Uso de Sistema de Telemonitoramento em Pacientes com Insuficiência Cardíaca (I get better)
Autogerenciamento da Insuficiência Cardíaca Usando um Sistema de Telemonitoramento Móvel Baseado na Web - Impacto nas Readmissões Hospitalares e na Qualidade de Vida SELF-e HF
A insuficiência cardíaca é um importante problema de saúde pública em todo o mundo. A insuficiência cardíaca é uma das causas mais comuns de hospitalizações entre pessoas com mais de 65 anos de idade nos Estados Unidos. Em todo o país, aproximadamente 25% dos pacientes internados em um hospital por insuficiência cardíaca são readmitidos em um hospital dentro de 30 dias. Múltiplas intervenções de cuidados de transição, incluindo telemonitoramento, destinadas a diminuir as taxas de readmissão hospitalar e melhorar a qualidade de vida em pacientes com insuficiência cardíaca (IC) têm sido explorado. A maioria dos estudos avaliou a eficácia do telemonitoramento usado em conjunto com outras intervenções. Neste estudo, os pesquisadores estudaram o papel de um programa de telemonitoramento potencialmente custo-efetivo na redução de reinternações e na melhoria da qualidade de vida entre pacientes internados com exacerbação de IC em um hospital universitário. Eles tiveram como objetivo determinar o impacto de um sistema de telemonitoramento autônomo.
Desfecho primário: taxa de readmissão hospitalar por insuficiência cardíaca Desfechos secundários: qualidade de vida, efeito percebido da intervenção nos cuidados relacionados à insuficiência cardíaca
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
60 pacientes serão recrutados para este estudo. Depois de assinar o formulário de consentimento, o participante será randomizado para receber cuidados habituais (ou seja, eles receberão o tratamento padrão atual para pacientes com insuficiência cardíaca) ou cuidados habituais e participação no programa iGetBetter. O participante preencherá um questionário no hospital sobre sua qualidade de vida. O grupo iGetBetter receberá uma balança equipada com Bluetooth, medidor de pressão arterial e um tablet com plano de dados. O participante irá verificar seu peso e pressão arterial diariamente em casa, usando o equipamento fornecido. Essas informações serão enviadas via internet para o servidor web da iGetBetter, onde os dados serão armazenados temporariamente. Os dados serão monitorados pelo médico pesquisador. Se a pressão arterial estiver alta (p. maior ou igual a 140/90 por dois dias seguidos) ou ganhar uma quantidade significativa de peso (por exemplo, 2 libras em dois dias), a equipe do estudo será notificada automaticamente. Um membro da equipe do estudo alertará o cardiologista participante e o cardiologista terá a opção de fazer quaisquer recomendações, como entrar em contato com o sujeito para agendar uma visita ao consultório.
A participação total neste estudo durará 45 dias após a alta hospitalar do paciente.
Independentemente do grupo designado, o participante deverá preencher dois questionários após 45 dias. Um membro da equipe de pesquisa entrará em contato com o participante por telefone para preencher esses questionários. Um desses questionários investigará sua qualidade de vida; o outro avaliará como o participante sente que o cuidado recebido afetou sua saúde. Os pacientes designados para o grupo iGetBetter também responderão a uma terceira pesquisa sobre sua satisfação com o programa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Connecticut
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Danbury, Connecticut, Estados Unidos, 06810
- Danbury Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade e mais velhos
- Admitido no Danbury Hospital com insuficiência cardíaca
- NYHA classe funcional II-IV
Critério de exclusão:
- Não concordar em participar do estudo
- ESRD em alta definição
- DPOC grave (dependente de O2/esteróide?)
- Gravidez
- Pacientes de cuidados paliativos/pacientes acamados
- Doença valvular grave ou intervenção valvar recente (dentro de 1 ano) ou intervenção valvular planejada.
- Espera-se que seja transferido para outro hospital de cuidados intensivos
- Receptor de transplante de órgão sólido ou listado para transplante, receptor de dispositivo de assistência ventricular esquerda ou planejado para receber um
- Participantes sem-teto
- Transtornos psiquiátricos ativos, dependência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Telemonitoramento
Os indivíduos foram designados para o sistema de telemonitoramento baseado na web.
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Os participantes do grupo de telemonitoramento receberam um iPad com o aplicativo iHealth instalado, uma balança e um monitor eletrônico de pressão arterial (um sistema de telemonitoramento móvel baseado na web).
Esses dispositivos foram interligados via Bluetooth.
O iPad tinha conexão permanente com a internet.
Os pacientes foram orientados a utilizar o equipamento para aferição e registro de peso, pressão arterial e frequência cardíaca todas as manhãs, por 45 dias após a alta hospitalar.
Os dados foram carregados automaticamente via aplicativo iHealth em um banco de dados seguro.
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OUTRO: Ao controle
Os indivíduos foram designados para monitoramento convencional.
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Os indivíduos do grupo de controle receberam o ensino padrão do paciente, incluindo uma instrução para automonitorar seu peso.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Taxa de readmissão hospitalar por insuficiência cardíaca
Prazo: 45 dias após a inscrição
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45 dias após a inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida: questionário
Prazo: 45 dias após a inscrição
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Qualidade de vida com base no Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire, intervalo de 0 a 105, da melhor à pior qualidade de vida.
Pela primeira vez no momento da inscrição e 45 dias após a inscrição, um membro da equipe de pesquisa contatou o paciente por telefone para preencher o questionário.
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45 dias após a inscrição
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Efeito percebido da intervenção nos cuidados relacionados à insuficiência cardíaca
Prazo: 45 dias após a inscrição
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Efeito percebido da intervenção nos cuidados relacionados à insuficiência cardíaca com base no questionário Efeito percebido do telemonitoramento. 45 dias após a inscrição, um membro da equipe de pesquisa entrou em contato com o paciente por telefone para responder às seguintes perguntas:
Cada pergunta é respondida na seguinte escala: muito verdadeiro, verdadeiro, um pouco verdadeiro e nada verdadeiro. |
45 dias após a inscrição
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15-608
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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