Evaluación del desempeño clínico de las restauraciones de ionómero de vidrio reforzado
15 de marzo de 2020 actualizado por: Nessma Mohamed Mahmoud Sedky, Al-Azhar University
Este estudio se realiza para evaluar el desempeño clínico de las restauraciones de ionómero de vidrio reforzado clase I (Zirconomer Improved y Equia Forte Fil)
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Al-Azhar University, Faculty of Dentistry for Girls
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 47 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Relación oclusal normal con dentición normal.
- Ausencia de dolor del diente a restaurar.
- Ausencia de enfermedades periodontales y pulpares activas en el diente a restaurar.
- Lesiones cariosas oclusales de tamaño mediano (bucolingual y mesiodistal) que se extienden hacia la dentina.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de sensibilidad dental.
- Pacientes con bruxismo.
- Restauraciones defectuosas adyacentes u opuestas al diente.
- Dientes pilares utilizados para prótesis fijas o removibles.
- Pacientes que se negaron a firmar el formulario de consentimiento.
- Incapacidad para volver a recordar las citas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Equia Forte Fil
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Innovación híbrida de vidrio lograda a través de la introducción de partículas de vidrio ultrafinas y altamente reactivas dispersadas con GI convencional.
La restauración está recubierta con Equia Forte Coat, que incorpora un monómero multifuncional que produce una matriz de resina más resistente.
Este sistema está diseñado como alternativa de amalgama en dientes posteriores.
GI reforzado con zirconio, restauración de polialquenoato de vidrio; está diseñado para exhibir una alta resistencia donde el componente de vidrio de este GI se somete a una micronización finamente controlada para lograr un tamaño de partícula y características óptimos.
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Experimental: Zirconómero mejorado
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Innovación híbrida de vidrio lograda a través de la introducción de partículas de vidrio ultrafinas y altamente reactivas dispersadas con GI convencional.
La restauración está recubierta con Equia Forte Coat, que incorpora un monómero multifuncional que produce una matriz de resina más resistente.
Este sistema está diseñado como alternativa de amalgama en dientes posteriores.
GI reforzado con zirconio, restauración de polialquenoato de vidrio; está diseñado para exhibir una alta resistencia donde el componente de vidrio de este GI se somete a una micronización finamente controlada para lograr un tamaño de partícula y características óptimos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Desempeño clínico de la restauración
Periodo de tiempo: 6 meses
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Tasa de éxito
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6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
28 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC16-033
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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