Оценка клинических характеристик армированных стеклоиономерных реставраций
15 марта 2020 г. обновлено: Nessma Mohamed Mahmoud Sedky, Al-Azhar University
Это исследование проводится для оценки клинических характеристик армированных стеклоиономерных реставраций I класса (Zirconomer Improved и Equia Forte Fil).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Al-Azhar University, Faculty of Dentistry for Girls
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 47 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Нормальное окклюзионное соотношение с нормальным зубным рядом.
- Отсутствие боли от реставрируемого зуба.
- Отсутствие каких-либо активных заболеваний пародонта и пульпы у реставрируемого зуба.
- Среднего размера (щечно-язычно и мезиодистально) окклюзионные кариозные поражения, проникающие в дентин.
Критерий исключения:
- Пациенты с повышенной чувствительностью зубов в анамнезе.
- Больные бруксизмом.
- Дефектные реставрации рядом с зубом или напротив него.
- Опорные зубы используются для несъемных или съемных протезов.
- Пациенты, отказавшиеся подписать форму согласия.
- Невозможность вернуться, чтобы вспомнить встречи
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Эквиа Форте Фил
|
Инновация гибридного стекла, достигнутая за счет введения сверхтонких высокореактивных частиц стекла, диспергированных с помощью обычного GI.
Реставрация покрыта покрытием Equia Forte, которое включает в себя многофункциональный мономер, образующий более прочную полимерную матрицу.
Эта система разработана как альтернатива амальгаме в боковых зубах.
Армированный цирконием GI, реставрация из стеклополиалкеноата; он предназначен для демонстрации высокой прочности, когда стеклянный компонент этого GI подвергается тщательно контролируемой микронизации для достижения оптимального размера частиц и характеристик.
|
|
Экспериментальный: Циркономер улучшенный
|
Инновация гибридного стекла, достигнутая за счет введения сверхтонких высокореактивных частиц стекла, диспергированных с помощью обычного GI.
Реставрация покрыта покрытием Equia Forte, которое включает в себя многофункциональный мономер, образующий более прочную полимерную матрицу.
Эта система разработана как альтернатива амальгаме в боковых зубах.
Армированный цирконием GI, реставрация из стеклополиалкеноата; он предназначен для демонстрации высокой прочности, когда стеклянный компонент этого GI подвергается тщательно контролируемой микронизации для достижения оптимального размера частиц и характеристик.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая эффективность реставрации
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Степень успеха
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC16-033
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .