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强化玻璃离子修复体临床性能的评价

2020年3月15日 更新者:Nessma Mohamed Mahmoud Sedky、Al-Azhar University
本研究旨在评估 I 类强化玻璃离聚物修复体(Zirconomer Improved 和 Equia Forte Fil)的临床性能

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及
        • Al-Azhar University, Faculty of Dentistry for Girls

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 47年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 与正常牙列的正常咬合关系。
  • 没有疼痛的牙齿要恢复。
  • 要修复的牙齿没有任何活动性牙周和牙髓疾病。
  • 中等大小(颊舌侧和近远中)咬合面龋损延伸至牙本质。

排除标准:

  • 有牙齿敏感史的患者。
  • 磨牙症患者。
  • 与牙齿相邻或相对的有缺陷的修复体。
  • 用于固定或可移动假牙的基牙。
  • 拒绝签署知情同意书的患者。
  • 无法返回召回约会

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:马术
通过引入用传统 GI 分散的超细、高反应性玻璃颗粒实现玻璃混合创新。 修复体涂有 Equia Forte 涂层,该涂层结合了多功能单体,可产生更坚韧的树脂基质。 该系统被设计为后牙汞合金的替代品。
氧化锆强化 GI,玻璃聚烯酸酯修复体;它旨在展示高强度,其中该 GI 的玻璃成分经过精细控制的微粉化以实现最佳粒径和特性。
实验性的:改进的锆
通过引入用传统 GI 分散的超细、高反应性玻璃颗粒实现玻璃混合创新。 修复体涂有 Equia Forte 涂层,该涂层结合了多功能单体,可产生更坚韧的树脂基质。 该系统被设计为后牙汞合金的替代品。
氧化锆强化 GI,玻璃聚烯酸酯修复体;它旨在展示高强度,其中该 GI 的玻璃成分经过精细控制的微粉化以实现最佳粒径和特性。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
修复体的临床表现
大体时间:6个月
成功率
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年6月1日

初级完成 (实际的)

2018年8月1日

研究完成 (实际的)

2019年2月1日

研究注册日期

首次提交

2020年2月26日

首先提交符合 QC 标准的

2020年2月27日

首次发布 (实际的)

2020年2月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月15日

最后验证

2020年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • REC16-033

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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