Adaptacja i wdrożenie interwencji wykonawczej ASD w usługach w zakresie zdrowia psychicznego dzieci
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
- Child and Adolescent Services Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia dla terapeutów:
- Zatrudniony jako personel lub stażysta w uczestniczącej klinice (program zdrowia psychicznego finansowany ze środków publicznych)
- Zatrudniony przez co najmniej 7 kolejnych miesięcy (tj. praktyka lub staż niekończący się w ciągu najbliższych 7 miesięcy).
- Ma kwalifikującego się klienta w ramach bieżącej liczby spraw (patrz poniżej).
Kryteria włączenia dla uczestników-dzieci
- Wiek dziecka 5-13 lat.
- Posiada aktualną diagnozę ASD.
- mówiący po angielsku lub hiszpańsku.
Kryteria wykluczenia dla uczestników dzieci/rodziców
- Dziecko nie wykazuje deficytów funkcji wykonawczych.
- Dziecko nie spełnia kryteriów ASD na podstawie historii przypadków, Skali Obserwacyjnej Diagnostyki Autyzmu lub nie wykazuje innych klinicznych wskaźników ASD
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Terapeuci społeczności zapewniający rutynową opiekę dzieciom uczestnik
|
|
|
Eksperymentalny: Niestej i na treningu docelowym
Terapeuci zapisali się na szkolenie docelowe i na docelowe
|
Untack and on Target jest leczenie poznawczo-behawioralne, które bezpośrednio odnosi się do deficytów funkcjonowania i samoregulacji w ASD i ADHD.
Unstuck and On Target jest pierwszym kontekstowo opartym na kontekstowym leczeniu funkcjonującym, które kieruje elastyczność, ustalanie celów i planowanie poprzez program poznawczy behawioralny skoncentrowany na skryptach samoregulacyjnych, które są konsekwentnie modelowane i wzmacniane.
Unstuck and On Target zostanie dostosowany do użytku w warunkach zdrowia psychicznego.
Terapeuci zdrowia psychicznego zostaną przeszkoleni w zakresie powstania i celu i dostarczania młodzieży i opiekunów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptowalność miary interwencji
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rozpoczęciu wdrożenia
|
Dopuszczalność miary interwencji (AIM) obejmuje cztery pozycje oceniające akceptowalność interwencji.
Uczestnicy oceniają interwencję za pomocą 5-punktowej skali Likerta (1- całkowicie nie zgadzają się do 5- całkowicie się zgadzają), przy minimalnym wyniku 4 i maksymalnym wyniku 20 i wyższym wynikom wskazującym wyższą akceptację.
Środek ten został zaprojektowany w celu oceny postrzegania dostawców zdrowia psychicznego dotyczącego akceptowalności interwencji opartej na dowodach.
Ta miara wykazuje dobrą niezawodność i ważność.
Dostawcy przeszkoleni w stanie Unstuck i w celu zakończyli ten środek.
Wyniki są ogólnym średnim wynikiem.
|
6 miesięcy po rozpoczęciu wdrożenia
|
|
Środek stosowności interwencji
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rozpoczęciu wdrożenia
|
Miara środka odpowiednidztwa (IAM) obejmuje cztery pozycje oceniające stosowność interwencji.
Uczestnicy oceniają interwencję za pomocą 5-punktowej skali Likerta (1- całkowicie nie zgadzają się do 5- całkowicie się zgadzają), przy minimalnym wyniku 4 i maksymalnym wyniku 20 i wyższym wyniku wskazującym na wyższą stosowność.
Środek ten został zaprojektowany w celu oceny postrzegania dostawców zdrowia psychicznego dotyczącego stosowności interwencji opartej na dowodach.
Ta miara wykazuje dobrą niezawodność i ważność.
Dostawcy przeszkoleni w stanie Unstuck i w celu zakończyli ten środek.
Wyniki są ogólnym średnim wynikiem.
|
6 miesięcy po rozpoczęciu wdrożenia
|
|
Wykonalność miary interwencji
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rozpoczęciu wdrożenia
|
Wykonalność miary interwencyjnej (FIM) obejmuje 4 pozycje oceniające wykonalność interwencji.
Uczestnicy oceniają interwencję za pomocą 5-punktowej skali Likerta (1- całkowicie nie zgadzają się do 5- całkowicie się zgadzają), przy minimalnym wyniku 4 i maksymalnym wyniku 20 i wyższym wynikom wskazującym wyższą wykonalność.
Środek ten został zaprojektowany w celu oceny postrzegania dostawców zdrowia psychicznego dotyczącego wykonalności interwencji opartej na dowodach.
Ta miara wykazuje dobrą niezawodność i ważność.
Dostawcy przeszkoleni w stanie Unstuck i w celu zakończyli ten środek.
Wyniki są ogólnym średnim wynikiem.
|
6 miesięcy po rozpoczęciu wdrożenia
|
|
Średnia wierność dostawcy przez cały okres wdrażania
Ramy czasowe: Obliczono pojedynczą, uśrednioną wartość wszystkich wyników wierności. Średnia wierność reprezentuje wyniki w ciągu 6 miesięcy wdrażania terapeuty. Rzędy tabeli reprezentują różne aspekty wierności, które zostały ocenione.
|
Przestrzeganie lub wierność dostawcy do powstania i interwencji docelowej będą mierzone poprzez obserwacyjne kodowanie zachowań dostawcy w sesji, stosując miarę wierności opracowaną jako część powstania i interwencji docelowej. Obserwatorzy oceniają użycie przez dostawcę ustawionego i celu na 9 komponentów, stosując 5-punktową (1 do 5) skali Likerta, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą wierność. W tym raporcie obliczono pojedynczą, uśrednioną wartość wszystkich wyników wierności na komponent. |
Obliczono pojedynczą, uśrednioną wartość wszystkich wyników wierności. Średnia wierność reprezentuje wyniki w ciągu 6 miesięcy wdrażania terapeuty. Rzędy tabeli reprezentują różne aspekty wierności, które zostały ocenione.
|
|
Lista kontrolna zachowań dzieci
Ramy czasowe: Na początku i 6 miesięcy po wdrożeniu.
|
Lista kontrolna zachowań dzieci (CBCL) jest miarą zgłaszania przez rodziców zachowań problemowych dzieci.
CBCL jest podzielony na trzy skale szerokopasmowe (internalizujące, eksternalizujące i całkowite wyniki problemu) i kilka powiązanych wyników podskali.
W tym badaniu zastosowano tylko skale szerokopasmowe do analiz.
Wyniki są reprezentowane jako wyniki T o średniej populacji 50 o odchyleniu standardowym 10 i wynoszącym od 30 (minimum) do 95 (maksimum.
Wyższe wyniki odzwierciedlają więcej objawów zdrowia psychicznego.
Wartości przedstawione poniżej reprezentują średnią zmianę wyników T z całkowitej, internalizacji i eksternalizacji wyników T od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po interwencji dla każdej grupy warunków.
Wartości ujemne reprezentują ogólny spadek objawów (lepszy wynik), podczas gdy wartości dodatnie reprezentują wzrost zachowań problemowych (gorszy wynik) od wartości wyjściowej do postu, patrząc na grupy warunków jako całości.
|
Na początku i 6 miesięcy po wdrożeniu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Eyberg Child Behaviour Inventory
Ramy czasowe: Na początku i 6 miesięcy po wdrożeniu.
|
Inwentarz zachowań dziecięcych Eyberg to 36 -elementowy kwestionariusz zachowań dzieci. Opiekunowie uczestniczącej młodzieży wypełnili kwestionariusz, aby ocenić ich postrzeganie destrukcyjnych zachowań dziecka. Wynik intensywności zachowań dzieci Eyberg mierzy częstotliwość problemów behawioralnych dziecka i wynosi od 36 (wartość minimalna) do 352 (maksimum). Wynik 127 lub wyższy jest uważany za kliniczny. Wartości zgłoszone poniżej reprezentują średnią zmianę średniego wyniku T od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po interwencji dla każdej grupy warunków. Wartości ujemne reprezentują ogólny spadek zachowań problemowych (lepszy wynik), podczas gdy wartości dodatnie reprezentują wzrost zachowań problemowych (gorszy wynik) od wartości wyjściowej do postu, patrząc na grupy warunków jako całości. |
Na początku i 6 miesięcy po wdrożeniu.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wechsler w skrócie skali inteligencji Second Edition-Block Design Podskala
Ramy czasowe: Na początku i 6 miesięcy po wdrożeniu.
|
Wechsler skrócona skala inteligencji drugie wydanie jest krótką miarą inteligencji.
