Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оптимальное время для внутривенной канюляции после индукции севофлураном у педиатрического пациента

23 февраля 2020 г. обновлено: Jefferson K Hidayat, Indonesia University

Определение эффективной дозы 95 (ЕД95) внутривенной канюляции с индукцией севофлюрана 8 об.% у пациентов в возрасте 1-3 лет методом Dixon up and Down

Это исследование было направлено на определение эффективной дозы 95 (ED95) при внутривенном катетеризации у педиатрических пациентов после индукции севофлюрана 8 об.%.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Двадцать два субъекта получили информированное согласие до включения в исследование. Анестезию индуцировали 8% севофлураном с потоком 6 л 100% кислорода. В/в канюлирование было предпринято через 2 минуты у первого ребенка в каждой группе. Время катетеризации у следующего ребенка увеличивалось или уменьшалось на 15 с в зависимости от положительного или отрицательного ответа соответственно у предыдущего ребенка. Детей набирали до минимум шести пар последовательностей неудач-успехов, которые были получены в группе. Среднее значение средних точек последовательности неудач-успехов было рассчитано для получения времени канюлирования в 50% группы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индонезия
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Индонезия, 10430
        • Indonesia University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 3 года (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 1-3 года
  • Физическое состояние ASA I dan II
  • Родители пациентов, согласившихся на участие, подписывают информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Пациенты с трудными дыхательными путями
  • Аллергическая реакция или побочный эффект препарата после индукции
  • Имеются кардиореспираторные проблемы, такие как анафилактический шок, аритмия, тяжелая гипотензия, десатурация до, во время или после индукции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: время для канюляции
внутривенная канюляция после индукции севофлураном
Устройство: Внутривенная канюля
Мы измеряем продолжительность времени, необходимого для внутривенной канюляции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ED50 при внутривенном катетеризации после индукции севофлураном
Временное ограничение: 2 минуты
с использованием метода Диксона вверх и вниз
2 минуты

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Indonesia University

Следователи

  • Главный следователь: Jefferson K Hidayat, Indonesia University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 мая 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 июля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • IndonesiaUAnes50

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться