Uso del Sistema de Telemonitorización en Pacientes con Insuficiencia Cardíaca (I get better)
Autocontrol de la insuficiencia cardíaca mediante un sistema móvil de telemonitorización basado en la web: impacto en los reingresos hospitalarios y la calidad de vida SELF-e HF
La insuficiencia cardíaca es un importante problema de salud pública en todo el mundo. La insuficiencia cardíaca es una de las causas más comunes de hospitalizaciones entre las personas mayores de 65 años en los Estados Unidos. A nivel nacional, aproximadamente el 25 % de los pacientes ingresados en un hospital por insuficiencia cardíaca son readmitidos en un hospital dentro de los 30 días. Varias intervenciones de atención de transición, incluida la telemonitorización, destinadas a disminuir las tasas de readmisión al hospital y mejorar la calidad de vida de los pacientes con insuficiencia cardíaca (IC). sido explorado. La mayoría de los estudios evaluaron la efectividad de la telemonitorización utilizada junto con otras intervenciones. En este estudio, los investigadores estudiaron el papel de un programa de telemonitorización potencialmente rentable para reducir los reingresos y mejorar la calidad de vida entre los pacientes ingresados con exacerbación de la insuficiencia cardíaca en un hospital universitario. Su objetivo era determinar el impacto de un sistema de telemonitorización independiente.
Medida de resultado primaria: tasa de reingreso hospitalario por insuficiencia cardíaca Medida de resultado secundaria: calidad de vida, efecto percibido de la intervención sobre la atención relacionada con la insuficiencia cardíaca
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
60 pacientes serán reclutados para este estudio. Después de firmar el formulario de consentimiento, el participante será aleatorizado para recibir la atención habitual (es decir, recibirá la atención estándar actual para pacientes con insuficiencia cardíaca) o la atención habitual y la participación en el programa iGetBetter. El participante completará un cuestionario en el hospital sobre su calidad de vida. El grupo iGetBetter recibirá una báscula equipada con Bluetooth, un manguito de presión arterial y una tableta con un plan de datos. El participante controlará su peso y presión arterial en casa diariamente, utilizando el equipo provisto. Esta información se enviará a través de Internet al servidor web de iGetBetter, donde se almacenarán temporalmente los datos. Los datos serán monitoreados por el médico investigador. Si su presión arterial es alta (p. mayor o igual a 140/90 durante dos días seguidos) o aumentan una cantidad significativa de peso (por ejemplo, 2 libras en dos días), el equipo de estudio será notificado automáticamente. Un miembro del equipo del estudio alertará al cardiólogo participante y el cardiólogo tendrá la opción de hacer recomendaciones, como comunicarse con el sujeto para programar una visita al consultorio.
La participación total en este estudio durará 45 días después de que el paciente sea dado de alta del hospital.
Independientemente del grupo asignado, se le pedirá al participante que complete dos cuestionarios después de 45 días. Un miembro del equipo de investigación se comunicará con el participante por teléfono para completar estos cuestionarios. Uno de estos cuestionarios investigará su calidad de vida; el otro evaluará cómo el participante siente que la atención que ha recibido ha afectado su salud. Los pacientes asignados al grupo iGetBetter también completarán una tercera encuesta sobre su satisfacción con el programa.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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Danbury, Connecticut, Estados Unidos, 06810
- Danbury Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad y mayores
- Admitido en el Danbury Hospital con insuficiencia cardíaca
- NYHA clase funcional II-IV
Criterio de exclusión:
- No está de acuerdo con participar en el estudio.
- ESRD en HD
- EPOC grave (¿dependiente de O2/esteroides?)
- El embarazo
- Pacientes de hospicio/pacientes encamados
- Enfermedad valvular grave o intervención valvular reciente (dentro de 1 año) o intervención valvular planificada.
- Se espera que sea trasladado a otro hospital de agudos
- Receptor de trasplante de órgano sólido o listado para trasplante, receptor de dispositivo de asistencia ventricular izquierda o planea recibir uno
- Participantes sin hogar
- Trastornos psiquiátricos activos, adicción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Telemonitoreo
Los sujetos fueron asignados a un sistema de telemonitoreo basado en la web.
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Los sujetos del grupo de telemonitorización recibieron un iPad con la aplicación iHealth instalada, una báscula y un monitor electrónico de presión arterial (un sistema de telemonitorización móvil basado en la web).
Estos dispositivos estaban interconectados a través de Bluetooth.
El iPad tenía conexión permanente a internet.
A los pacientes se les enseñó a usar el equipo para controlar y registrar su peso, presión arterial y frecuencia cardíaca todas las mañanas, durante 45 días después del alta hospitalaria.
Los datos se cargaron automáticamente a través de la aplicación iHealth en una base de datos segura.
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OTRO: Control
Los sujetos fueron asignados al seguimiento convencional.
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Los sujetos en el grupo de control recibieron la enseñanza estándar del paciente, incluida una instrucción para autocontrolar su peso.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de reingreso hospitalario por insuficiencia cardiaca
Periodo de tiempo: 45 días después de la inscripción
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45 días después de la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida: cuestionario
Periodo de tiempo: 45 días después de la inscripción
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Calidad de vida basada en el Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire, Range 0-105, de mejor a peor calidad de vida.
La primera vez que se proporcionó en el momento de la inscripción y luego 45 días después de la inscripción, un miembro del equipo de investigación se comunicó con el paciente por teléfono para completar el cuestionario.
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45 días después de la inscripción
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Efecto percibido de la intervención sobre la atención relacionada con la insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: 45 días después de la inscripción
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Efecto percibido de la intervención sobre la atención relacionada con la insuficiencia cardiaca según el cuestionario Efecto percibido de la telemonitorización. 45 días después de la inscripción, un miembro del equipo de investigación se comunicó con el paciente por teléfono para completar las siguientes preguntas:
Cada pregunta se responde en la siguiente escala: muy cierto, cierto, algo cierto y nada cierto. |
45 días después de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15-608
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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