- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04285177
Espessura de coroide e retina após cirurgia de estrabismo
23 de fevereiro de 2020 atualizado por: Heba Shafik, Tanta University
Efeito da cirurgia de estrabismo na espessura macular e subfoveal da coroide avaliada por tomografia de coerência óptica de domínio espectral
Estudo prospectivo, realizado no Departamento de Oftalmologia da Tanta University Medição da espessura macular e coroidal antes e depois da cirurgia de estrabismo
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo prospectivo e será realizado no hospital Tanta University
- Duração: fevereiro de 2020 até maio de 2020, podendo ser prorrogado
- O estudo incluirá 30 pacientes que sofrem de esotropia ou exotropia, sobreação oblíqua inferior (IO) com ou sem qualquer outro tipo de desvio horizontal
Medição pré-operatória da espessura macular e coróide por Tomografia de Coerência Óptica com Imagem de Profundidade Aprimorada (EDI-OCT).
Medição pós-operatória: Primeiro dia, primeira semana, um mês e depois 3 meses.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Gharbeya
-
Tanta, Gharbeya, Egito, 31111
- Tanta University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 40 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os indivíduos com estrabismo preenchendo os critérios de inclusão
Descrição
Critério de inclusão:
- Sem história prévia de cirurgia ou trauma ocular
- Achados normais do exame ocular
- Sem história médica ou familiar de doença retiniana, glaucoma ou diabetes mellitus.
Critério de exclusão:
- Pacientes com anormalidades orbitárias e/ou craniofaciais
- Pacientes com estrabismo sensorial ou restritivo ou doença neurológica
- Patologia retiniana ou macular pré-operatória
- Paciente que é incapaz de cooperar para fazer o exame de OCT
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Cirurgia muscular horizontal
Pacientes que sofrem de esotropia ou exotropia terão recessão/ressecção medial/lateral do reto
|
Ressecção ou recessão do músculo reto medial ou lateral, ou miectomia oblíqua inferior
|
Pacientes com hiperação oblíqua inferior
Será submetido a Miectomia Oblíqua Inferior
|
Ressecção ou recessão do músculo reto medial ou lateral, ou miectomia oblíqua inferior
|
Pacientes com cirurgia combinada de músculos horizontais e oblíquos
Tendo cirurgia combinada
|
Ressecção ou recessão do músculo reto medial ou lateral, ou miectomia oblíqua inferior
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alteração da espessura da coroide e da retina após cirurgia de estrabismo
Prazo: pré-operatório, 1ª semana, 1º mês e 3 meses
|
Medido por tomografia de coerência óptica de domínio espectral
|
pré-operatório, 1ª semana, 1º mês e 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sharif Y El Emam, MD, Tanta University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
26 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TUORU003
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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