Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van telemonitoringsysteem bij patiënten met hartfalen (I get better)

3 maart 2020 bijgewerkt door: Ira Galin, Danbury Hospital

Zelfmanagement van hartfalen met behulp van een mobiel webgebaseerd telemonitoringsysteem - impact op ziekenhuisopnames en kwaliteit van leven SELF-e HF

Hartfalen is wereldwijd een groot probleem voor de volksgezondheid. Hartfalen is een van de meest voorkomende oorzaken van ziekenhuisopnames bij mensen ouder dan 65 jaar in de Verenigde Staten. Landelijk wordt ongeveer 25% van de patiënten die wegens hartfalen in een ziekenhuis worden opgenomen, binnen 30 dagen opnieuw opgenomen in een ziekenhuis. Meerdere overgangszorginterventies, waaronder telemonitoring, hebben tot doel het aantal heropnames in het ziekenhuis te verminderen en de kwaliteit van leven van patiënten met hartfalen (HF) te verbeteren. verkend. De meeste onderzoeken evalueerden de effectiviteit van telemonitoring in combinatie met andere interventies. In deze studie bestudeerden onderzoekers de rol van een potentieel kosteneffectief telemonitoringprogramma bij het verminderen van heropnames en het verbeteren van de kwaliteit van leven bij patiënten die met HF-exacerbatie in een academisch ziekenhuis werden opgenomen. Ze hadden tot doel de impact van een stand-alone telemonitoringsysteem te bepalen.

Primaire uitkomstmaat: percentage ziekenhuisopnames voor hartfalen Secundaire uitkomstmaten: kwaliteit van leven, waargenomen effect van de interventie op zorg voor hartfalen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Voor deze studie zullen 60 patiënten worden aangeworven. Na ondertekening van het toestemmingsformulier wordt de deelnemer gerandomiseerd om gebruikelijke zorg te krijgen (d.w.z. ze krijgen de huidige standaardzorg voor patiënten met hartfalen) of gebruikelijke zorg en deelname aan het iGetBetter-programma. De deelnemer vult in het ziekenhuis een vragenlijst in over zijn kwaliteit van leven. iGetBetter-groep krijgt een met Bluetooth uitgeruste weegschaal, bloeddrukmanchet en een tablet met een data-abonnement. De deelnemer controleert dagelijks zijn gewicht en bloeddruk thuis met behulp van de verstrekte apparatuur. Deze informatie wordt via internet naar de webserver van iGetBetter gestuurd, waar de gegevens tijdelijk worden opgeslagen. De gegevens worden gemonitord door de arts-onderzoeker. Als hun bloeddruk hoog is (bijv. groter dan of gelijk aan 140/90 gedurende twee opeenvolgende dagen) of ze komen aanzienlijk aan (bijvoorbeeld 2 pond in twee dagen), zal het onderzoeksteam automatisch op de hoogte worden gebracht. Een lid van het onderzoeksteam zal de cardioloog van de deelnemer waarschuwen en de cardioloog heeft de mogelijkheid om eventuele aanbevelingen te doen, zoals contact opnemen met de proefpersoon om een ​​kantoorbezoek te plannen.

De totale deelname aan deze studie duurt 45 dagen nadat de patiënt uit het ziekenhuis is ontslagen.

Ongeacht de toegewezen groep, wordt de deelnemer gevraagd om na 45 dagen twee vragenlijsten in te vullen. Een lid van het onderzoeksteam neemt telefonisch contact op met de deelnemer om deze vragenlijsten in te vullen. Een van deze vragenlijsten zal hun kwaliteit van leven onderzoeken; de ander zal beoordelen hoe de deelnemer vindt dat de zorg die hij heeft ontvangen zijn gezondheid heeft beïnvloed. Patiënten die zijn toegewezen aan de iGetBetter-groep zullen ook een derde enquête invullen over hun tevredenheid met het programma.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Verenigde Staten, 06810
        • Danbury Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar en ouder
  • Opgenomen in het Danbury Hospital met hartfalen
  • NYHA functionele klasse II-IV

Uitsluitingscriteria:

  • Niet prettig om deel te nemen aan het onderzoek
  • ESRD op HD
  • Ernstige COPD (afhankelijk van O2/steroïden?)
  • Zwangerschap
  • Hospicepatiënten/bedgebonden patiënten
  • Ernstige klepaandoening, of recente klepinterventie (binnen 1 jaar) of geplande klepinterventie.
  • Wordt naar verwachting overgebracht naar een ander ziekenhuis voor acute zorg
  • Ontvanger van een orgaantransplantaat of op de lijst voor transplantatie, ontvanger van een linkerventrikelhulpmiddel of gepland om er een te ontvangen
  • Dakloze deelnemers
  • Actieve psychiatrische stoornissen, verslaving

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Telemonitoring
Onderwerpen werden toegewezen aan een webgebaseerd telemonitoringsysteem.
Ander: webgebaseerd telemonitoringsysteem
Proefpersonen in de telemonitoringgroep kregen een iPad met geïnstalleerde iHealth-applicatie, een weegschaal en een elektronische bloeddrukmeter (een mobiel webgebaseerd telemonitoringsysteem). Deze apparaten waren via Bluetooth met elkaar verbonden. De iPad had een permanente internetverbinding. Patiënten werd geleerd om de apparatuur te gebruiken om elke ochtend hun gewicht, bloeddruk en hartslag te controleren en vast te leggen, gedurende 45 dagen na ontslag uit het ziekenhuis. Gegevens werden automatisch geüpload via iHealth-applicatie in een beveiligde database.
ANDER: Controle
Onderwerpen werden toegewezen aan conventionele monitoring.
Ander: Conventioneel
Proefpersonen in de controlegroep kregen de standaard patiëntenles, inclusief een instructie om zelf hun gewicht te controleren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage ziekenhuisopnames voor hartfalen
Tijdsspanne: 45 dagen na inschrijving
45 dagen na inschrijving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven: vragenlijst
Tijdsspanne: 45 dagen na inschrijving
Kwaliteit van leven gebaseerd op de Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire, bereik 0-105, van beste tot slechtste kwaliteit van leven. De eerste keer gegeven op het moment van inschrijving en vervolgens 45 dagen na inschrijving nam een ​​lid van het onderzoeksteam telefonisch contact op met de patiënt om de vragenlijst in te vullen.
45 dagen na inschrijving
Waargenomen effect van de interventie op hartfalen gerelateerde zorg
Tijdsspanne: 45 dagen na inschrijving

Waargenomen effect van de interventie op hartfalengerelateerde zorg op basis van de vragenlijst Waargenomen effect van telemonitoring. 45 dagen na inschrijving nam een ​​lid van het onderzoeksteam telefonisch contact op met de patiënt om de volgende vragen te beantwoorden:

  1. Voelde meer in de controle van de ziekte
  2. Voelde me meer verbonden met het medische team
  3. Voelde dat het eraan herinnerde om de pillen in te nemen

Elke vraag wordt beantwoord op de volgende schaal: helemaal waar, waar, een beetje waar en helemaal niet waar.
45 dagen na inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Danbury Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

3 februari 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

11 april 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

29 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

4 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

5 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 15-608

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartfalen

Klinische onderzoeken op webgebaseerd telemonitoringsysteem

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovakia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren