远程监护系统在心力衰竭患者中的应用 (I get better)
使用基于网络的移动远程监控系统进行心力衰竭自我管理 - 对医院再入院率和生活质量的影响 SELF-e HF
心力衰竭是全球主要的公共卫生问题。 在美国，心力衰竭是 65 岁以上人群住院治疗的最常见原因之一。 在全国范围内，大约 25% 因心力衰竭入院的患者会在 30 天内再次入院。包括远程监护在内的多种过渡性护理干预措施旨在降低心力衰竭 (HF) 患者的再入院率和改善生活质量。被探索。 大多数研究评估了远程监控与其他干预措施结合使用的有效性。 在这项研究中，研究人员研究了一个潜在的具有成本效益的远程监控计划在减少再入院率和改善教学医院心衰加重患者的生活质量方面的作用。 他们旨在确定独立远程监控系统的影响。
主要结果：因心力衰竭再入院率次要结果：生活质量、干预对心力衰竭相关护理的感知效果
研究概览
详细说明
本研究将招募 60 名患者。 签署同意书后，参与者将被随机分配接受常规护理（即他们将获得当前针对心力衰竭患者的标准护理）或常规护理并参与 iGetBetter 计划。 参与者将在医院完成一份关于他们生活质量的问卷。 iGetBetter 小组将获得配备蓝牙的体重秤、血压袖带和带有数据计划的平板电脑。 参与者将每天在家中使用提供的设备检查他们的体重和血压。 此信息将通过互联网发送到 iGetBetter 的网络服务器，数据将暂时存储在那里。 数据将由医师研究员监测。 如果他们的血压高（例如 连续两天大于或等于 140/90）或他们体重增加很多（例如两天内增加 2 磅），研究团队将自动收到通知。 研究小组的一名成员将提醒参与者的心脏病专家，心脏病专家可以选择提出任何建议，例如联系受试者安排办公室就诊。
患者出院后总参与这项研究将持续 45 天。
无论分配到哪个组，参与者都将被要求在 45 天后完成两份问卷。 研究小组的一名成员将通过电话联系参与者以完成这些问卷。 其中一份问卷将调查他们的生活质量；另一个将评估参与者对他们所接受的护理如何影响他们的健康的感受。 分配到 iGetBetter 组的患者还将完成关于他们对该计划满意度的第三次调查。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Connecticut
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Danbury、Connecticut、美国、06810
- Danbury Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 18岁及以上
- 因心力衰竭被送往丹伯里医院
- NYHA 功能等级 II-IV
排除标准：
- 不同意参加研究
- HD 上的 ESRD
- 严重 COPD（O2/类固醇依赖？）
- 怀孕
- 临终关怀病人/卧床病人
- 严重的瓣膜疾病，或最近的瓣膜干预（1 年内）或计划的瓣膜干预。
- 预计将转移到另一家急救医院
- 实体器官移植受者或移植名单，左心室辅助装置受者或计划接受一个
- 无家可归的参与者
- 活动性精神障碍、成瘾
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：远程监控
受试者被分配到基于网络的远程监控系统。
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远程监护组的受试者获得了一台安装了 iHealth 应用程序的 iPad、一台体重秤和一台电子血压计（一种基于网络的移动远程监护系统）。
这些设备通过蓝牙互连。
iPad 具有永久的互联网连接。
在出院后的 45 天内，患者被教导每天早上使用该设备检查和记录他们的体重、血压和心率。
数据通过安全数据库中的 iHealth 应用程序自动上传。
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其他：控制
受试者被分配到常规监测。
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对照组中的受试者接受了标准的患者教学，包括自我监测体重的指导。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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因心力衰竭再入院率
大体时间：入学后 45 天
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入学后 45 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生活质量：调查问卷
大体时间：入学后 45 天
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生活质量基于明尼苏达心力衰竭患者问卷，范围 0-105，从最好到最差的生活质量。
第一次在入组时给出，然后在入组后 45 天，研究小组的一名成员通过电话联系患者以完成问卷。
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入学后 45 天
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干预对心力衰竭相关护理的感知效果
大体时间：入学后 45 天
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基于远程监护问卷的感知效果对心力衰竭相关护理干预的感知效果。 入组后 45 天，研究小组的一名成员通过电话联系患者并完成以下问题：
每个问题都按以下等级回答：非常正确、正确、有点正确和根本不正确。 |
入学后 45 天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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