Podałliśmy podskalę projektowania bloków, zadanie konstrukcji wizualnej, które mierzy zmiany zdolności do rozumowania niewerbalnego, oceniając zdolność jednostki do analizy i syntezy abstrakcyjnych bodźców wizualnych, wykazując umiejętności wizualne-przestrzenne i koordynację postrzegania wizualnych z działaniami motorycznymi w celu powtórzenia wzorów geometrycznych przy użyciu kolorowych bloków. Podtesta jest oceniana przez surowe wyniki skalne w zakresie standardowych norm.
Wyniki wahają się od 1 (minimum) do 19 (maksimum) ze średnio 10.
Wartości poniżej reprezentują zmianę skalowanych wyników podskali od wartości wyjściowej na interwencję dla dzieci uczestniczących.
Wartości ujemne reprezentują ogólny spadek zdolności niewerbalnej rozumowania (gorszy wynik), podczas gdy wartości dodatnie reprezentują i ogólny wzrost zdolności rozumowania niewerbalnego (lepszy wynik).
|
Na początku i 6 miesięcy po wdrożeniu.
|
|
Zadanie wykonawcze funkcjonowania
Ramy czasowe: Na początku i 6 miesięcy po wdrożeniu.
|
Zadanie wykonawcze funkcjonowania celowo testuje zdolność dziecka do wykorzystywania kluczowych funkcji wykonawczych, takich jak planowanie i elastyczność, przedstawiając scenariusze, które ujawniają potencjalne obszary trudności w ich umiejętnościach funkcjonowania. Test daje elastyczność i planowanie surowych wyników z minimum 0 i maksymalnie 8. Wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie funkcjonowania wykonawczego. Całkowity wynik funkcjonowania wykonawczego jest również obliczany jako suma wyników planowania i elastyczności. Wartości poniżej reprezentują zmianę średnich wyników surowych od wartości wyjściowej na interwencję dla uczestniczących dzieci. Wyniki negatywne stanowią ogólny spadek upośledzenia funkcjonowania wykonawczego (lepszy wynik), a pozytywne wyniki reprezentujące wzrost upośledzenia funkcjonowania wykonawczego (gorszy wynik) od wartości wyjściowej do słupka, patrząc na grupy warunków jako całości. |
Na początku i 6 miesięcy po wdrożeniu.
|
|
Ocena zachowania Inwentarz funkcji wykonawczej Drugie wydanie
Ramy czasowe: Na początku i 6 miesięcy po wdrożeniu.
|
Inwentarz oceny zachowania funkcji wykonawczej- druga edycja to 63-elementowa skala oceny zakończona przez opiekunów w celu oceny upośledzenia funkcji wykonawczych u dzieci. Wyniki T mają średnią populację 50 i odchylenie standardowe 10, przy minimalnym wyniku 30 i maksymalnym wyniku 95. Ocenione skale obejmowały wskaźnik regulacji behawioralnej, wskaźnik regulacji emocji i wskaźnik regulacji poznawczych, łącząc ogólny wynik złożony, globalny kompozyt wykonawczy. Wartości poniżej reprezentują zmianę wyników wyników T z wartości wyjściowej na interwencję dla uczestniczących dzieci. Wyniki T w wieku lub powyżej 70 są uważane za istotne klinicznie. Wyniki reprezentują zmianę wyników T od wartości wyjściowej na post. Wartości ujemne reprezentują spadek upośledzenia (lepszy wynik), podczas gdy pozytywne wyniki reprezentujące wzrost upośledzenia (gorszy wynik) od wartości wyjściowej do stanowiska, patrząc na grupy warunków jako całości. |
Na początku i 6 miesięcy po wdrożeniu.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HS-2018-0147
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .