesia University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jefferson K Hidayat, Indonesia University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

5. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

26. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IndonesiaUAnes50

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na IV kanyla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit