Avaliação do Desempenho Clínico de Restaurações de Ionômero de Vidro Reforçado
15 de março de 2020 atualizado por: Nessma Mohamed Mahmoud Sedky, Al-Azhar University
Este estudo é conduzido para avaliar o desempenho clínico de restaurações de ionômero de vidro reforçado classe I (Zirconomer Improved e Equia Forte Fil)
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Al-Azhar University, Faculty of Dentistry for Girls
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 47 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Relação oclusal normal com dentição normal.
- Ausência de dor do dente a ser restaurado.
- Ausência de qualquer doença periodontal e pulpar ativa no dente a ser restaurado.
- Lesões cariosas oclusais de tamanho médio (vestibular e mésio-distal) que se estendem até a dentina.
Critério de exclusão:
- Pacientes com histórico de sensibilidade dentária.
- Pacientes com bruxismo.
- Restaurações defeituosas adjacentes ou opostas ao dente.
- Dentes pilares utilizados para próteses fixas ou removíveis.
- Pacientes que se recusaram a assinar o termo de consentimento.
- Incapacidade de retornar para recordar compromissos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Equia Forte Fil
|
Inovação híbrida de vidro obtida através da introdução de partículas de vidro ultrafinas e altamente reativas dispersas com GI convencional.
A restauração é revestida com revestimento Equia Forte que incorpora monômero multifuncional produzindo uma matriz de resina mais resistente.
Este sistema é concebido como alternativa de amálgama em dentes posteriores.
GI reforçado com zircônia, restauração de polialquenoato de vidro; ele é projetado para exibir alta resistência onde o componente de vidro deste GI passa por uma micronização finamente controlada para atingir o tamanho e as características ideais das partículas.
|
|
Experimental: Zircônomo Aprimorado
|
Inovação híbrida de vidro obtida através da introdução de partículas de vidro ultrafinas e altamente reativas dispersas com GI convencional.
A restauração é revestida com revestimento Equia Forte que incorpora monômero multifuncional produzindo uma matriz de resina mais resistente.
Este sistema é concebido como alternativa de amálgama em dentes posteriores.
GI reforçado com zircônia, restauração de polialquenoato de vidro; ele é projetado para exibir alta resistência onde o componente de vidro deste GI passa por uma micronização finamente controlada para atingir o tamanho e as características ideais das partículas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Desempenho clínico da restauração
Prazo: 6 meses
|
Taxa de sucesso
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
28 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC16-033
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .