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Valutazione delle prestazioni cliniche dei restauri vetroionomerici rinforzati

15 marzo 2020 aggiornato da: Nessma Mohamed Mahmoud Sedky, Al-Azhar University
Questo studio è condotto per valutare le prestazioni cliniche dei restauri vetroionomerici rinforzati di classe I (Zirconomer Improved e Equia Forte Fil)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Al-Azhar University, Faculty of Dentistry for Girls

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 47 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Rapporto occlusale normale con dentatura normale.
  • Assenza di dolore dal dente da restaurare.
  • Assenza di malattie parodontali e pulpari attive dal dente da restaurare.
  • Lesioni cariose occlusali di medie dimensioni (buccolinguali e mesio-distali) che si estendono nella dentina.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con una storia di sensibilità dentale.
  • Pazienti con bruxismo.
  • Restauri difettosi adiacenti o opposti al dente.
  • Denti pilastro utilizzati per protesi fisse o rimovibili.
  • Pazienti che si sono rifiutati di firmare il modulo di consenso.
  • Impossibilità di tornare per richiamare gli appuntamenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Equia Forte Fil
Altro: Equia Forte Fil
Innovazione ibrida di vetro ottenuta attraverso l'introduzione di particelle di vetro ultrafini e altamente reattive disperse con GI convenzionale. Il restauro è rivestito con il rivestimento Equia Forte che incorpora un monomero multifunzionale producendo una matrice di resina più resistente. Questo sistema è concepito come alternativa all'amalgama nei denti posteriori.
Altro: Zirconomero migliorato
GI rinforzato con zirconio, restauro in polialchenoato di vetro; è progettato per esibire un'elevata resistenza laddove il componente di vetro di questo GI subisce una micronizzazione finemente controllata per ottenere dimensioni e caratteristiche ottimali delle particelle.
Sperimentale: Zirconomero migliorato
Altro: Equia Forte Fil
Innovazione ibrida di vetro ottenuta attraverso l'introduzione di particelle di vetro ultrafini e altamente reattive disperse con GI convenzionale. Il restauro è rivestito con il rivestimento Equia Forte che incorpora un monomero multifunzionale producendo una matrice di resina più resistente. Questo sistema è concepito come alternativa all'amalgama nei denti posteriori.
Altro: Zirconomero migliorato
GI rinforzato con zirconio, restauro in polialchenoato di vetro; è progettato per esibire un'elevata resistenza laddove il componente di vetro di questo GI subisce una micronizzazione finemente controllata per ottenere dimensioni e caratteristiche ottimali delle particelle.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni cliniche del restauro
Lasso di tempo: 6 mesi
Tasso di successo
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Al-Azhar University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

28 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC16-033

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carie dentale

Prove cliniche su Equia Forte Fil

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