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紫外线引起的红斑的时程反应特征 (CHERY)

2024年3月13日 更新者:Sally Ibbotson、University of Dundee

红斑是对皮肤损伤的生理反应。 其中一种伤害是紫外线 (UV) 辐射,由此产生的红斑也称为晒伤。 这是由于流向该区域的血液增加而导致的皮肤变红。 通过控制暴露于 UV 辐射,可以确定指示对暴露波段的红斑敏感性阈值的最小红斑剂量 (MED) - 这是由训练有素的临床医生在视觉上确定的,作为引起皮肤刚好可察觉的变红所需的光剂量. 特定患者在特定皮肤部位的 MED 是一项重要的测量 - 它可以确定 UV 光疗的初始剂量,提供诊断光测试中光敏性背景水平的指示,并且可能受到外源因素的影响,例如光活性药物。

之前已经使用非侵入式手持设备测量了各种紫外线照射的红斑反应,包括窄带 (NB-)UVB、UVA 和 UVA1。 通常,参与者将在早上(t = 0h)暴露并在之后立即进行读数。 这些读数由经过培训的临床医生进行目测评估,或者偶尔使用反射装置量化红斑。 然后参与者将在工作日结束时 (t ~ 8h) 返回进行另一次阅读,并在第二天早上再次返回进行另一次阅读 (t ~ 24h)。 随着时间的推移,这导致对红斑反应的认识存在很大差距。

在这项研究中,研究人员旨在使用可穿戴红斑装置进行持续测量,以表征紫外线损伤引起的红斑反应。 这将使我们能够更准确地确定峰值红斑的时间点,这将告知并可能改变我们目前阅读 MED 的做法。 研究人员之前有使用反射装置以固定间隔测量红斑时程的研究经验,但对红斑时程反应的认识仍然存在差距。

本研究的参与者没有预期的健康益处,但他们可能会更好地了解他们对紫外线 MED 测试的反应。 受控的紫外线照射在我们光生物学部门的实践中很常见,预计参与该研究不会有任何风险。

本研究的主要目的是确定健康志愿者组的红斑指数峰值何时出现。 这一结果的成功将有助于填补关于红斑时间过程的知识空白。 次要目标是确定如果在早上和下午进行紫外线照射,MED 和/或红斑峰值是否有任何差异。 研究的结果将是 20 组(每位参与者 2 组)连续 48 小时的红斑测量。

研究概览

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 健康的志愿者。 通过病史评估未发现有临床意义的异常,尤其是没有光敏性证据
  • 成年男性和女性,仅限 18 岁以上
  • 能够给予知情同意
  • 能够理解并遵守协议要求
  • 皮肤光型 I - III

排除标准:

  • 对胶带接触过敏
  • 大腿异常皮疹/色素沉着
  • 无法给予知情同意
  • 已知患有光敏障碍
  • 怀孕、哺乳或计划怀孕
  • 皮肤光型 IV - VI
  • 大腿上缺乏用于测试程序的空间

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:第 1 周的早晨曝光
参与者将从早上开始进行第一周的测试
参与者在大腿外侧的小区域接受几剂紫外线照射。 24 小时后,目视检查该区域的红斑,并确定最小红斑剂量 (MED)。
参与者佩戴便携式红斑测量设备 48 小时。 该设备频繁地在皮肤上照射光线并测量皮肤“发红”。 48 小时后,技术人员将设备移除。
实验性的:第 1 周的下午曝光
参与者将从下午开始进行第一周的测试
参与者在大腿外侧的小区域接受几剂紫外线照射。 24 小时后,目视检查该区域的红斑,并确定最小红斑剂量 (MED)。
参与者佩戴便携式红斑测量设备 48 小时。 该设备频繁地在皮肤上照射光线并测量皮肤“发红”。 48 小时后,技术人员将设备移除。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
测量每个参与者的 2x 48 小时红斑时间课程
大体时间:6个月
6个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
测量每个参与者的 2 个 MED(最小红斑剂量),分别在早上和下午暴露
大体时间:6个月
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年9月1日

初级完成 (估计的)

2024年11月1日

研究完成 (估计的)

2024年11月1日

研究注册日期

首次提交

2020年2月26日

首先提交符合 QC 标准的

2020年2月26日

首次发布 (实际的)

2020年2月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月13日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2-004-20

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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