Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení klinické výkonnosti vyztužených skloionomerních výplní

15. března 2020 aktualizováno: Nessma Mohamed Mahmoud Sedky, Al-Azhar University
Tato studie se provádí za účelem vyhodnocení klinického výkonu zesílených skloionomerních výplní třídy I (Zirconomer Improved a Equia Forte Fil)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Al-Azhar University, Faculty of Dentistry for Girls

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 47 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Normální okluzní vztah s normálním chrupem.
  • Absence bolesti zubu, který má být obnoven.
  • Absence jakýchkoli aktivních parodontálních a pulpálních onemocnění ze zubu, který má být obnoven.
  • Středně velké (bukolingválně a mesio-distálně) okluzní kariézní léze zasahující do dentinu.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s anamnézou citlivosti zubů.
  • Pacienti s bruxismem.
  • Defektní náhrady přiléhající nebo protilehlé k zubu.
  • Opěrné zuby používané pro fixní nebo snímatelnou protézu.
  • Pacienti, kteří odmítli podepsat souhlas.
  • Neschopnost vrátit se a vyvolat schůzky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Equia Forte Fil
Jiný: Equia Forte Fil
Inovace hybridního skla dosažená zavedením ultrajemných, vysoce reaktivních skleněných částic dispergovaných s konvenčním GI. Výplň je potažena povlakem Equia Forte, který obsahuje multifunkční monomer vytvářející tužší pryskyřičnou matrici. Tento systém je navržen jako alternativa amalgámu v zadních zubech.
Jiný: Zirkonomer vylepšen
GI zesílený oxidem zirkoničitým, výplň ze skleněného polyalkenoátu; je navržen tak, aby vykazoval vysokou pevnost tam, kde skleněná složka tohoto GI prochází jemně řízenou mikronizací pro dosažení optimální velikosti částic a vlastností.
Experimentální: Zirkonomer vylepšen
Jiný: Equia Forte Fil
Inovace hybridního skla dosažená zavedením ultrajemných, vysoce reaktivních skleněných částic dispergovaných s konvenčním GI. Výplň je potažena povlakem Equia Forte, který obsahuje multifunkční monomer vytvářející tužší pryskyřičnou matrici. Tento systém je navržen jako alternativa amalgámu v zadních zubech.
Jiný: Zirkonomer vylepšen
GI zesílený oxidem zirkoničitým, výplň ze skleněného polyalkenoátu; je navržen tak, aby vykazoval vysokou pevnost tam, kde skleněná složka tohoto GI prochází jemně řízenou mikronizací pro dosažení optimální velikosti částic a vlastností.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinický výkon výplně
Časové okno: 6 měsíců
Míra úspěchu
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Al-Azhar University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC16-033

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní kaz

Klinické studie na Equia Forte Fil

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit