Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av den kliniske ytelsen til ionomerrestaureringer av forsterket glass

15. mars 2020 oppdatert av: Nessma Mohamed Mahmoud Sedky, Al-Azhar University
Denne studien er utført for å evaluere den kliniske ytelsen til klasse I forsterkede glassionomer-restaureringer (Zirconomer Improved og Equia Forte Fil)

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Al-Azhar University, Faculty of Dentistry for Girls

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 47 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Normal okklusal sammenheng med normal tannsett.
  • Fravær av smerte fra tannen som skal gjenopprettes.
  • Fravær av noen aktive periodontale og pulpale sykdommer fra tannen som skal gjenopprettes.
  • Middels store (buccolingualt og mesio-distalt) okklusale karieslesjoner som strekker seg inn i dentin.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med en historie med tannfølsomhet.
  • Pasienter med bruksisme.
  • Defekte restaureringer ved siden av eller motsatt av tannen.
  • Abutment tenner som brukes til faste eller avtakbare proteser.
  • Pasienter som nektet å signere samtykkeskjemaet.
  • Manglende evne til å gå tilbake for å tilbakekalle avtaler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Equia Forte Fil
Annen: Equia Forte Fil
Glasshybridinnovasjon oppnådd gjennom introduksjonen av ultrafine, svært reaktive glasspartikler dispergert med konvensjonell GI. Restaureringen er belagt med Equia Forte-belegg som inneholder multifunksjonell monomer som produserer en tøffere harpiksmatrise. Dette systemet er designet som et alternativ til amalgam i bakre tenner.
Annen: Zirkonomer forbedret
Zirconia forsterket GI, glass polyalkenoat restaurering; den er designet for å vise høy styrke der glasskomponenten i denne GI gjennomgår finkontrollert mikronisering for å oppnå optimal partikkelstørrelse og egenskaper.
Eksperimentell: Zirkonomer forbedret
Annen: Equia Forte Fil
Glasshybridinnovasjon oppnådd gjennom introduksjonen av ultrafine, svært reaktive glasspartikler dispergert med konvensjonell GI. Restaureringen er belagt med Equia Forte-belegg som inneholder multifunksjonell monomer som produserer en tøffere harpiksmatrise. Dette systemet er designet som et alternativ til amalgam i bakre tenner.
Annen: Zirkonomer forbedret
Zirconia forsterket GI, glass polyalkenoat restaurering; den er designet for å vise høy styrke der glasskomponenten i denne GI gjennomgår finkontrollert mikronisering for å oppnå optimal partikkelstørrelse og egenskaper.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk ytelse av restaureringen
Tidsramme: 6 måneder
Suksess rate
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Al-Azhar University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

28. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REC16-033

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere