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Bewertung der klinischen Leistung von Restaurationen aus verstärktem Glasionomer

15. März 2020 aktualisiert von: Nessma Mohamed Mahmoud Sedky, Al-Azhar University
Diese Studie wird durchgeführt, um die klinische Leistung von Restaurationen aus verstärktem Glasionomer der Klasse I (Zirconomer Improved und Equia Forte Fil) zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Al-Azhar University, Faculty of Dentistry for Girls

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 47 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Normale Okklusionsbeziehung bei normaler Bezahnung.
  • Schmerzfreiheit des zu restaurierenden Zahnes.
  • Fehlen aktiver Parodontal- und Pulpaerkrankungen des zu restaurierenden Zahns.
  • Mittelgroße (bukkolingual und mesio-distal) okklusale kariöse Läsionen, die sich bis ins Dentin erstrecken.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Zahnempfindlichkeit in der Vorgeschichte.
  • Patienten mit Bruxismus.
  • Defekte Restaurationen neben oder gegenüber dem Zahn.
  • Pfeilerzähne für festsitzenden oder herausnehmbaren Zahnersatz.
  • Patienten, die sich weigerten, die Einverständniserklärung zu unterschreiben.
  • Unfähigkeit, zu Rückrufterminen zurückzukehren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Equia Forte-Fil
Sonstiges: Equia Forte-Fil
Glas-Hybrid-Innovation, die durch die Einführung von ultrafeinen, hochreaktiven Glaspartikeln erreicht wird, die mit herkömmlichem GI dispergiert sind. Die Restauration wird mit Equia Forte Coat beschichtet, das ein multifunktionales Monomer enthält, das eine härtere Harzmatrix erzeugt. Dieses System ist als Alternative zu Amalgam in Seitenzähnen konzipiert.
Sonstiges: Zirkonomer verbessert
Zirkoniumoxidverstärkter GI, Glas-Polyalkenoat-Restauration; Es ist so konzipiert, dass es eine hohe Festigkeit aufweist, wenn die Glaskomponente dieses GI einer fein kontrollierten Mikronisierung unterzogen wird, um eine optimale Partikelgröße und -eigenschaften zu erreichen.
Experimental: Zirkonomer verbessert
Sonstiges: Equia Forte-Fil
Glas-Hybrid-Innovation, die durch die Einführung von ultrafeinen, hochreaktiven Glaspartikeln erreicht wird, die mit herkömmlichem GI dispergiert sind. Die Restauration wird mit Equia Forte Coat beschichtet, das ein multifunktionales Monomer enthält, das eine härtere Harzmatrix erzeugt. Dieses System ist als Alternative zu Amalgam in Seitenzähnen konzipiert.
Sonstiges: Zirkonomer verbessert
Zirkoniumoxidverstärkter GI, Glas-Polyalkenoat-Restauration; Es ist so konzipiert, dass es eine hohe Festigkeit aufweist, wenn die Glaskomponente dieses GI einer fein kontrollierten Mikronisierung unterzogen wird, um eine optimale Partikelgröße und -eigenschaften zu erreichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Leistung der Restauration
Zeitfenster: 6 Monate
Erfolgsrate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Al-Azhar University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC16-033

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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