Utilisation du système de télésurveillance chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque (I get better)
Autogestion de l'insuffisance cardiaque à l'aide d'un système de télésurveillance mobile basé sur le Web - Impact sur les réadmissions à l'hôpital et la qualité de vie SELF-e HF
L'insuffisance cardiaque est un problème majeur de santé publique dans le monde. L'insuffisance cardiaque est l'une des causes les plus courantes d'hospitalisation chez les personnes de plus de 65 ans aux États-Unis. À l'échelle nationale, environ 25 % des patients admis dans un hôpital pour insuffisance cardiaque sont réadmis dans un hôpital dans les 30 jours. Plusieurs interventions de soins de transition, y compris la télésurveillance, visant à réduire les taux de réadmission à l'hôpital et à améliorer la qualité de vie des patients atteints d'insuffisance cardiaque (IC) ont été exploré. La plupart des études ont évalué l'efficacité de la télésurveillance utilisée conjointement avec d'autres interventions. Dans cette étude, les chercheurs ont étudié le rôle d'un programme de télésurveillance potentiellement rentable dans la réduction des réadmissions et l'amélioration de la qualité de vie des patients admis avec une exacerbation de l'IC dans un hôpital universitaire. Ils visaient à déterminer l'impact d'un système de télésurveillance autonome.
Critère principal : taux de réadmission à l'hôpital pour insuffisance cardiaque Critères secondaires : qualité de vie, effet perçu de l'intervention sur les soins liés à l'insuffisance cardiaque
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
60 patients seront recrutés pour cette étude. Après avoir signé le formulaire de consentement, le participant sera randomisé pour recevoir les soins habituels (c'est-à-dire qu'il recevra les soins standard actuels pour les patients souffrant d'insuffisance cardiaque) ou les soins habituels et participer au programme iGetBetter. Le participant remplira un questionnaire à l'hôpital sur sa qualité de vie. Le groupe iGetBetter recevra une balance équipée de Bluetooth, un brassard de tension artérielle et une tablette avec un plan de données. Le participant vérifiera quotidiennement son poids et sa tension artérielle à la maison, en utilisant l'équipement fourni. Ces informations seront envoyées via Internet au serveur Web d'iGetBetter, où les données seront temporairement stockées. Les données seront contrôlées par le médecin chercheur. Si leur tension artérielle est élevée (par ex. supérieur ou égal à 140/90 pendant deux jours consécutifs) ou s'ils prennent beaucoup de poids (par exemple 2 livres en deux jours), l'équipe de l'étude en sera automatiquement informée. Un membre de l'équipe d'étude alertera le cardiologue participant et le cardiologue aura la possibilité de faire des recommandations, telles que contacter le sujet pour planifier une visite au bureau.
La participation totale à cette étude durera 45 jours après la sortie du patient de l'hôpital.
Quel que soit le groupe assigné, le participant sera invité à remplir deux questionnaires après 45 jours. Un membre de l'équipe de recherche contactera le participant par téléphone pour remplir ces questionnaires. L'un de ces questionnaires étudiera leur qualité de vie; l'autre évaluera comment les participants pensent que les soins qu'ils ont reçus ont affecté leur santé. Les patients affectés au groupe iGetBetter rempliront également un troisième sondage sur leur satisfaction à l'égard du programme.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Connecticut
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Danbury, Connecticut, États-Unis, 06810
- Danbury Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- Admis à l'hôpital de Danbury avec une insuffisance cardiaque
- Classe fonctionnelle NYHA II-IV
Critère d'exclusion:
- Pas d'accord pour participer à l'étude
- ESRD sur HD
- BPCO sévère (dépendante de l'O2/des stéroïdes ?)
- Grossesse
- Patients hospitalisés/patients alités
- Maladie valvulaire sévère, ou intervention valvulaire récente (moins d'un an) ou intervention valvulaire planifiée.
- Devrait être transféré dans un autre hôpital de soins aigus
- Receveur d'une greffe d'organe solide ou inscrit pour une greffe, receveur d'un dispositif d'assistance ventriculaire gauche ou prévu d'en recevoir un
- Participants sans-abri
- Troubles psychiatriques actifs, addiction
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Télésurveillance
Les sujets ont été affectés à un système de télésurveillance basé sur le Web.
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Les sujets du groupe de télésurveillance ont reçu un iPad avec l'application iHealth installée, une balance et un tensiomètre électronique (un système de télésurveillance mobile basé sur le Web).
Ces appareils étaient interconnectés via Bluetooth.
L'iPad avait une connexion Internet permanente.
Les patients ont appris à utiliser l'équipement pour vérifier et enregistrer leur poids, leur tension artérielle et leur fréquence cardiaque tous les matins, pendant 45 jours après la sortie de l'hôpital.
Les données ont été téléchargées automatiquement via l'application iHealth dans une base de données sécurisée.
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AUTRE: Contrôle
Les sujets ont été assignés à une surveillance conventionnelle.
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Les sujets du groupe témoin ont reçu l'enseignement standard du patient, y compris une instruction d'auto-contrôler leur poids.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de réadmission à l'hôpital pour insuffisance cardiaque
Délai: 45 jours après l'inscription
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45 jours après l'inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie : questionnaire
Délai: 45 jours après l'inscription
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Qualité de vie basée sur le Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire, Range 0-105, de la meilleure à la pire qualité de vie.
Première fois donnée au moment de l'inscription, puis 45 jours après l'inscription, un membre de l'équipe de recherche a contacté le patient par téléphone pour remplir le questionnaire.
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45 jours après l'inscription
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Effet perçu de l'intervention sur les soins liés à l'insuffisance cardiaque
Délai: 45 jours après l'inscription
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Effet perçu de l'intervention sur les soins liés à l'insuffisance cardiaque basé sur le questionnaire Effet perçu de la télésurveillance. 45 jours après l'inscription, un membre de l'équipe de recherche a contacté le patient par téléphone pour répondre aux questions suivantes :
Chaque question est répondue sur l'échelle suivante : très vrai, vrai, plutôt vrai et pas vrai du tout. |
45 jours après l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15-608
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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