Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Ispessimento coroidale e retinico in seguito a chirurgia dello strabismo

23 febbraio 2020 aggiornato da: Heba Shafik, Tanta University

Effetto della chirurgia dello strabismo sullo spessore coroidale maculare e subfoveale valutato mediante tomografia a coerenza ottica del dominio spettrale

Studio prospettico, condotto presso il Dipartimento di Oftalmologia dell'Università di Tanta Misurazione dello spessore maculare e coroidale prima e dopo l'intervento chirurgico allo strabismo

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio prospettico e sarà condotto nell'ospedale della Tanta University

  • Durata: da febbraio 2020 a maggio 2020 e può essere prorogato
  • Lo studio includerà 30 pazienti che soffrono di esotropia o esotropia, azione eccessiva obliqua inferiore (IO) con o senza qualsiasi altro tipo di deviazione orizzontale

Misurazione preoperatoria dello spessore maculare e coroidale mediante tomografia a coerenza ottica con imaging a profondità migliorata (EDI-OCT).

Misurazione post-operatoria: primo giorno, prima settimana, un mese poi 3 mesi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Gharbeya
      • Tanta, Gharbeya, Egitto, 31111
        • Tanta University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 40 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti gli individui con strabismo che soddisfano i criteri di inclusione

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nessuna storia precedente di chirurgia oculare o trauma
  • Reperti normali dell'esame oculare
  • Nessuna storia medica o familiare di malattia retinica, glaucoma o diabete mellito.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con anomalie orbitali e/o craniofacciali
  • Pazienti con strabismo sensoriale o restrittivo o malattia neurologica
  • Patologia retinica o maculare preoperatoria
  • Paziente che non è in grado di collaborare per eseguire la scansione OCT

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Chirurgia muscolare orizzontale
I pazienti che soffrono di esotropia o esotropia avranno recessione/recessione del retto mediale/laterale
Procedura: Chirurgia dello strabismo
Resezione o recessione del muscolo retto mediale o laterale o miectomia obliqua inferiore
Pazienti con iperazione obliqua inferiore
Verrà sottoposto a miectomia obliqua inferiore
Procedura: Chirurgia dello strabismo
Resezione o recessione del muscolo retto mediale o laterale o miectomia obliqua inferiore
Pazienti con chirurgia combinata dei muscoli orizzontali e obliqui
Avere un intervento chirurgico combinato
Procedura: Chirurgia dello strabismo
Resezione o recessione del muscolo retto mediale o laterale o miectomia obliqua inferiore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dello spessore della coroide e della retina dopo l'intervento chirurgico allo strabismo
Lasso di tempo: preoperatorio, 1a settimana, 1o mese e 3 mesi
Misurato dalla tomografia a coerenza ottica del dominio spettrale
preoperatorio, 1a settimana, 1o mese e 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tanta University

Investigatori

  • Investigatore principale: Sharif Y El Emam, MD, Tanta University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

26 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TUORU003

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Chirurgia dello strabismo

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi