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斜视手术后的脉络膜和视网膜厚度

2020年2月23日 更新者:Heba Shafik、Tanta University

斜视手术对光谱域光学相干断层扫描评估的黄斑和中心凹下脉络膜厚度的影响

前瞻性研究,在坦塔大学眼科进行 斜视手术前后黄斑和脉络膜厚度的测量

研究概览

地位

未知

详细说明

这是一项前瞻性研究,将在坦塔大学医院进行

  • 持续时间:2020 年 2 月至 2020 年 5 月,可能会延长
  • 该研究将包括 30 名患有内斜视或外斜视、下斜 (IO) 过度动作的患者,伴有或不伴有任何其他类型的水平偏差

通过增强深度成像光学相干断层扫描 (EDI-OCT) 对黄斑和脉络膜厚度进行术前测量。

术后测量:第一天、第一周、一个月然后三个月。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Gharbeya
      • Tanta、Gharbeya、埃及、31111
        • Tanta University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

7年 至 40年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

所有符合纳入标准的斜视患者

描述

纳入标准:

  • 无眼科手术或外伤史
  • 眼部检查结果正常
  • 没有视网膜疾病、青光眼或糖尿病的病史或家族史。

排除标准:

  • 眼眶和/或颅面异常的患者
  • 患有感觉或限制性斜视或神经系统疾病的患者
  • 术前视网膜或黄斑病变
  • 无法配合进行OCT扫描的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
水平肌肉手术
患有内斜视或外斜视的患者,将进行内/外直肌退缩/切除术
切除或后退内侧或外侧直肌,或下斜肌切除术
下斜肌过度运动患者
将接受下斜肌切除术
切除或后退内侧或外侧直肌,或下斜肌切除术
合并水平和斜肌手术的患者
进行联合手术
切除或后退内侧或外侧直肌,或下斜肌切除术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
斜视手术后脉络膜和视网膜厚度变化
大体时间:术前、第1周、第1个月、3个月
通过光谱域光学相干断层扫描测量
术前、第1周、第1个月、3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sharif Y El Emam, MD、Tanta University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年2月15日

初级完成 (预期的)

2020年12月1日

研究完成 (预期的)

2020年12月1日

研究注册日期

首次提交

2020年2月23日

首先提交符合 QC 标准的

2020年2月23日

首次发布 (实际的)

2020年2月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年2月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年2月23日

最后验证

2020年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • TUORU003

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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