Utvärdering av den kliniska prestandan av jonomerrestaurationer av förstärkt glas
15 mars 2020 uppdaterad av: Nessma Mohamed Mahmoud Sedky, Al-Azhar University
Denna studie genomförs för att utvärdera den kliniska prestandan av klass I förstärkta glasjonomerrestaurationer (Zirconomer Improved och Equia Forte Fil)
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Al-Azhar University, Faculty of Dentistry for Girls
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 47 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Normalt ocklusalt samband med normal tandsättning.
- Frånvaro av smärta från tanden som ska återställas.
- Frånvaro av aktiva parodontala och pulpasjukdomar från tanden som ska återställas.
- Medelstora (buccolingualt och mesio-distalt) ocklusala kariösa lesioner som sträcker sig in i dentin.
Exklusions kriterier:
- Patienter med en historia av tandkänslighet.
- Patienter med bruxism.
- Defekta restaureringar intill eller mitt emot tanden.
- Distanständer används för fasta eller avtagbara proteser.
- Patienter som vägrat skriva under samtyckesformuläret.
- Oförmåga att återvända för att återkalla möten
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Equia Forte Fil
|
Glashybridinnovation uppnådd genom introduktionen av ultrafina, mycket reaktiva glaspartiklar dispergerade med konventionellt GI.
Restaureringen är belagd med Equia Forte-beläggning som innehåller multifunktionell monomer som ger en segare hartsmatris.
Detta system är utformat som ett alternativ till amalgam i bakre tänder.
Zirkoniumoxidförstärkt GI, restaurering av glaspolyalkenoat; den är utformad för att uppvisa hög hållfasthet där glaskomponenten i denna GI genomgår finkontrollerad mikronisering för att uppnå optimal partikelstorlek och egenskaper.
|
|
Experimentell: Zirkonomer förbättrad
|
Glashybridinnovation uppnådd genom introduktionen av ultrafina, mycket reaktiva glaspartiklar dispergerade med konventionellt GI.
Restaureringen är belagd med Equia Forte-beläggning som innehåller multifunktionell monomer som ger en segare hartsmatris.
Detta system är utformat som ett alternativ till amalgam i bakre tänder.
Zirkoniumoxidförstärkt GI, restaurering av glaspolyalkenoat; den är utformad för att uppvisa hög hållfasthet där glaskomponenten i denna GI genomgår finkontrollerad mikronisering för att uppnå optimal partikelstorlek och egenskaper.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk prestanda av restaureringen
Tidsram: 6 månader
|
Framgång
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2020
Första postat (Faktisk)
28 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC16-033
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .