Использование системы телемониторинга у пациентов с сердечной недостаточностью (I get better)
Самоконтроль сердечной недостаточности с использованием мобильной системы телемониторинга на базе Интернета – влияние на повторную госпитализацию и качество жизни SELF-e HF
Сердечная недостаточность является серьезной проблемой общественного здравоохранения во всем мире. Сердечная недостаточность является одной из наиболее частых причин госпитализации среди людей старше 65 лет в Соединенных Штатах. По всей стране примерно 25% пациентов, поступивших в больницу с сердечной недостаточностью, повторно госпитализируются в течение 30 дней. Многочисленные меры переходного ухода, включая телемониторинг, направлены на снижение частоты повторных госпитализаций и улучшение качества жизни пациентов с сердечной недостаточностью (СН). было исследовано. В большинстве исследований оценивалась эффективность телемониторинга, используемого в сочетании с другими вмешательствами. В этом исследовании исследователи изучали роль потенциально рентабельной программы телемониторинга в снижении повторных госпитализаций и улучшении качества жизни среди пациентов, поступивших с обострением СН в клиническую больницу. Они стремились определить влияние автономной системы телемониторинга.
Первичный результат: Частота повторных госпитализаций по поводу сердечной недостаточности. Вторичные результаты: Качество жизни. Воспринимаемый эффект вмешательства на лечение, связанное с сердечной недостаточностью.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для этого исследования будут набраны 60 пациентов. После подписания формы согласия участники будут рандомизированы для получения обычной помощи (т. е. они получат текущую стандартную помощь для пациентов с сердечной недостаточностью) или обычной помощи и участия в программе iGetBetter. В больнице участник заполнит анкету о качестве своей жизни. Группа iGetBetter получит весы с Bluetooth, манжету для измерения артериального давления и планшет с планом данных. Участник будет ежедневно проверять свой вес и кровяное давление дома, используя предоставленное оборудование. Эта информация будет отправлена через Интернет на веб-сервер iGetBetter, где данные будут временно храниться. Данные будут контролироваться врачом-исследователем. Если у них высокое кровяное давление (например, больше или равно 140/90 в течение двух дней подряд) или они значительно прибавляют в весе (например, 2 фунта за два дня), исследовательская группа будет автоматически уведомлена. Член исследовательской группы предупредит кардиолога-участника, и у кардиолога будет возможность дать какие-либо рекомендации, например, связаться с субъектом, чтобы запланировать посещение офиса.
Общее участие в этом исследовании продлится 45 дней после выписки пациента из больницы.
Независимо от назначенной группы, участнику будет предложено заполнить две анкеты через 45 дней. Член исследовательской группы свяжется с участником по телефону, чтобы заполнить эти анкеты. Один из этих вопросников исследует их качество жизни; другой оценит, как, по мнению участников, полученная ими помощь повлияла на их здоровье. Пациенты, включенные в группу iGetBetter, также должны заполнить третий опрос об их удовлетворенности программой.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, Соединенные Штаты, 06810
- Danbury Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Поступил в больницу Данбери с сердечной недостаточностью.
- Функциональный класс NYHA II-IV
Критерий исключения:
- Не согласен участвовать в исследовании
- ХПН на HD
- Тяжелая ХОБЛ (зависимая от О2/стероидов?)
- Беременность
- Больные хосписа/пациенты, прикованные к постели
- Тяжелое клапанное заболевание или недавнее клапанное вмешательство (в течение 1 года) или запланированное клапанное вмешательство.
- Ожидается перевод в другую больницу скорой помощи
- Реципиент трансплантации солидных органов или внесен в список для трансплантации, реципиент вспомогательного устройства для левого желудочка или планирует его получить
- Бездомные участники
- Активные психические расстройства, зависимость
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Телемониторинг
Субъекты были прикреплены к веб-системе телемониторинга.
|
Субъектам группы телемониторинга выдавали iPad с установленным приложением iHealth, весами и электронным тонометром (мобильная веб-система телемониторинга).
Эти устройства были связаны между собой через Bluetooth.
У iPad было постоянное подключение к интернету.
Пациентов учили использовать оборудование для проверки и записи веса, артериального давления и частоты сердечных сокращений каждое утро в течение 45 дней после выписки из больницы.
Данные автоматически загружались через приложение iHealth в защищенную базу данных.
|
|
ДРУГОЙ: Контроль
Субъектам был назначен обычный мониторинг.
|
Субъекты в контрольной группе получили стандартное обучение пациентов, включая инструкцию по самоконтролю своего веса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота повторных госпитализаций по поводу сердечной недостаточности
Временное ограничение: 45 дней после регистрации
|
45 дней после регистрации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни: анкета
Временное ограничение: 45 дней после регистрации
|
Качество жизни на основе Миннесотского опросника о жизни с сердечной недостаточностью, диапазон 0–105, от лучшего до худшего качества жизни.
Первый раз при регистрации, а затем через 45 дней после регистрации член исследовательской группы связался с пациентом по телефону, чтобы заполнить анкету.
|
45 дней после регистрации
|
|
Воспринимаемый эффект вмешательства на лечение, связанное с сердечной недостаточностью
Временное ограничение: 45 дней после регистрации
|
Воспринимаемый эффект вмешательства на лечение, связанное с сердечной недостаточностью, на основе опросника «Воспринимаемый эффект телемониторинга». Через 45 дней после регистрации член исследовательской группы связался с пациентом по телефону, чтобы ответить на следующие вопросы:
На каждый вопрос даются ответы по следующей шкале: очень верно, верно, отчасти верно и совсем неправда. |
45 дней после регистрации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15-608
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .