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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04288791
강화 글라스 아이오노머 수복물의 임상적 성능 평가
2020년 3월 15일 업데이트: Nessma Mohamed Mahmoud Sedky, Al-Azhar University
본 연구는 Class I 강화 글라스 아이오노머 수복물(Zirconomer Improved 및 Equia Forte Fil)의 임상적 성능을 평가하기 위해 수행되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Cairo, 이집트
- Al-Azhar University, Faculty of Dentistry for Girls
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정상적인 치열과 정상적인 교합 관계.
- 수복할 치아에 통증이 없습니다.
- 수복할 치아에 활성 치주 및 치수 질환이 없습니다.
- 중간 크기(협설측 및 근심원위) 상아질로 확장되는 교합 우식 병변.
제외 기준:
- 치아 감도의 병력이 있는 환자.
- 이갈이 환자.
- 치아에 인접하거나 반대쪽의 결함이 있는 수복물.
- 고정성 또는 가철성 보철물에 사용되는 지대치.
- 동의서 서명을 거부한 환자.
- 리콜 약속으로 돌아갈 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 에퀴아 포르테 필
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기존 GI로 분산된 초미세 고반응성 유리 입자의 도입을 통해 달성한 유리 하이브리드 혁신.
수복물은 더 단단한 레진 매트릭스를 생성하는 다기능 모노머를 포함하는 Equia Forte 코트로 코팅됩니다.
이 시스템은 구치부 아말감의 대안으로 설계되었습니다.
지르코니아 강화 GI, 유리 폴리알케노에이트 수복물; 이 GI의 유리 성분이 미세하게 제어된 미세화를 거쳐 최적의 입자 크기와 특성을 달성하는 높은 강도를 나타내도록 설계되었습니다.
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실험적: 향상된 지르코노머
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기존 GI로 분산된 초미세 고반응성 유리 입자의 도입을 통해 달성한 유리 하이브리드 혁신.
수복물은 더 단단한 레진 매트릭스를 생성하는 다기능 모노머를 포함하는 Equia Forte 코트로 코팅됩니다.
이 시스템은 구치부 아말감의 대안으로 설계되었습니다.
지르코니아 강화 GI, 유리 폴리알케노에이트 수복물; 이 GI의 유리 성분이 미세하게 제어된 미세화를 거쳐 최적의 입자 크기와 특성을 달성하는 높은 강도를 나타내도록 설계되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수복물 임상 성능
기간: 6 개월
|
성공률
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 15일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
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