Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af den kliniske ydeevne af ionomerrestaureringer af forstærket glas

15. marts 2020 opdateret af: Nessma Mohamed Mahmoud Sedky, Al-Azhar University
Denne undersøgelse er udført for at evaluere den kliniske ydeevne af klasse I forstærkede glasionomer-restaureringer (Zirconomer Improved og Equia Forte Fil)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Al-Azhar University, Faculty of Dentistry for Girls

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 47 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Normal okklusal relation med normal tandsætning.
  • Fravær af smerte fra tanden, der skal genoprettes.
  • Fravær af aktive paradentose- og pulpasygdomme fra den tand, der skal genoprettes.
  • Mellemstore (buccolingualt og mesio-distalt) okklusale karieslæsioner, der strækker sig ind i dentin.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en historie med tandfølsomhed.
  • Patienter med bruxisme.
  • Defekte restaureringer ved siden af ​​eller modsat tanden.
  • Abutment-tænder bruges til faste eller aftagelige proteser.
  • Patienter, der nægtede at underskrive samtykkeerklæringen.
  • Manglende evne til at vende tilbage til at tilbagekalde aftaler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Equia Forte Fil
Andet: Equia Forte Fil
Glashybridinnovation opnået gennem introduktionen af ​​ultrafine, meget reaktive glaspartikler spredt med konventionelt GI. Restaureringen er coatet med Equia Forte-coat, som inkorporerer multifunktionel monomer, der producerer en hårdere harpiksmatrix. Dette system er designet som et alternativ til amalgam i de bagerste tænder.
Andet: Zirconomer forbedret
Zirconia forstærket GI, restaurering af glaspolyalkenoat; den er designet til at udvise høj styrke, hvor glaskomponenten i denne GI gennemgår fint kontrolleret mikronisering for at opnå optimal partikelstørrelse og egenskaber.
Eksperimentel: Zirconomer forbedret
Andet: Equia Forte Fil
Glashybridinnovation opnået gennem introduktionen af ​​ultrafine, meget reaktive glaspartikler spredt med konventionelt GI. Restaureringen er coatet med Equia Forte-coat, som inkorporerer multifunktionel monomer, der producerer en hårdere harpiksmatrix. Dette system er designet som et alternativ til amalgam i de bagerste tænder.
Andet: Zirconomer forbedret
Zirconia forstærket GI, restaurering af glaspolyalkenoat; den er designet til at udvise høj styrke, hvor glaskomponenten i denne GI gennemgår fint kontrolleret mikronisering for at opnå optimal partikelstørrelse og egenskaber.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk udførelse af restaureringen
Tidsramme: 6 måneder
Succesrate
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Al-Azhar University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC16-033

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caries i tænderne

Kliniske forsøg med Equia Forte Fil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner