- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04285177
Suonikalvon ja verkkokalvon paksuus karsastusleikkauksen jälkeen
sunnuntai 23. helmikuuta 2020 päivittänyt: Heba Shafik, Tanta University
Karsastusleikkauksen vaikutus makulaan ja subfoveaaliseen suonikalvon paksuuteen spektrialueen optisella koherenssitomografialla arvioituna
Prospektiivinen tutkimus, suoritettu Tantan yliopiston silmätautien laitoksella Makulan ja suonikalvon paksuuden mittaus ennen ja jälkeen strabismusleikkauksen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen tutkimus ja se tehdään Tantan yliopistollisessa sairaalassa
- Kesto: helmikuusta 2020 toukokuuhun 2020 ja sitä voidaan jatkaa
- Tutkimukseen osallistuu 30 potilasta, jotka kärsivät esotropiasta tai eksotropiasta, huonosta vinosta (IO) liiallisesta liikatoiminnasta, jossa on tai ei ole muuta vaakasuuntaista poikkeamaa.
Makulan ja suonikalvon paksuuden mittaus ennen leikkausta Enhanced Depth Imaging Optical Coherence Tomography (EDI-OCT) -tekniikalla.
Leikkauksen jälkeinen mittaus: Ensimmäinen päivä, ensimmäinen viikko, yksi kuukausi ja sitten 3 kuukautta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gharbeya
-
Tanta, Gharbeya, Egypti, 31111
- Tanta University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 40 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki yksilöt, joilla on strabismus ja jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei aikaisempaa silmäleikkausta tai traumaa
- Normaalit silmätutkimuksen löydökset
- Ei lääketieteellistä tai suvussa verkkokalvon sairautta, glaukoomaa tai diabetes mellitusta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on silmä- ja/tai kallon kasvojen poikkeavuuksia
- Potilaat, joilla on sensorinen tai rajoittava strabismus tai neurologinen sairaus
- Leikkausta edeltävä verkkokalvon tai makulan patologia
- Potilas, joka ei pysty tekemään yhteistyötä OCT-skannauksen tekemiseksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vaakasuuntainen lihaskirurgia
Esotropiasta tai eksotropiasta kärsivillä potilailla on mediaal/lateral rectus recessio/resektio
|
Mediaalisen tai lateraalisen suoralihaksen resektio tai resessio tai huonompi vino myektomia
|
|
Potilaat, joilla on huonompi vino ylitoiminta
Tehdään huonompi vino myektomia
|
Mediaalisen tai lateraalisen suoralihaksen resektio tai resessio tai huonompi vino myektomia
|
|
Potilaat, joilla on yhdistetty vaaka- ja vinolihasleikkaus
Yhdistelmäleikkaus
|
Mediaalisen tai lateraalisen suoralihaksen resektio tai resessio tai huonompi vino myektomia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suonikalvon ja verkkokalvon paksuuden muutos strabismusleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 1. viikko, 1. kuukausi ja 3 kuukautta
|
Mitattu spektrialueen optisella koherenssitomografialla
|
ennen leikkausta, 1. viikko, 1. kuukausi ja 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sharif Y El Emam, MD, Tanta University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 15. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 23. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TUORU003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .