Choroïdale en retinale dikte na scheelzienchirurgie
23 februari 2020 bijgewerkt door: Heba Shafik, Tanta University
Effect van strabismuschirurgie op maculaire en subfoveale choroïdale dikte beoordeeld door spectrale domein optische coherentietomografie
Prospectieve studie, uitgevoerd aan de afdeling Oogheelkunde van Tanta University Meting van macula- en choroïdale dikte voor en na scheelzienchirurgie
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een prospectieve studie en zal worden uitgevoerd in het Tanta University Hospital
- Looptijd: februari 2020 tot mei 2020 en kan worden verlengd
- De studie omvat 30 patiënten die lijden aan esotropie of exotropie, inferieure oblique (IO) overactie met of zonder enige andere vorm van horizontale afwijking
Preoperatieve meting van de maculaire en choroïdale dikte door middel van Enhanced Depth Imaging Optical Coherence Tomography (EDI-OCT).
Postoperatieve meting: Eerste dag, eerste week, een maand daarna 3 maanden.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gharbeya
-
Tanta, Gharbeya, Egypte, 31111
- Tanta University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
7 jaar tot 40 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle individuen met scheelzien die voldoen aan de inclusiecriteria
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geen voorgeschiedenis van oculaire chirurgie of trauma
- Normale resultaten van oogonderzoek
- Geen medische of familiegeschiedenis van retinale ziekte, glaucoom of diabetes mellitus.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met orbitale en/of craniofaciale afwijkingen
- Patiënten met sensorische of restrictieve strabisme of neurologische aandoeningen
- Preoperatieve netvlies- of maculaire pathologie
- Patiënt die niet kan meewerken aan OCT-scanning
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Horizontale spierchirurgie
Patiënten die lijden aan esotropie of exotropie, zullen een mediale/laterale rectusrecessie/resectie hebben
|
Resectie of recessie van de mediale of laterale rectusspier, of inferieure schuine myectomie
|
|
Patiënten met inferieure schuine overactie
Zal een inferieure schuine myectomie ondergaan
|
Resectie of recessie van de mediale of laterale rectusspier, of inferieure schuine myectomie
|
|
Patiënten met gecombineerde horizontale en schuine spierchirurgie
Gecombineerde operatie ondergaan
|
Resectie of recessie van de mediale of laterale rectusspier, of inferieure schuine myectomie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Choroïdale en retinale dikteverandering na strabismusoperatie
Tijdsspanne: preoperatief, 1e week, 1e maand en 3 maanden
|
Gemeten door Spectral Domain Optische coherentietomografie
|
preoperatief, 1e week, 1e maand en 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sharif Y El Emam, MD, Tanta University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 februari 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 februari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 februari 2020
Laatst geverifieerd
1 februari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TUORU003
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .