Tloušťka cévnatky a sítnice po operaci strabismu
23. února 2020 aktualizováno: Heba Shafik, Tanta University
Vliv operace strabismu na makulární a subfoveální choroidální tloušťku hodnocený spektrální doménovou optickou koherentní tomografií
Prospektivní studie, prováděná na očním oddělení Tanta University Měření tloušťky makuly a cévnatky před a po operaci strabismu
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je prospektivní studie a bude provedena v univerzitní nemocnici Tanta
- Trvání: únor 2020 až květen 2020 s možností prodloužení
- Studie bude zahrnovat 30 pacientů, kteří trpí esotropií nebo exotropií, nadměrnou akcí inferior oblique (IO) s jakýmkoli jiným typem horizontální odchylky nebo bez něj
Předoperační měření makulární a choroidální tloušťky pomocí Enhanced Depth Imaging Optical Coherence Tomography (EDI-OCT).
Pooperační měření: První den, první týden, jeden měsíc a poté 3 měsíce.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gharbeya
-
Tanta, Gharbeya, Egypt, 31111
- Tanta University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
7 let až 40 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni jedinci se šilháním splňující kritéria zařazení
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bez předchozí anamnézy oční operace nebo traumatu
- Normální nálezy očního vyšetření
- Žádná lékařská nebo rodinná anamnéza onemocnění sítnice, glaukomu nebo diabetes mellitus.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s orbitálními a/nebo kraniofaciálními abnormalitami
- Pacienti se smyslovým nebo restriktivním šilháním nebo neurologickým onemocněním
- Předoperační patologie sítnice nebo makuly
- Pacient, který není schopen spolupracovat na OCT skenování
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Horizontální operace svalů
Pacienti trpící esotropií nebo exotropií budou mít mediální/laterální rectus/resekci
|
Resekce nebo recese mediálního nebo laterálního přímého svalu nebo dolní šikmá myektomie
|
|
Pacienti s nižším šikmým přetížením
Podstoupí nižší šikmou myektomii
|
Resekce nebo recese mediálního nebo laterálního přímého svalu nebo dolní šikmá myektomie
|
|
Pacienti s kombinovanou operací horizontálního a šikmého svalu
Po kombinované operaci
|
Resekce nebo recese mediálního nebo laterálního přímého svalu nebo dolní šikmá myektomie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna tloušťky cévnatky a sítnice po operaci strabismu
Časové okno: předoperační, 1. týden, 1. měsíc a 3 měsíce
|
Měřeno spektrální doménovou optickou koherenční tomografií
|
předoperační, 1. týden, 1. měsíc a 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sharif Y El Emam, MD, Tanta University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. února 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. února 2020
První zveřejněno (Aktuální)
26. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. února 2020
Naposledy ověřeno
1. února 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TUORU003
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .