Grubość naczyniówki i siatkówki po operacji zeza
23 lutego 2020 zaktualizowane przez: Heba Shafik, Tanta University
Wpływ operacji zeza na grubość plamki żółtej i poddołkowej naczyniówki oceniany za pomocą optycznej tomografii koherencyjnej domeny spektralnej
Badanie prospektywne, przeprowadzone na Wydziale Okulistyki Uniwersytetu Tanta Pomiar grubości plamki żółtej i naczyniówki przed i po operacji zeza
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Jest to badanie prospektywne, które zostanie przeprowadzone w szpitalu Uniwersytetu Tanta
- Czas trwania: luty 2020 do maja 2020 i może zostać przedłużony
- Badanie obejmie 30 pacjentów cierpiących na esotropię lub egzotropię, nadczynność mięśnia skośnego dolnego (IO) z jakimkolwiek innym rodzajem odchylenia poziomego lub bez niego
Przedoperacyjny pomiar grubości plamki żółtej i naczyniówki za pomocą optycznej koherentnej tomografii obrazowania głębi (EDI-OCT).
Pomiar pooperacyjny: pierwszy dzień, pierwszy tydzień, jeden miesiąc, potem 3 miesiące.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gharbeya
-
Tanta, Gharbeya, Egipt, 31111
- Tanta University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
7 lat do 40 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszystkie osoby ze zezem spełniające kryteria włączenia
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Brak wcześniejszej historii operacji oka lub urazu
- Normalne wyniki badania okulistycznego
- Brak historii medycznej lub rodzinnej chorób siatkówki, jaskry lub cukrzycy.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z nieprawidłowościami oczodołu i/lub twarzoczaszki
- Pacjenci z czuciowym lub restrykcyjnym zezem lub chorobą neurologiczną
- Przedoperacyjna patologia siatkówki lub plamki żółtej
- Pacjent, który nie jest w stanie współpracować przy badaniu OCT
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Chirurgia mięśni poziomych
Pacjenci cierpiący na esotropię lub egzotropię będą mieli przyśrodkową/boczną rectus rectus/resekcję
|
Resekcja lub recesja mięśnia prostego przyśrodkowego lub bocznego lub miektomia skośna dolna
|
|
Pacjenci z nadczynnością mięśnia skośnego dolnego
Przejdzie miektomię skośną dolną
|
Resekcja lub recesja mięśnia prostego przyśrodkowego lub bocznego lub miektomia skośna dolna
|
|
Pacjenci po połączonej operacji mięśni poziomych i skośnych
Po operacji połączonej
|
Resekcja lub recesja mięśnia prostego przyśrodkowego lub bocznego lub miektomia skośna dolna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana grubości naczyniówki i siatkówki po operacji zeza
Ramy czasowe: przedoperacyjne, 1. tydzień, 1. miesiąc i 3 miesiące
|
Zmierzono za pomocą optycznej tomografii koherentnej w domenie widmowej
|
przedoperacyjne, 1. tydzień, 1. miesiąc i 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sharif Y El Emam, MD, Tanta University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TUORU003
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .