Megerősített üvegionomer restaurációk klinikai teljesítményének értékelése
2020. március 15. frissítette: Nessma Mohamed Mahmoud Sedky, Al-Azhar University
Ezt a vizsgálatot az I. osztályú megerősített üvegionomer pótlások (Zirconomer Improved és Equia Forte Fil) klinikai teljesítményének értékelésére végezték.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Al-Azhar University, Faculty of Dentistry for Girls
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Normál okklúziós kapcsolat normál fogazattal.
- Fájdalom hiánya a helyreállítandó fogból.
- Aktív parodontális és pulpális betegségek hiánya a helyreállítandó fogból.
- Közepes méretű (buccolingualisan és mesio-distalisan) dentinbe nyúló okkluzális szuvas elváltozások.
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében fogérzékenység szerepel.
- Bruxizmusban szenvedő betegek.
- Hibás pótlások a fog mellett vagy azzal szemben.
- Rögzített vagy kivehető protézisekhez használt támasztófogak.
- Azok a betegek, akik megtagadták a beleegyező nyilatkozat aláírását.
- Képtelenség visszatérni a találkozók visszahívásához
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Equia Forte Fil
|
Üveghibrid innováció, amelyet a hagyományos GI-vel diszpergált ultrafinom, nagy reakcióképességű üvegrészecskék bevezetésével értek el.
A pótlás Equia Forte bevonattal van bevonva, amely többfunkciós monomert tartalmaz, amely keményebb gyantamátrixot eredményez.
Ezt a rendszert az amalgám alternatívájaként tervezték a hátsó fogakban.
Cirkónium-oxid erősítésű GI, üveg polialkenoát restauráció; úgy tervezték, hogy nagy szilárdságú legyen, ahol ennek a GI-nek az üvegkomponense finoman szabályozott mikronizáláson megy keresztül az optimális részecskeméret és jellemzők elérése érdekében.
|
|
Kísérleti: Cirkonomer továbbfejlesztve
|
Üveghibrid innováció, amelyet a hagyományos GI-vel diszpergált ultrafinom, nagy reakcióképességű üvegrészecskék bevezetésével értek el.
A pótlás Equia Forte bevonattal van bevonva, amely többfunkciós monomert tartalmaz, amely keményebb gyantamátrixot eredményez.
Ezt a rendszert az amalgám alternatívájaként tervezték a hátsó fogakban.
Cirkónium-oxid erősítésű GI, üveg polialkenoát restauráció; úgy tervezték, hogy nagy szilárdságú legyen, ahol ennek a GI-nek az üvegkomponense finoman szabályozott mikronizáláson megy keresztül az optimális részecskeméret és jellemzők elérése érdekében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A helyreállítás klinikai teljesítménye
Időkeret: 6 hónap
|
Sikerarány
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. február 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 27.
Első közzététel (Tényleges)
2020. február 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. március 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 15.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC16-033
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .