Etävalvontajärjestelmän käyttö sydämen vajaatoimintapotilailla (I get better)
Sydämen vajaatoiminnan itsehallinta mobiiliverkkopohjaisen etävalvontajärjestelmän avulla – Vaikutus sairaalan takaisinottoon ja elämänlaatuun SELF-e HF
Sydämen vajaatoiminta on suuri kansanterveysongelma maailmanlaajuisesti. Sydämen vajaatoiminta on yksi yleisimmistä yli 65-vuotiaiden sairaalahoidon syistä Yhdysvalloissa. Valtakunnallisesti noin 25 % sydämen vajaatoiminnan vuoksi sairaalaan joutuneista potilaista viedään takaisin sairaalaan 30 päivän kuluessa. Useita siirtymävaiheen hoitotoimenpiteitä, mukaan lukien etävalvonta, on pyritty vähentämään sairaalaan takaisinottoa ja parantamaan sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden elämänlaatua. on tutkittu. Useimmat tutkimukset arvioivat muiden toimenpiteiden yhteydessä käytetyn etävalvonnan tehokkuutta. Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat mahdollisesti kustannustehokkaan etäseurantaohjelman roolia takaisinoton vähentämisessä ja elämänlaadun parantamisessa potilailla, jotka on otettu HF:n pahenemisen vuoksi opetussairaalaan. He pyrkivät selvittämään erillisen etävalvontajärjestelmän vaikutuksia.
Ensisijainen tulos: Sydämen vajaatoiminnan vuoksi sairaalaan ottamista takaisin Toissijaiset tulokset: elämänlaatu, intervention havaittu vaikutus sydämen vajaatoimintaan liittyvään hoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 60 potilasta. Suostumuslomakkeen allekirjoittamisen jälkeen osallistuja satunnaistetaan saamaan tavanomaista hoitoa (eli saa nykyistä perushoitoa sydämen vajaatoimintapotilaille) tai tavanomaista hoitoa ja osallistua iGetBetter-ohjelmaan. Osallistuja täyttää sairaalassa kyselyn elämänlaadustaan. iGetBetter-ryhmä saa Bluetoothilla varustetun vaa'an, verenpainemansetin ja tabletin datasuunnitelmalla. Osallistuja mittaa painonsa ja verenpaineensa kotona päivittäin mukana tulevilla välineillä. Nämä tiedot lähetetään Internetin kautta iGetBetterin verkkopalvelimelle, jonne tiedot tallennetaan väliaikaisesti. Lääkäritutkija seuraa tietoja. Jos heidän verenpaineensa on korkea (esim. suurempi tai yhtä suuri kuin 140/90 kahtena peräkkäisenä päivänä) tai he lihovat merkittävästi (esim. 2 paunaa kahdessa päivässä), tutkimusryhmä saa automaattisesti ilmoituksen. Tutkimusryhmän jäsen varoittaa osallistuvaa kardiologia, ja kardiologilla on mahdollisuus tehdä suosituksia, kuten ottaa yhteyttä tutkittavaan toimistokäynnin ajoittamiseksi.
Tähän tutkimukseen osallistuminen kestää yhteensä 45 päivää sen jälkeen, kun potilas on kotiutettu sairaalasta.
Riippumatta ryhmästä, osallistujaa pyydetään täyttämään kaksi kyselylomaketta 45 päivän kuluttua. Tutkimusryhmän jäsen ottaa osallistujaan yhteyttä puhelimitse näiden kyselyiden täyttämiseksi. Yksi näistä kyselylomakkeista tutkii heidän elämänlaatuaan; toinen arvioi, kuinka osallistuja kokee saamansa hoidon vaikuttaneen hänen terveyteensä. iGetBetter-ryhmään nimetyt potilaat täyttävät myös kolmannen kyselyn tyytyväisyydestään ohjelmaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, Yhdysvallat, 06810
- Danbury Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet
- Otettiin Danburyn sairaalaan sydämen vajaatoiminnan vuoksi
- NYHA:n toimintaluokka II-IV
Poissulkemiskriteerit:
- Ei suostu osallistumaan tutkimukseen
- ESRD HD:llä
- Vaikea COPD (riippuvainen O2/steroidi?)
- Raskaus
- Saattohoitopotilaat/sängyssä olevat potilaat
- Vaikea läppäsairaus tai äskettäinen läppäinterventio (1 vuoden sisällä) tai suunniteltu läppäinterventio.
- Odotetaan siirrettäväksi toiseen akuuttisairaalaan
- Kiinteän elinsiirron saaja tai siirtoon merkitty, vasemman kammion apulaitteen saaja tai sellaisen saaja
- Asunnottomat osallistujat
- Aktiiviset psykiatriset häiriöt, riippuvuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Etävalvonta
Koehenkilöt määritettiin web-pohjaiseen etävalvontajärjestelmään.
|
Etävalvontaryhmän koehenkilöille annettiin iPad, jossa oli asennettuna iHealth-sovellus, vaaka ja elektroninen verenpainemittari (mobiiliverkkopohjainen etävalvontajärjestelmä).
Nämä laitteet yhdistettiin toisiinsa Bluetoothin kautta.
iPadissa oli kiinteä internetyhteys.
Potilaita opetettiin käyttämään laitteita painon, verenpaineen ja sykkeen mittaamiseen ja tallentamiseen joka aamu 45 päivän ajan sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Tiedot ladattiin automaattisesti iHealth-sovelluksen kautta suojattuun tietokantaan.
|
|
MUUTA: Ohjaus
Koehenkilöt määrättiin tavanomaiseen seurantaan.
|
Vertailuryhmän koehenkilöt saivat tavanomaisen potilasopetuksen, mukaan lukien ohjeet itseseurata painoaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sydämen vajaatoiminnan vuoksi sairaalaan palautettavien määrä
Aikaikkuna: 45 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
45 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu: kyselylomake
Aikaikkuna: 45 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Elämänlaatu Minnesota Living with Heart Failure Questionnaireen perusteella, vaihteluväli 0–105, parhaasta elämänlaadusta huonoimpaan.
Ensimmäisen kerran ilmoittautumisen yhteydessä ja sitten 45 päivää ilmoittautumisen jälkeen tutkimusryhmän jäsen otti potilaaseen yhteyttä puhelimitse täyttääkseen kyselylomakkeen.
|
45 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Intervention havaittu vaikutus sydämen vajaatoimintaan liittyvään hoitoon
Aikaikkuna: 45 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Intervention havaittu vaikutus sydämen vajaatoimintaan liittyvään hoitoon perustuen etävalvonnan kyselylomakkeeseen. 45 päivää ilmoittautumisen jälkeen tutkimusryhmän jäsen otti potilaaseen yhteyttä puhelimitse täyttääkseen seuraavat kysymykset:
Jokaiseen kysymykseen vastataan seuraavalla asteikolla: erittäin totta, totta, jossain määrin totta ja ei ollenkaan. |
45 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-608
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .