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ASD 执行功能干预在儿童心理健康服务中的适应和实施

2025年2月6日 更新者:Kelsey Dickson、San Diego State University
该项目的目的是对适用于心理健康环境的 ASD 执行功能干预进行可行性测试,包括检查在社区心理健康计划中实施这种适应性干预的有效性和过程。

研究概览

详细说明

该项目将检查 ASD 执行功能干预的实施和有效性,该干预名为 Unstuck and On Target (UOT),适用于社区心理健康诊所。 最大限度地减少青少年执行功能缺陷的影响具有广泛的公共卫生意义,包括提高针对自闭症谱系障碍 (ASD) 和注意力缺陷/多动障碍 (ADHD) 等青少年心理健康服务的有效性。 改善执行功能也有可能改善现实世界的功能,包括日常生活技能、心理健康和教育成果。 尽管 UOT 是一种既定的循证干预措施,但这种干预措施在心理健康环境中的有效性尚未确定。 因此,主要目的是收集心理健康环境中适应干预措施实施结果的数据,包括可行性、效用和治疗师忠诚度。 次要目的是收集有关适用于心理健康环境的 UOT 初步有效性的数据。 这项研究有可能产生重大影响,方法是建设当地能力,为在常规服务环境中有执行功能缺陷的学龄儿童提供服务,并推动科学发展特定服务环境中既定循证实践 (UOT) 的有效性. 它还将产生关于可应用于该人群/环境的实施的通用知识。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

75

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • San Diego、California、美国、92123
        • Child and Adolescent Services Research Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

5年 至 13年 (孩子)

接受健康志愿者

不

描述

治疗师的入选标准:

  1. 在参与的诊所(公共资助的心理健康计划)担任工作人员或实习生
  2. 至少在接下来的 7 个月内受雇(即实习或实习不会在接下来的 7 个月内结束)。
  3. 在当前的案件量中有一个符合条件的客户(见下文)。

儿童参与者的纳入标准

  1. 5-13 岁的儿童。
  2. 有当前的 ASD 诊断记录。
  3. 讲英语或西班牙语。

儿童/家长参与者的排除标准

  1. 儿童不存在执行功能缺陷。
  2. 通过病例记录、自闭症诊断观察量表,孩子不符合 ASD 标准或表现出 ASD 的其他临床指标

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:通常的护理
社区治疗师为参与儿童提供常规护理,没有在Unstuck和Target上进行培训
实验性的:拆开并进行目标训练
治疗师参加了Unstuck和目标培训
Unstuck and On Target是一种认知行为治疗,直接解决了ASD和ADHD中的执行功能和自我调节缺陷。 Unstuck and On Target是第一个基于上下文的执行功能治疗方法,它通过以自我调节脚本为中心的认知行为程序来针对灵活性,目标设定和计划,这些程序始终被建模和加强。 解开和目标将适用于精神卫生服务环境。 心理健康治疗师将接受Unstuck和Target的培训,并将其交付给青年和看护人。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
干预措施的可接受性
大体时间:开始实施后6个月
干预措施的可接受性(AIM)措施包括四个评估干预可接受性的项目。 参与者使用5点李克特量表(1-完全不同意5-完全同意)对干预进行评分,最低分数为4,最高分数为20,得分更高,表明可接受性更高。 该措施旨在评估心理健康提供者对基于证据的干预的可接受性的看法。 该措施表现出良好的可靠性和有效性。 在Unstuck和Target上接受培训的提供商完成了此措施。 得分是总体平均得分。
开始实施后6个月
干预适当度措施
大体时间:开始实施后6个月
干预适当度措施(IAM)措施包括四个评估干预措施适当性的项目。 参与者使用5点李克特量表(1-完全不同意5-完全同意)对干预进行评分,最低分数为4,最高分数为20,得分更高,表明适当性更高。 该措施旨在评估心理健康提供者对基于证据干预的适当性的看法。 该措施表现出良好的可靠性和有效性。 在Unstuck和Target上接受培训的提供商完成了此措施。 得分是总体平均得分。
开始实施后6个月
干预措施的可行性
大体时间:开始实施后6个月
干预措施(FIM)措施的可行性包括4个评估干预可行性的项目。 参与者使用5点李克特量表(1-完全不同意5-完全同意)对干预进行评分,最低分数为4,最高分数为20,得分更高,表明可行性更高。 该措施旨在评估心理健康提供者对循证干预可行性的看法。 该措施表现出良好的可靠性和有效性。 在Unstuck和Target上接受培训的提供商完成了此措施。 得分是总体平均得分。
开始实施后6个月
在整个实施期内提供商的忠诚度平均
大体时间:已经计算出所有保真度得分的单个平均值。平均保真度代表了6个月的治疗师实施过程中的得分。表行代表得分的忠诚度的不同方面。

提供者遵守或忠诚度将通过使用作为Unstuck和目标干预的一部分开发的忠诚度量度来衡量提供者的会议行为,以衡量提供者。 观察者使用5分(1至5)个李克特量表对提供者对9个组件的Unstuck和在9个组件上的目标进行评分,得分较高,表明更高的保真度。

对于本报告,已经计算了每个组件的所有保真度得分的单个平均值。

已经计算出所有保真度得分的单个平均值。平均保真度代表了6个月的治疗师实施过程中的得分。表行代表得分的忠诚度的不同方面。
儿童行为清单
大体时间:实施后基线和6个月。
儿童行为清单(CBCL)是对儿童问题行为的父母报告。 CBCL分为三个宽带量表(内部化,外部化和总问题得分)和几个相关子量表得分。 对于这项研究,仅利用宽带量表进行分析。 得分表示为T评分,人口平均为50,标准偏差为10,范围为30(最小)至95(最大值)。 较高的分数反映了更多的心理健康症状。 下面报告的值表示每个条件组的干预后从基线到6个月的总体化,内部化和外部化的T评分的平均变化。 负值代表症状的总体减少(更好的结果),而正值的正值表示问题行为的增加(较差的结果)从基线到邮寄时,整个状况群体整体。
实施后基线和6个月。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Eyberg儿童行为库存
大体时间:实施后基线和6个月。

Eyberg儿童行为清单是36项儿童行为的调查表。 参加青年的护理人员完成了问卷,以评估他们对孩子破坏行为的看法。

EYBERG儿童行为库存强度量表评分测量儿童行为问题的频率,范围从36(最小值)到352(最大值)。 得分为127或更高,被认为在临床范围内。

下面报告的值表示每个条件组干预后基线到6个月的平均T评分的平均变化。

负值代表问题行为的总体下降(更好的结果),而正值的正值表示问题行为的增加(结果较差)从基线到帖子,当时整个条件组。

实施后基线和6个月。

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
Wechsler缩写的智力量表第二版 - 块设计子量表
大体时间:实施后基线和6个月。
Wechsler缩写第二版的缩写是智力的简短衡量标准。 我们管理了块设计量表,这是一项定时的视觉构造任务,通过评估个人分析和合成抽象的视觉刺激,证明视觉空间技能的能力来衡量非语言推理能力的变化,并使用彩色块来将视觉模式与运动动作进行协调,从而使用彩色块来复制几何图案。通过将次级测试转换为标准量表,以评分为标准量表,以量表的量表进行评分。 得分范围从1(最小)到19(最大),平均为10。 下面的值代表了参与儿童从基线到干预后的量表缩放分数的变化。 负值代表非语言推理能力(结果较差)的总体下降,而正值代表非语言推理能力(更好的结果)的总体增加。
实施后基线和6个月。
执行功能挑战任务
大体时间:实施后基线和6个月。

执行功能挑战任务故意测试孩子通过介绍揭示其执行功能难度的潜在困难领域(诸如计划和灵活性)之类的关键执行功能的能力。 该测试可产生灵活性,并计划原始分数,最少0,最高为8。较高的分数表明执行功能的损害更大。 总执行功能原始分数还计算为计划和灵活性得分的总和。

下面的值代表了参与儿童的平均原始分数变化。

负分数代表了执行功能障碍(更好的结果)的总体下降,而正分数则代表了执行功能障碍的增加(较差的结果),从基线到邮政。

实施后基线和6个月。
行为评级库存功能库存第二版
大体时间:实施后基线和6个月。

执行功能的行为评级清单 - 第二版是护理人员完成的63项评级量表,以评估儿童的执行功能障碍。 T分数的人口平均值为50,标准偏差为10,最低得分为30,最高得分为95。 评估的量表包括行为调节指数,情绪调节指数和认知调节指数,共同形成了整体综合评分,即全球执行综合。 下面的值代表参与儿童从基线到干预后的T得分得分的变化。 在70处或以上的T分数被认为具有临床意义。

分数代表从基线到帖子的T分数的变化。 负值代表损伤的减少(更好的结果),而正分数代表从基线到整个状况组时从基线到邮政的增长(结果较差)的积极分数。

实施后基线和6个月。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年7月15日

初级完成 (实际的)

2023年5月20日

研究完成 (实际的)

2023年5月31日

研究注册日期

首次提交

2020年2月27日

首先提交符合 QC 标准的

2020年3月3日

首次发布 (实际的)

2020年3月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年2月6日

最后验证

2025年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • HS-2018-0147

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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