심부전 환자의 원격 모니터링 시스템 사용 (I get better)
모바일 웹 기반 원격 모니터링 시스템을 이용한 심부전 자가 관리 - 병원 재입원 및 삶의 질에 미치는 영향 SELF-e HF
심부전은 전 세계적으로 주요 공중 보건 문제입니다. 심부전은 미국에서 65세 이상의 사람들이 입원하는 가장 흔한 원인 중 하나입니다. 전국적으로 심부전으로 병원에 입원한 환자의 약 25%가 30일 이내에 병원에 재입원합니다. 병원 재입원율을 낮추고 심부전(HF) 환자의 삶의 질을 향상시키기 위한 원격 모니터링을 포함한 여러 전환 치료 개입은 탐구되었습니다. 대부분의 연구는 다른 개입과 함께 사용되는 원격 모니터링의 효과를 평가했습니다. 이 연구에서 연구자들은 수련 병원에서 HF 악화로 입원한 환자들 사이에서 재입원을 줄이고 삶의 질을 개선하는 잠재적으로 비용 효율적인 원격 모니터링 프로그램의 역할을 연구했습니다. 그들은 독립형 원격 모니터링 시스템의 영향을 확인하는 것을 목표로 했습니다.
1차 결과: 심부전으로 인한 병원 재입원율 2차 결과: 삶의 질, 심부전 관련 치료에 대한 중재의 인지된 효과
연구 개요
상세 설명
60명의 환자가 이 연구를 위해 모집될 것입니다. 동의서에 서명한 후 참가자는 일반 관리(즉, 심부전 환자를 위한 현재 표준 치료를 받음) 또는 일반 관리 및 iGetBetter 프로그램 참여에 무작위로 배정됩니다. 참가자는 병원에서 삶의 질에 대한 설문지를 작성합니다. iGetBetter 그룹에는 블루투스가 장착된 체중계, 혈압 측정 커프, 데이터 요금제가 포함된 태블릿이 제공됩니다. 참가자는 제공된 장비를 사용하여 매일 집에서 체중과 혈압을 확인합니다. 이 정보는 인터넷을 통해 데이터가 임시 저장되는 iGetBetter의 웹 서버로 전송됩니다. 데이터는 의사 연구원이 모니터링합니다. 혈압이 높은 경우(예: 연속 2일 동안 140/90 이상) 또는 상당한 양의 체중(예: 2일 동안 2파운드)이 증가하면 연구팀에 자동으로 통보됩니다. 연구 팀의 구성원은 참가자 심장 전문의에게 경고하고 심장 전문의는 사무실 방문 일정을 잡기 위해 피험자에게 연락하는 것과 같은 권장 사항을 제시할 수 있는 옵션을 갖게 됩니다.
이 연구에 대한 전체 참여는 환자가 병원에서 퇴원한 후 45일 동안 지속됩니다.
배정된 그룹에 관계없이 참가자는 45일 후에 두 개의 설문지를 작성해야 합니다. 연구팀의 구성원이 참가자에게 전화로 연락하여 이러한 설문지를 작성합니다. 이 설문지 중 하나는 그들의 삶의 질을 조사할 것입니다. 다른 하나는 참가자가 자신이 받은 치료가 자신의 건강에 어떤 영향을 미쳤다고 느끼는지 평가합니다. iGetBetter 그룹에 배정된 환자는 프로그램 만족도에 대한 세 번째 설문 조사도 완료합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Connecticut
-
Danbury, Connecticut, 미국, 06810
- Danbury Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 심부전으로 댄버리 병원에 입원
- NYHA 기능 등급 II-IV
제외 기준:
- 연구 참여에 동의하지 않음
- HD의 ESRD
- 중증 COPD(O2/스테로이드 의존성?)
- 임신
- 호스피스 환자/병상 환자
- 중증 판막 질환 또는 최근 판막 중재술(1년 이내) 또는 계획된 판막 중재술.
- 다른 급성기 치료 병원으로 이송 예정
- 고형 장기 이식 수혜자 또는 이식 목록에 있는 사람, 좌심실 보조 장치 수혜자 또는 받을 예정인 사람
- 노숙자 참가자
- 활성 정신 장애, 중독
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 원격 모니터링
주제는 웹 기반 원격 모니터링 시스템에 할당되었습니다.
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원격 모니터링 그룹의 피험자들에게는 iHealth 애플리케이션이 설치된 iPad, 체중계, 전자 혈압계(모바일 웹 기반 원격 모니터링 시스템)가 제공되었습니다.
이러한 장치는 Bluetooth를 통해 상호 연결되었습니다.
iPad에는 영구적인 인터넷 연결이 있었습니다.
환자들은 퇴원 후 45일 동안 매일 아침 체중, 혈압, 심박수를 확인하고 기록하는 장비를 사용하도록 교육받았다.
데이터는 보안 데이터베이스의 iHealth 애플리케이션을 통해 자동으로 업로드되었습니다.
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다른: 제어
피험자는 기존 모니터링에 할당되었습니다.
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대조군의 피험자들은 체중을 자가 모니터링하라는 지침을 포함하여 표준 환자 교육을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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심부전으로 인한 병원 재입원률
기간: 등록 후 45일
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등록 후 45일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질: 설문지
기간: 등록 후 45일
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삶의 질은 Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire, Range 0-105에 기초한 삶의 질 최고에서 최악까지입니다.
등록 당시 처음 주어진 후 등록 후 45일 후에 연구팀의 일원이 환자에게 전화로 연락하여 설문지를 작성했습니다.
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등록 후 45일
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심부전 관련 치료에 대한 중재의 인지된 효과
기간: 등록 후 45일
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원격 모니터링 설문지의 인지된 효과에 기반한 심부전 관련 치료에 대한 개입의 인지된 효과. 등록 45일 후, 연구팀의 일원이 전화로 환자에게 연락하여 다음 질문을 완료했습니다.
각 질문은 매우 그렇다, 그렇다, 다소 그렇다, 전혀 그렇지 않다의 척도에 따라 답변됩니다. |
등록 후 45일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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