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Grosor coroideo y retiniano después de la cirugía de estrabismo

23 de febrero de 2020 actualizado por: Heba Shafik, Tanta University

Efecto de la cirugía de estrabismo en el espesor coroideo macular y subfoveal evaluado mediante tomografía de coherencia óptica de dominio espectral

Estudio prospectivo, realizado en el Departamento de Oftalmología de la Universidad de Tanta Medición del grosor macular y coroideo antes y después de la cirugía de estrabismo

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un estudio prospectivo y se llevará a cabo en el hospital de la Universidad de Tanta.

  • Duración: febrero de 2020 hasta mayo de 2020 y puede extenderse
  • El estudio incluirá a 30 pacientes que sufren de esotropía o exotropía, hiperactividad del oblicuo inferior (IO) con o sin otro tipo de desviación horizontal

Medición preoperatoria del espesor macular y coroideo mediante tomografía de coherencia óptica de imágenes de profundidad mejorada (EDI-OCT).

Medición postoperatoria: primer día, primera semana, un mes y luego 3 meses.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Gharbeya
      • Tanta, Gharbeya, Egipto, 31111
        • Tanta University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 años a 40 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todo individuo con estrabismo que cumpla los criterios de inclusión.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sin antecedentes de cirugía o traumatismos oculares
  • Hallazgos normales del examen ocular
  • Sin antecedentes médicos o familiares de enfermedad de la retina, glaucoma o diabetes mellitus.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con anomalías orbitarias y/o craneofaciales
  • Pacientes con estrabismo sensorial o restrictivo o enfermedad neurológica
  • Patología retiniana o macular preoperatoria
  • Paciente que no puede cooperar para realizar la exploración OCT

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cirugía de músculos horizontales
Los pacientes que sufren de esotropía o exotropía tendrán una recesión/resección del recto medial/lateral
Procedimiento: Cirugía de estrabismo
Resección o recesión del músculo recto medial o lateral, o miectomía del oblicuo inferior
Pacientes con hiperactividad del oblicuo inferior
Se someterá a miectomía oblicua inferior
Procedimiento: Cirugía de estrabismo
Resección o recesión del músculo recto medial o lateral, o miectomía del oblicuo inferior
Pacientes con cirugía combinada de músculos horizontales y oblicuos
Tener una cirugía combinada
Procedimiento: Cirugía de estrabismo
Resección o recesión del músculo recto medial o lateral, o miectomía del oblicuo inferior

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de grosor coroideo y retiniano tras cirugía de estrabismo
Periodo de tiempo: preoperatorio, 1ra semana, 1er mes y 3 meses
Medido por tomografía de coherencia óptica de dominio espectral
preoperatorio, 1ra semana, 1er mes y 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Tanta University

Investigadores

  • Investigador principal: Sharif Y El Emam, MD, Tanta University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de febrero de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

26 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TUORU003

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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