Épaisseur choroïdienne et rétinienne après une chirurgie du strabisme
23 février 2020 mis à jour par: Heba Shafik, Tanta University
Effet de la chirurgie du strabisme sur l'épaisseur choroïdienne maculaire et sous-fovéale évaluée par tomographie par cohérence optique dans le domaine spectral
Étude prospective, menée au département d'ophtalmologie de l'Université de Tanta Mesure de l'épaisseur maculaire et choroïdienne avant et après la chirurgie du strabisme
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude prospective et sera menée à l'hôpital universitaire de Tanta
- Durée : février 2020 à mai 2020 et peut être prolongée
- L'étude inclura 30 patients qui souffrent d'ésotropie ou d'exotropie, suraction oblique inférieure (IO) avec ou sans tout autre type de déviation horizontale
Mesure préopératoire de l'épaisseur maculaire et choroïdienne par Enhanced Depth Imaging Optical Coherence Tomography (EDI-OCT).
Mesure post-opératoire : Premier jour, première semaine, un mois puis 3 mois.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Gharbeya
-
Tanta, Gharbeya, Egypte, 31111
- Tanta University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 ans à 40 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tout individu atteint de strabisme remplissant les critères d'inclusion
La description
Critère d'intégration:
- Aucun antécédent de chirurgie oculaire ou de traumatisme
- Résultats normaux de l'examen oculaire
- Aucun antécédent médical ou familial de maladie rétinienne, de glaucome ou de diabète sucré.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des anomalies orbitaires et/ou craniofaciales
- Patients atteints de strabisme sensoriel ou restrictif ou de maladie neurologique
- Pathologie rétinienne ou maculaire préopératoire
- Patient qui est incapable de coopérer pour faire un scanner OCT
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Chirurgie musculaire horizontale
Les patients souffrant d'ésotropie ou d'exotropie auront une récession/résection du droit médial/latéral
|
Résection ou récession du muscle droit médial ou latéral, ou myectomie oblique inférieure
|
|
Patients avec hyperaction oblique inférieure
Va subir une myectomie oblique inférieure
|
Résection ou récession du muscle droit médial ou latéral, ou myectomie oblique inférieure
|
|
Patients ayant subi une chirurgie combinée des muscles horizontaux et obliques
Avoir une chirurgie combinée
|
Résection ou récession du muscle droit médial ou latéral, ou myectomie oblique inférieure
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de l'épaisseur de la choroïde et de la rétine après une chirurgie du strabisme
Délai: préopératoire, 1ère semaine, 1er mois et 3 mois
|
Mesuré par tomographie par cohérence optique dans le domaine spectral
|
préopératoire, 1ère semaine, 1er mois et 3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sharif Y El Emam, MD, Tanta University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 février 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2020
Première publication (Réel)
26 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TUORU003
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .