Толщина хориоидеи и сетчатки после операции косоглазия
23 февраля 2020 г. обновлено: Heba Shafik, Tanta University
Влияние хирургии косоглазия на толщину макулярной и субфовеальной хориоидеи, оцененное с помощью спектральной оптической когерентной томографии
Проспективное исследование, проведенное в отделении офтальмологии Университета Танта. Измерение толщины макулы и хориоидеи до и после операции по поводу косоглазия.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное исследование, которое будет проводиться в больнице Университета Танта.
- Продолжительность: с февраля 2020 г. по май 2020 г. и может быть продлена
- В исследование будут включены 30 пациентов, страдающих эзотропией или экзотропией, гиперактивностью нижней косой мышцы (IO) с любым другим типом горизонтального отклонения или без него.
Предоперационное измерение толщины макулы и хориоидеи с помощью оптической когерентной томографии с улучшенной глубиной визуализации (EDI-OCT).
Послеоперационное измерение: первый день, первая неделя, один месяц, затем 3 месяца.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gharbeya
-
Tanta, Gharbeya, Египет, 31111
- Tanta University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 7 лет до 40 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все лица с косоглазием, отвечающие критериям включения
Описание
Критерии включения:
- Отсутствие в анамнезе глазной хирургии или травмы
- Нормальные результаты осмотра глаз
- Отсутствие в медицинской или семейной истории заболеваний сетчатки, глаукомы или сахарного диабета.
Критерий исключения:
- Пациенты с орбитальными и/или черепно-лицевыми аномалиями
- Пациенты с сенсорным или рестриктивным косоглазием или неврологическими заболеваниями
- Предоперационная патология сетчатки или макулы
- Пациент, который не может сотрудничать при проведении ОКТ-сканирования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Хирургия горизонтальных мышц
Пациенты, страдающие эзотропией или экзотропией, будут иметь медиальную/латеральную рецессию/резекцию прямой мышцы живота.
|
Резекция или рецессия медиальной или латеральной прямой мышцы или нижняя косая миэктомия
|
|
Пациенты с гиперактивностью нижней косой мышцы живота
Будет проведена нижняя косая миэктомия
|
Резекция или рецессия медиальной или латеральной прямой мышцы или нижняя косая миэктомия
|
|
Пациенты с комбинированной хирургией горизонтальных и косых мышц
После комбинированной операции
|
Резекция или рецессия медиальной или латеральной прямой мышцы или нижняя косая миэктомия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение толщины хориоидеи и сетчатки после операции по поводу косоглазия
Временное ограничение: до операции, 1-я неделя, 1-й месяц и 3 месяца
|
Измерено с помощью спектральной оптической когерентной томографии
|
до операции, 1-я неделя, 1-й месяц и 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sharif Y El Emam, MD, Tanta University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 февраля 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TUORU003
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .