Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af telemonitoreringssystem hos hjertesvigtpatienter (I get better)

3. marts 2020 opdateret af: Ira Galin, Danbury Hospital

Selvstyring af hjertesvigt ved hjælp af et mobilt webbaseret telemonitoreringssystem - Indvirkning på hospitalsgenindlæggelser og livskvalitet SELF-e HF

Hjertesvigt er et stort folkesundhedsproblem på verdensplan. Hjertesvigt er en af ​​de mest almindelige årsager til indlæggelser blandt mennesker over 65 år i USA. På landsplan bliver cirka 25 % af patienter indlagt på et hospital for hjertesvigt genindlagt på et hospital inden for 30 dage. Flere overgangsbehandlingsinterventioner, herunder telemonitorering, havde til formål at reducere genindlæggelsesraten på hospitaler og forbedre livskvaliteten hos patienter med hjertesvigt (HF). blevet udforsket. De fleste undersøgelser evaluerede effektiviteten af ​​telemonitorering brugt i forbindelse med andre interventioner. I denne undersøgelse undersøgte efterforskerne rollen af ​​et potentielt omkostningseffektivt, telemonitoreringsprogram i at reducere genindlæggelser og forbedre livskvaliteten blandt patienter indlagt med HF-eksacerbation på et undervisningshospital. De havde til formål at bestemme virkningen af ​​et selvstændigt teleovervågningssystem.

Primært resultat: Hyppighed af hospitalsgenindlæggelse for hjertesvigt Sekundære resultater: Livskvalitet, Opfattet effekt af interventionen på hjertesvigt relateret pleje

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

60 patienter vil blive rekrutteret til denne undersøgelse. Efter at have underskrevet samtykkeformularen, vil deltageren blive randomiseret til at modtage sædvanlig pleje (dvs. de vil få den nuværende standardbehandling for patienter med hjertesvigt) eller sædvanlig pleje og deltagelse i iGetBetter-programmet. Deltageren udfylder et spørgeskema på hospitalet om deres livskvalitet. iGetBetter-gruppen får en Bluetooth-udstyret vægt, blodtryksmanchet og en tablet med et dataabonnement. Deltageren vil dagligt tjekke deres vægt og blodtryk hjemme ved hjælp af det medfølgende udstyr. Disse oplysninger vil blive sendt via internettet til iGetBetters webserver, hvor dataene vil blive gemt midlertidigt. Dataene vil blive overvåget af lægeforskeren. Hvis deres blodtryk er højt (f. større end eller lig med 140/90 i to dage i træk), eller de tager en betydelig vægt på (f.eks. 2 pund på to dage), vil undersøgelsesholdet automatisk blive underrettet. Et medlem af undersøgelsesteamet vil advare deltagerkardiologen, og kardiologen vil have mulighed for at komme med anbefalinger, såsom at kontakte forsøgspersonen for at planlægge et kontorbesøg.

Samlet deltagelse i denne undersøgelse vil vare 45 dage efter, at patienten er udskrevet fra hospitalet.

Uanset den tildelte gruppe, vil deltageren blive bedt om at udfylde to spørgeskemaer efter 45 dage. Et medlem af forskerteamet vil kontakte deltageren telefonisk for at udfylde disse spørgeskemaer. Et af disse spørgeskemaer vil undersøge deres livskvalitet; den anden vil vurdere, hvordan deltageren føler, at den pleje, de har modtaget, har påvirket deres helbred. Patienter, der er tilknyttet iGetBetter-gruppen, vil også gennemføre en tredje undersøgelse om deres tilfredshed med programmet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Forenede Stater, 06810
        • Danbury Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og ældre
  • Indlagt på Danbury Hospital med hjertesvigt
  • NYHA funktionsklasse II-IV

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke acceptabelt at deltage i undersøgelsen
  • ESRD på HD
  • Svær KOL (O2/steroidafhængig?)
  • Graviditet
  • Hospicepatienter/sengebundne patienter
  • Alvorlig klapsygdom eller nylig klapindgreb (inden for 1 år) eller planlagt klapindgreb.
  • Forventes overflyttet til andet akuthospital
  • Solid organtransplantationsmodtager eller listet til transplantation, modtager af venstre ventrikulær hjælpeanordning eller planlagt at modtage en
  • Hjemløse deltagere
  • Aktive psykiatriske lidelser, afhængighed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Teleovervågning
Emner blev tildelt webbaseret teleovervågningssystem.
Andet: webbaseret teleovervågningssystem
Forsøgspersonerne i telemonitorgruppen fik en iPad med installeret iHealth-applikation, en vægt og en elektronisk blodtryksmåler (et mobilt webbaseret telemonitoreringssystem). Disse enheder var forbundet via Bluetooth. iPad'en havde permanent internetforbindelse. Patienterne blev undervist i at bruge udstyret til at kontrollere og registrere deres vægt, blodtryk og hjertefrekvens hver morgen i 45 dage efter udskrivelsen fra hospitalet. Data blev automatisk uploadet via iHealth-applikationen i en sikker database.
ANDET: Styring
Forsøgspersoner blev tildelt konventionel overvågning.
Andet: Konventionel
Forsøgspersonerne i kontrolgruppen modtog standardpatientundervisningen, inklusive en instruktion om selv at overvåge deres vægt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppighed af hospitalsgenindlæggelse for hjertesvigt
Tidsramme: 45 dage efter tilmelding
45 dage efter tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet: spørgeskema
Tidsramme: 45 dage efter tilmelding
Livskvalitet baseret på Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire, Range 0-105, fra bedste til værste livskvalitet. Første gang givet på tidspunktet for tilmeldingen og derefter 45 dage efter tilmeldingen, kontaktede et medlem af forskerteamet patienten telefonisk for at udfylde spørgeskemaet.
45 dage efter tilmelding
Opfattet effekt af interventionen på hjertesvigtsrelateret pleje
Tidsramme: 45 dage efter tilmelding

Opfattet effekt af interventionen på hjertesvigtsrelateret pleje baseret på spørgeskemaet Oplevet effekt af telemonitorering. 45 dage efter tilmeldingen kontaktede et medlem af forskerteamet patienten telefonisk for at besvare følgende spørgsmål:

  1. Følte mere i kontrol af sygdommen
  2. Følte mig mere forbundet med det medicinske team
  3. Følte at det mindede om at tage pillerne

Hvert spørgsmål besvares på følgende skala: meget sandt, sandt, noget sandt og slet ikke sandt.
45 dage efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Danbury Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. februar 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

11. april 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

29. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2020

Først opslået (FAKTISKE)

4. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-608

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med webbaseret teleovervågningssystem

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner