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Moment optimal pour la canulation intraveineuse après l'induction avec du sévoflurane chez un patient pédiatrique

23 février 2020 mis à jour par: Jefferson K Hidayat, Indonesia University

Détermination de la dose efficace 95 (ED95) de la canulation intraveineuse avec l'induction de sévoflurane à 8 % en volume chez des patients âgés de 1 à 3 ans à l'aide de la méthode Dixon up and down

Cette étude visait à déterminer la dose efficace de canulation intraveineuse à dose 95 (DE95) chez un patient pédiatrique après induction de sévoflurane 8 vol %

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Vingt-deux sujets ont reçu un consentement éclairé avant l'inscription à l'étude. L'anesthésie a été induite par du sévoflurane à 8 % avec un débit de 6 L d'oxygène à 100 %. Une canulation IV a été tentée à 2 min chez le premier enfant de chaque groupe. Le temps de canulation chez l'enfant suivant a été augmenté ou diminué de 15 s en fonction de la réponse positive ou négative, respectivement, chez l'enfant précédent. Les enfants ont été recrutés jusqu'à un minimum de six paires de séquences échec-succès qui a été obtenu dans le groupe. La moyenne des points médians de la séquence échec-succès a été calculée pour obtenir le temps de canulation chez 50 % du groupe.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Indonésie
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonésie, 10430
        • Indonesia University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 3 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 1-3 ans
  • État physique ASA I dan II
  • Les parents des patients qui ont accepté de participer et de signer un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Patients avec des voies respiratoires difficiles
  • Il y a une réaction allergique ou un effet secondaire du médicament après l'induction
  • Il y a un problème cardiorespiratoire tel qu'un choc anaphylactique, une arythmie, une hypotension sévère, une désaturation avant ou après l'induction

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: le temps de la canulation
canulation intraveineuse après induction au sévoflurane
Dispositif: Canule IV
Nous mesurons la durée nécessaire à la canulation IV

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
ED50 en canulation intraveineuse après induction au sévoflurane
Délai: 2 minutes
en utilisant la méthode Dixon Up and Down
2 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Indonesia University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jefferson K Hidayat, Indonesia University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 mai 2019

Achèvement primaire (Réel)

5 juillet 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2020

Première publication (Réel)

26 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • IndonesiaUAnes50

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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