Vahvistettujen lasi-ionomeerirestauraatioiden kliinisen suorituskyvyn arviointi
sunnuntai 15. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Nessma Mohamed Mahmoud Sedky, Al-Azhar University
Tämä tutkimus suoritetaan luokan I vahvistettujen lasi-ionomeeritäytteiden (Zirconomer Improved ja Equia Forte Fil) kliinisen suorituskyvyn arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Al-Azhar University, Faculty of Dentistry for Girls
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 47 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Normaali purentasuhde normaaliin hampaisiin.
- Kivun puuttuminen palautettavasta hampaasta.
- Aktiivisten parodontaali- ja pulpaalisten sairauksien puuttuminen palautettavasta hampaasta.
- Keskikokoiset (buccolingual ja mesio-distally) okklusaaliset kariesvauriot, jotka ulottuvat dentiiniin.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut hampaiden herkkyyttä.
- Bruksismipotilaat.
- Vialliset täytteet hampaan vieressä tai sitä vastapäätä.
- Tukihampaat käytetään kiinteisiin tai irrotettaviin proteeseihin.
- Potilaat, jotka kieltäytyivät allekirjoittamasta suostumuslomaketta.
- Kyvyttömyys palata muistamaan tapaamisia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Equia Forte Fil
|
Lasihybridi-innovaatio saavutetaan ottamalla käyttöön ultrahienoja, erittäin reaktiivisia lasihiukkasia, jotka on dispergoitu perinteisellä GI:llä.
Restauraatio on päällystetty Equia Forte -pinnoitteella, joka sisältää monitoimista monomeeria, joka tuottaa sitkeämmän hartsimatriisin.
Tämä järjestelmä on suunniteltu amalgaamin vaihtoehdoksi takahampaissa.
Zirkonia vahvistettu GI, lasi polyalkenoaatti palauttaminen; se on suunniteltu osoittamaan suurta lujuutta, kun tämän GI:n lasikomponentti käy läpi hienosti kontrolloidun mikronisoinnin optimaalisen hiukkaskoon ja ominaisuuksien saavuttamiseksi.
|
|
Kokeellinen: Zirkonomeeri parannettu
|
Lasihybridi-innovaatio saavutetaan ottamalla käyttöön ultrahienoja, erittäin reaktiivisia lasihiukkasia, jotka on dispergoitu perinteisellä GI:llä.
Restauraatio on päällystetty Equia Forte -pinnoitteella, joka sisältää monitoimista monomeeria, joka tuottaa sitkeämmän hartsimatriisin.
Tämä järjestelmä on suunniteltu amalgaamin vaihtoehdoksi takahampaissa.
Zirkonia vahvistettu GI, lasi polyalkenoaatti palauttaminen; se on suunniteltu osoittamaan suurta lujuutta, kun tämän GI:n lasikomponentti käy läpi hienosti kontrolloidun mikronisoinnin optimaalisen hiukkaskoon ja ominaisuuksien saavuttamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Restauroinnin kliininen suorituskyky
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Onnistumisprosentti
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC16-033
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .