Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av teleövervakningssystem hos hjärtsviktspatienter (I get better)

3 mars 2020 uppdaterad av: Ira Galin, Danbury Hospital

Självhantering av hjärtsvikt med hjälp av ett mobilt webbaserat teleövervakningssystem - Inverkan på återinläggningar på sjukhus och livskvalitet SELF-e HF

Hjärtsvikt är ett stort folkhälsoproblem över hela världen. Hjärtsvikt är en av de vanligaste orsakerna till sjukhusinläggningar bland personer över 65 år i USA. I hela landet läggs cirka 25 % av patienterna in på sjukhus för hjärtsvikt åter in på sjukhus inom 30 dagar. Flera övergångsvårdinsatser, inklusive teleövervakning, syftade till att minska återinläggningsfrekvensen på sjukhus och förbättra livskvaliteten hos patienter med hjärtsvikt (HF). utforskats. De flesta studier utvärderade effektiviteten av teleövervakning som används i samband med andra insatser. I denna studie studerade utredarna rollen av ett potentiellt kostnadseffektivt, teleövervakningsprogram för att minska återinläggningar och förbättra livskvaliteten bland patienter som tagits in med HF-exacerbation på ett undervisningssjukhus. De syftade till att fastställa effekten av ett fristående teleövervakningssystem.

Primärt utfall: Frekvens av återinläggning på sjukhus för hjärtsvikt Sekundära utfall: Livskvalitet, Upplevd effekt av interventionen på hjärtsviktsrelaterad vård

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

60 patienter kommer att rekryteras till denna studie. Efter att ha undertecknat samtyckesformuläret kommer deltagaren att randomiseras för att få vanlig vård (dvs. de kommer att få den nuvarande standardvården för patienter med hjärtsvikt) eller vanlig vård och deltagande i iGetBetter-programmet. Deltagaren kommer att fylla i ett frågeformulär på sjukhuset om sin livskvalitet. iGetBetter-gruppen kommer att få en Bluetooth-utrustad våg, blodtrycksmanschett och en surfplatta med dataplan. Deltagaren kommer dagligen att kontrollera sin vikt och sitt blodtryck hemma med hjälp av den medföljande utrustningen. Denna information kommer att skickas via internet till iGetBetters webbserver, där data kommer att lagras tillfälligt. Data kommer att övervakas av läkaren forskare. Om deras blodtryck är högt (t.ex. större än eller lika med 140/90 två dagar i rad) eller de går upp mycket i vikt (t.ex. 2 pund på två dagar), meddelas studieteamet automatiskt. En medlem av studieteamet kommer att varna deltagaren kardiolog och kardiologen kommer att ha möjlighet att ge några rekommendationer, som att kontakta försökspersonen för att boka ett kontorsbesök.

Totalt deltagande i denna studie kommer att pågå i 45 dagar efter att patienten skrivits ut från sjukhuset.

Oavsett vilken grupp som tilldelats, kommer deltagaren att bli ombedd att fylla i två frågeformulär efter 45 dagar. En medlem av forskargruppen kommer att kontakta deltagaren per telefon för att fylla i dessa frågeformulär. Ett av dessa frågeformulär kommer att undersöka deras livskvalitet; den andra kommer att bedöma hur deltagaren upplever att vården de fått har påverkat deras hälsa. Patienter som tilldelats iGetBetter-gruppen kommer också att fylla i en tredje undersökning om sin tillfredsställelse med programmet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Förenta staterna, 06810
        • Danbury Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år och äldre
  • Inlagd på Danbury Hospital med hjärtsvikt
  • NYHA funktionsklass II-IV

Exklusions kriterier:

  • Inte acceptabelt att delta i studien
  • ESRD på HD
  • Svår KOL (O2/steroidberoende?)
  • Graviditet
  • Hospicepatienter/sängbundna patienter
  • Allvarlig klaffsjukdom, eller nyligen genomförd klaffintervention (inom 1 år) eller planerad klaffingrepp.
  • Förväntas förflyttad till annat akutsjukhus
  • Solid organtransplantationsmottagare eller listad för transplantation, mottagare av vänsterkammarhjälp eller planerad att få en
  • Hemlösa deltagare
  • Aktiva psykiatriska störningar, beroende

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Teleövervakning
Ämnen tilldelades webbaserade teleövervakningssystem.
Försökspersonerna i teleövervakningsgruppen fick en iPad med installerad iHealth-applikation, en våg och en elektronisk blodtrycksmätare (ett mobilt webbaserat teleövervakningssystem). Dessa enheter var sammankopplade via Bluetooth. iPaden hade permanent internetanslutning. Patienterna fick lära sig att använda utrustningen för att kontrollera och registrera sin vikt, blodtryck och hjärtfrekvens varje morgon, i 45 dagar efter utskrivningen från sjukhuset. Data laddades automatiskt upp via iHealth-applikationen i en säker databas.
ÖVRIG: Kontrollera
Försökspersonerna tilldelades konventionell övervakning.
Försökspersonerna i kontrollgruppen fick standardundervisningen för patienten, inklusive en instruktion att själv övervaka sin vikt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Frekvens för återinläggning på sjukhus för hjärtsvikt
Tidsram: 45 dagar efter inskrivning
45 dagar efter inskrivning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitet: frågeformulär
Tidsram: 45 dagar efter inskrivning
Livskvalitet baserad på Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire, Range 0-105, från bästa till sämsta livskvalitet. Första gången som gavs vid tidpunkten för inskrivningen och sedan 45 dagar efter registreringen, kontaktade en medlem av forskargruppen patienten per telefon för att fylla i frågeformuläret.
45 dagar efter inskrivning
Upplevd effekt av interventionen på hjärtsviktsrelaterad vård
Tidsram: 45 dagar efter inskrivning

Upplevd effekt av interventionen på hjärtsviktsrelaterad vård baserat på enkäten Upplevd effekt av teleövervakning. 45 dagar efter registreringen kontaktade en medlem av forskargruppen patienten per telefon för att svara på följande frågor:

  1. Kände mig mer i kontroll över sjukdomen
  2. Kände mig mer kopplad till det medicinska teamet
  3. Kände att det påminde om att ta pillren

Varje fråga besvaras på följande skala: mycket sant, sant, något sant och inte alls sant.

45 dagar efter inskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

3 februari 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

11 april 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

29 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2020

Första postat (FAKTISK)

4 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

5 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 15-608

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

Kliniska prövningar på webbaserat teleövervakningssystem

3
Prenumerera