Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności klinicznej wzmocnionych uzupełnień glasjonomerowych

15 marca 2020 zaktualizowane przez: Nessma Mohamed Mahmoud Sedky, Al-Azhar University
Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności klinicznej uzupełnień zbrojonych glasjonomerem klasy I (Zirconomer Improved i Equia Forte Fil)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Al-Azhar University, Faculty of Dentistry for Girls

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 47 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Normalna relacja okluzyjna z normalnym uzębieniem.
  • Brak bólu zęba, który ma zostać przywrócony.
  • Brak jakichkolwiek aktywnych chorób przyzębia i miazgi zęba, który ma być odbudowany.
  • Średniej wielkości (policzkowo-językowo i mezjalno-dystalnie) okluzyjne ubytki próchnicze sięgające do zębiny.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z historią nadwrażliwości zębów.
  • Pacjenci z bruksizmem.
  • Wadliwe uzupełnienia sąsiadujące lub przeciwstawne do zęba.
  • Zęby filarowe stosowane do protez stałych lub ruchomych.
  • Pacjenci, którzy odmówili podpisania formularza zgody.
  • Niemożność powrotu w celu przywołania spotkań

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Equia Forte Fil
Inny: Equia Forte Fil
Szklana hybrydowa innowacja osiągnięta dzięki wprowadzeniu ultradrobnych, wysoce reaktywnych cząsteczek szkła zdyspergowanych z konwencjonalnym GI. Uzupełnienie pokrywa się powłoką Equia Forte, która zawiera wielofunkcyjny monomer tworzący twardszą żywicę. System ten został zaprojektowany jako alternatywa dla amalgamatu w zębach bocznych.
Inny: Ulepszony cyrkonomer
Wzmocniony tlenkiem cyrkonu GI, odbudowa z polialkenianu szkła; został zaprojektowany tak, aby wykazywać wysoką wytrzymałość, gdy szklany składnik tego GI przechodzi precyzyjnie kontrolowaną mikronizację w celu uzyskania optymalnej wielkości cząstek i właściwości.
Eksperymentalny: Ulepszony cyrkonomer
Inny: Equia Forte Fil
Szklana hybrydowa innowacja osiągnięta dzięki wprowadzeniu ultradrobnych, wysoce reaktywnych cząsteczek szkła zdyspergowanych z konwencjonalnym GI. Uzupełnienie pokrywa się powłoką Equia Forte, która zawiera wielofunkcyjny monomer tworzący twardszą żywicę. System ten został zaprojektowany jako alternatywa dla amalgamatu w zębach bocznych.
Inny: Ulepszony cyrkonomer
Wzmocniony tlenkiem cyrkonu GI, odbudowa z polialkenianu szkła; został zaprojektowany tak, aby wykazywać wysoką wytrzymałość, gdy szklany składnik tego GI przechodzi precyzyjnie kontrolowaną mikronizację w celu uzyskania optymalnej wielkości cząstek i właściwości.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność kliniczna uzupełnienia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wskaźnik sukcesu
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Al-Azhar University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC16-033

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próchnica zębów

Badania kliniczne na Equia Forte Fil

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj