Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Choroidal og nethindetykkelse efter Strabismus-kirurgi

23. februar 2020 opdateret af: Heba Shafik, Tanta University

Effekt af Strabismus-kirurgi på makulær og subfoveal koroidal tykkelse vurderet ved spektralt domæne optisk kohærenstomografi

Prospektiv undersøgelse, udført på Tanta University Ophthalmology Department Måling af makulær og koroidal tykkelse før og efter skelningsoperation

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en prospektiv undersøgelse og vil blive udført på Tanta Universitetshospital

  • Varighed: februar 2020 til maj 2020 og kan forlænges
  • Undersøgelsen vil omfatte 30 patienter, der lider af esotropia eller exotropia, inferior oblique (IO) over-action med eller uden nogen anden form for horisontal afvigelse

Præoperativ måling af makulær og koroidal tykkelse ved Enhanced Depth Imaging Optical Coherence Tomography (EDI-OCT).

Postoperativ måling: Første dag, første uge, en måned derefter 3 måneder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Gharbeya
      • Tanta, Gharbeya, Egypten, 31111
        • Tanta University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 40 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle individer med strabismus, der opfylder inklusionskriterierne

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ingen tidligere anamnese med øjenkirurgi eller traumer
  • Normale øjenundersøgelsesfund
  • Ingen medicinsk eller familiehistorie med nethindesygdom, glaukom eller diabetes mellitus.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med orbitale og/eller kraniofaciale abnormiteter
  • Patienter med sensorisk eller restriktiv strabismus eller neurologisk sygdom
  • Præoperativ retinal eller makulær patologi
  • Patient, der ikke er i stand til at samarbejde om at lave OCT-scanning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Horisontal muskeloperation
Patienter, der lider af esotropi eller exotropi, vil have medial/lateral rectus recession/resektion
Procedure: Strabismus kirurgi
Resektion eller recession af den mediale eller laterale rectusmuskel eller inferior oblique myectomy
Patienter med ringere skrå overaktion
Vil gennemgå en ringere skråmyektomi
Procedure: Strabismus kirurgi
Resektion eller recession af den mediale eller laterale rectusmuskel eller inferior oblique myectomy
Patienter med kombineret horisontal og skrå muskelkirurgi
At have kombineret operation
Procedure: Strabismus kirurgi
Resektion eller recession af den mediale eller laterale rectusmuskel eller inferior oblique myectomy

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af koroidal og retinal tykkelse efter strabismus-operation
Tidsramme: præoperativ, 1. uge, 1. måned og 3 måneder
Målt ved Spectral Domain Optisk kohærenstomografi
præoperativ, 1. uge, 1. måned og 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sharif Y El Emam, MD, Tanta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

26. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TUORU003

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Strabismus

Kliniske forsøg med Strabismus kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner