Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Choroidal och retinal tjocklek efter skelningsoperation

23 februari 2020 uppdaterad av: Heba Shafik, Tanta University

Effekt av skelningskirurgi på makulär och subfoveal koroidal tjocklek bedömd med spektral domän optisk koherenstomografi

Prospektiv studie, utförd vid Tanta University Ophthalmology Department Mätning av macular och koroidal tjocklek före och efter skelningsoperation

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en prospektiv studie och kommer att genomföras på Tanta universitetssjukhus

  • Varaktighet: februari 2020 till maj 2020 och kan komma att förlängas
  • Studien kommer att omfatta 30 patienter som lider av esotropi eller exotropi, inferior oblique (IO) öververkan med eller utan någon annan typ av horisontell avvikelse

Preoperativ mätning av makulär och koroidal tjocklek med Enhanced Depth Imaging Optical Coherence Tomography (EDI-OCT).

Postoperativ mätning: Första dagen, första veckan, en månad sedan 3 månader.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Gharbeya
      • Tanta, Gharbeya, Egypten, 31111
        • Tanta University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år till 40 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla individer med skelning som uppfyller inklusionskriterierna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ingen tidigare historia av ögonkirurgi eller trauma
  • Normala ögonundersökningsfynd
  • Ingen medicinsk eller familjehistoria av retinal sjukdom, glaukom eller diabetes mellitus.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med orbitala och/eller kraniofaciala abnormiteter
  • Patienter med sensorisk eller restriktiv skelning eller neurologisk sjukdom
  • Preoperativ retinal eller makulär patologi
  • Patient som inte kan samarbeta för att göra OCT-skanning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Horisontell muskelkirurgi
Patienter som lider av esotropi eller exotropi kommer att ha medial/lateral rectus recession/resektion
Procedur: Strabismus kirurgi
Resektion eller recession av den mediala eller laterala rektusmuskeln, eller inferior oblique myectomy
Patienter med sämre sned öververkan
Kommer att genomgå en sämre snedmyktomi
Procedur: Strabismus kirurgi
Resektion eller recession av den mediala eller laterala rektusmuskeln, eller inferior oblique myectomy
Patienter med kombinerad horisontell och sned muskelkirurgi
Har kombinerad operation
Procedur: Strabismus kirurgi
Resektion eller recession av den mediala eller laterala rektusmuskeln, eller inferior oblique myectomy

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Choroidal och retinal tjocklek förändras efter skelningsoperation
Tidsram: preoperativ, 1:a veckan, 1:a månaden och 3 månader
Uppmätt med Spectral Domain Optisk koherenstomografi
preoperativ, 1:a veckan, 1:a månaden och 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tanta University

Utredare

  • Huvudutredare: Sharif Y El Emam, MD, Tanta University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 februari 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2020

Första postat (Faktisk)

26 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TUORU003

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Strabismus

Kliniska prövningar på Strabismus kirurgi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera