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Aderhaut- und Netzhautdicke nach Strabismus-Operation

23. Februar 2020 aktualisiert von: Heba Shafik, Tanta University

Auswirkung der Strabismus-Chirurgie auf die Dicke der Makula und der subfovealen Aderhaut, beurteilt durch optische Kohärenztomographie im Spektralbereich

Prospektive Studie, durchgeführt an der Abteilung für Augenheilkunde der Universität Tanta. Messung der Makula- und Aderhautdicke vor und nach einer Schieloperation

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine prospektive Studie und wird im Tanta University Hospital durchgeführt

  • Laufzeit: Februar 2020 bis Mai 2020, Verlängerung möglich
  • An der Studie werden 30 Patienten teilnehmen, die an Esotropie oder Exotropie, Überbewegung des unteren schrägen Bauchmuskels (IO) mit oder ohne irgendeine andere Art von horizontaler Abweichung leiden

Präoperative Messung der Makula- und Aderhautdicke mittels Enhanced Depth Imaging Optical Coherence Tomography (EDI-OCT).

Postoperative Messung: Erster Tag, erste Woche, ein Monat, dann 3 Monate.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Gharbeya
      • Tanta, Gharbeya, Ägypten, 31111
        • Tanta university hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 40 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Personen mit Strabismus erfüllen die Einschlusskriterien

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Keine Vorgeschichte von Augenoperationen oder Traumata
  • Normale Augenuntersuchungsbefunde
  • Keine medizinische oder familiäre Vorgeschichte von Netzhauterkrankungen, Glaukom oder Diabetes mellitus.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit orbitalen und/oder kraniofazialen Anomalien
  • Patienten mit sensorischem oder restriktivem Strabismus oder neurologischen Erkrankungen
  • Präoperative Netzhaut- oder Makulapathologie
  • Patient, der nicht in der Lage ist, beim OCT-Scannen mitzuarbeiten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Horizontale Muskelchirurgie
Bei Patienten mit Esotropie oder Exotropie kommt es zu einer medialen/lateralen Rektusrezession/Resektion
Verfahren: Strabismus-Operation
Resektion oder Rezession des medialen oder lateralen Rektusmuskels oder inferiore schräge Myektomie
Patienten mit minderwertiger schräger Überwirkung
Wird sich einer unteren schrägen Myektomie unterziehen
Verfahren: Strabismus-Operation
Resektion oder Rezession des medialen oder lateralen Rektusmuskels oder inferiore schräge Myektomie
Patienten mit kombinierter horizontaler und schräger Muskeloperation
Nach einer kombinierten Operation
Verfahren: Strabismus-Operation
Resektion oder Rezession des medialen oder lateralen Rektusmuskels oder inferiore schräge Myektomie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Aderhaut- und Netzhautdicke nach einer Schieloperation
Zeitfenster: präoperativ, 1. Woche, 1. Monat und 3 Monate
Gemessen durch optische Kohärenztomographie im Spektralbereich
präoperativ, 1. Woche, 1. Monat und 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tanta University

Ermittler

  • Hauptermittler: Sharif Y El Emam, MD, Tanta University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Februar 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TUORU003

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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