Evaluatie van de klinische prestaties van restauraties van gewapend glasionomeer
15 maart 2020 bijgewerkt door: Nessma Mohamed Mahmoud Sedky, Al-Azhar University
Dit onderzoek is uitgevoerd om de klinische prestaties van klasse I-glasionomeerrestauraties (Zirconomer Improved en Equia Forte Fil) te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Al-Azhar University, Faculty of Dentistry for Girls
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 47 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Normale occlusale relatie met normaal gebit.
- Afwezigheid van pijn van de te herstellen tand.
- Afwezigheid van actieve parodontale en pulpale ziekten van de te herstellen tand.
- Middelgrote (buccolinguaal en mesio-distaal) occlusale carieuze laesies die zich uitstrekken tot in dentine.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een voorgeschiedenis van tandgevoeligheid.
- Patiënten met bruxisme.
- Defecte restauraties grenzend aan of tegenover de tand.
- Abutment-tanden die worden gebruikt voor vaste of verwijderbare prothesen.
- Patiënten die weigerden het toestemmingsformulier te ondertekenen.
- Onvermogen om terug te keren om afspraken terug te roepen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Equia Forte Fil
|
Hybride glasinnovatie bereikt door de introductie van ultrafijne, zeer reactieve glasdeeltjes verspreid met conventionele GI.
De restauratie is gecoat met Equia Forte-coating die multifunctioneel monomeer bevat en een hardere harsmatrix produceert.
Dit systeem is ontworpen als alternatief voor amalgaam in posterieure tanden.
Zirconia versterkte GI, Glass Polyalkenoate restauratie; het is ontworpen om een hoge sterkte te vertonen wanneer de glascomponent van deze GI een fijn gecontroleerde micronisatie ondergaat om een optimale deeltjesgrootte en kenmerken te bereiken.
|
|
Experimenteel: Zirconomeer verbeterd
|
Hybride glasinnovatie bereikt door de introductie van ultrafijne, zeer reactieve glasdeeltjes verspreid met conventionele GI.
De restauratie is gecoat met Equia Forte-coating die multifunctioneel monomeer bevat en een hardere harsmatrix produceert.
Dit systeem is ontworpen als alternatief voor amalgaam in posterieure tanden.
Zirconia versterkte GI, Glass Polyalkenoate restauratie; het is ontworpen om een hoge sterkte te vertonen wanneer de glascomponent van deze GI een fijn gecontroleerde micronisatie ondergaat om een optimale deeltjesgrootte en kenmerken te bereiken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische prestaties van de restauratie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Slaagkans
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC16-033
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .