Choroidal og retinal tykkelse etter Strabismus-kirurgi
23. februar 2020 oppdatert av: Heba Shafik, Tanta University
Effekt av Strabismus-kirurgi på makulær og subfoveal koroidal tykkelse vurdert ved spektraldomene optisk koherenstomografi
Prospektiv studie, utført ved Tanta University Oftalmology Department Måling av makulær og koroidal tykkelse før og etter strabismuskirurgi
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en prospektiv studie og vil bli utført ved Tanta universitetssykehus
- Varighet: februar 2020 til mai 2020 og kan forlenges
- Studien vil omfatte 30 pasienter som lider av esotropia eller exotropia, inferior oblique (IO) over-action med eller uten noen annen type horisontal avvik
Preoperativ måling av makulær og koroidal tykkelse ved Enhanced Depth Imaging Optical Coherence Tomography (EDI-OCT).
Postoperativ måling: Første dag, første uke, en måned og deretter 3 måneder.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gharbeya
-
Tanta, Gharbeya, Egypt, 31111
- Tanta University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
7 år til 40 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle individer med skjeling som oppfyller inklusjonskriteriene
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ingen tidligere historie med øyekirurgi eller traumer
- Normale øyeundersøkelsesfunn
- Ingen medisinsk eller familiehistorie med netthinnesykdom, glaukom eller diabetes mellitus.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med orbitale og/eller kraniofaciale abnormiteter
- Pasienter med sensorisk eller restriktiv skjeling eller nevrologisk sykdom
- Preoperativ retinal eller makulær patologi
- Pasient som ikke er i stand til å samarbeide for å gjøre OCT-skanning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Horisontal muskelkirurgi
Pasienter som lider av esotropi eller eksotropi, vil ha medial/lateral rectus resesjon/reseksjon
|
Reseksjon eller resesjon av den mediale eller laterale rektusmuskelen, eller inferior oblique myectomy
|
|
Pasienter med mindre skrå overaksjon
Vil gjennomgå mindreverdig skråmyektomi
|
Reseksjon eller resesjon av den mediale eller laterale rektusmuskelen, eller inferior oblique myectomy
|
|
Pasienter med kombinert horisontal og skrå muskelkirurgi
Har kombinert operasjon
|
Reseksjon eller resesjon av den mediale eller laterale rektusmuskelen, eller inferior oblique myectomy
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Choroidal og retinal tykkelse endres etter strabismuskirurgi
Tidsramme: preoperativ, 1. uke, 1. måned og 3 måneder
|
Målt ved Spectral Domain Optisk koherenstomografi
|
preoperativ, 1. uke, 1. måned og 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sharif Y El Emam, MD, Tanta University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
26. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. februar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2020
Sist bekreftet
1. februar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TUORU003
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .