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아동 정신 건강 서비스에서 ASD 집행 기능 개입의 적응 및 구현

2020년 3월 3일 업데이트: Kelsey Dickson, San Diego State University
이 프로젝트의 목적은 지역 사회 정신 건강 프로그램에서 이 조정된 개입을 구현하는 프로세스 및 효과를 조사하는 것을 포함하여 정신 건강 환경에 맞게 조정된 ASD 실행 기능 개입의 타당성 테스트를 수행하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 프로젝트는 Unstuck and On Target(UOT)이라는 제목의 ASD 집행 기능 개입의 구현 및 효과를 조사하고 지역사회 정신 건강 클리닉에서 사용하도록 조정합니다. 청소년의 실행 기능 결핍의 영향을 최소화하는 것은 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 및 주의력 결핍/과잉 행동 장애(ADHD)와 같은 청소년을 위한 정신 건강 서비스의 효율성 개선을 포함하여 광범위한 공중 보건에 영향을 미칩니다. 개선된 실행 기능은 일상 생활 기술, 정신 건강 및 교육 결과를 포함하여 실제 기능을 개선할 가능성도 있습니다. UOT는 확립된 증거 기반 개입이지만 정신 건강 환경에서 이 개입의 효과는 확립되지 않았습니다. 따라서 주요 목표는 정신 건강 환경에서 타당성, 유용성 및 치료사 충실도를 포함하여 적응된 개입의 구현 결과에 대한 데이터를 수집하는 것입니다. 두 번째 목표는 정신 건강 환경에 맞게 조정된 UOT의 예비 효과에 대한 데이터를 수집하는 것입니다. 이 연구는 일상적인 서비스 환경에서 실행 기능이 부족한 학령기 아동에게 서비스를 제공할 수 있는 지역 역량을 구축하고 특정 서비스 환경에 대해 확립된 증거 기반 관행(UOT)의 효과에 대한 과학을 발전시킴으로써 상당한 영향을 미칠 가능성이 있습니다. . 또한 이 인구/환경에 적용할 수 있는 구현에 대한 일반화 가능한 지식을 생성합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

52

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Kelsey S Dickson, Ph.D.
  • 전화번호: 246907 858-966-7703
  • 이메일: kdickson@sdsu.edu

연구 연락처 백업

  • 이름: Tana Holt, B.A.
  • 전화번호: 858 966 7703
  • 이메일: tholt@sdsu.edu

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Diego, California, 미국, 92123
        • Child and Adolescent Services Research Center
        • 연락하다:
          • Kelsey Dickson, Ph.D.
          • 전화번호: 246907 858-966-7703
          • 이메일: kdickson@sdsu.edu
        • 수석 연구원:
          • Kelsey S Dickson, Ph.D.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

치료사를 위한 포함 기준:

  1. 참여 클리닉(공적 자금 지원 정신 건강 프로그램)에서 직원 또는 연수생으로 고용됨
  2. 최소 다음 7개월 동안 고용됨(예: 다음 7개월 동안 끝나지 않는 실습 또는 인턴십).
  3. 현재 케이스 로드에 적격 클라이언트가 있습니다(아래 참조).

어린이 참가자를 위한 포함 기준

  1. 어린이 연령 5-13년.
  2. 현재 ASD 진단 기록이 있습니다.
  3. 영어 또는 스페인어 말하기.

자녀/부모 참가자 제외 기준

  1. 아동은 집행 기능 결함을 나타내지 않습니다.
  2. 아동이 자폐증 진단 관찰 척도에서 사례 기록을 통해 ASD 기준을 충족하지 않거나 ASD의 다른 임상 지표를 나타냅니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강_서비스_연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 평상시 관리
UOT에 대한 교육을 받지 않은 참가자 어린이에게 일상적인 치료를 제공하는 커뮤니티 치료사
실험적: UOT 교육
UOT 교육에 등록한 치료사
행동: UOT(Unstuck and on Target)
UOT(Unstuck and on Target)는 ASD 및 ADHD의 실행 기능 및 자기 조절 결함을 직접적으로 해결하는 인지 행동 치료입니다. UOT는 지속적으로 모델링되고 강화되는 자기 조절 스크립트를 중심으로 한 인지 행동 프로그램을 통해 유연성, 목표 설정 및 계획을 목표로 하는 최초의 상황 기반 집행 기능 치료입니다. UOT는 정신 건강 서비스 환경에서 사용하도록 조정됩니다. 정신 건강 치료사는 UOT에서 교육을 받고 청소년과 간병인에게 전달할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 조치의 수용 가능성
기간: 등록 후 6개월/중재 시행 후
AIM(Acceptability of Intervention Measure) 측정에는 개입의 수용 가능성을 평가하는 5가지 항목이 포함됩니다. 참가자는 5점 리커트 척도를 사용하여 개입을 평가하며, 최소 점수는 4점, 최대 점수는 20점 이상이며 점수가 높을수록 수용 가능성이 높음을 나타냅니다. 이 측정은 증거 기반 중재의 수용 가능성에 대한 정신 건강 제공자의 인식을 평가하기 위해 고안되었습니다. 이 측정은 우수한 신뢰성과 타당성을 보여줍니다. UOT 교육을 받은 제공자가 이 조치를 완료합니다.
등록 후 6개월/중재 시행 후
개입 적정성 측정
기간: 등록 후 6개월/중재 시행 후
개입 적절성 측정(IAM) 측정에는 개입의 적절성을 평가하는 5가지 항목이 포함됩니다. 참가자는 5점 리커트 척도를 사용하여 개입을 평가하며 최소 점수는 4점, 최대 점수는 20점 이상이며 점수가 높을수록 적절성이 높음을 나타냅니다. 이 측정은 증거 기반 개입의 적절성에 대한 정신 건강 제공자의 인식을 평가하기 위해 고안되었습니다. 이 측정은 우수한 신뢰성과 타당성을 보여줍니다. UOT 교육을 받은 제공자는 이러한 조치를 완료합니다.
등록 후 6개월/중재 시행 후
개입 조치의 타당성
기간: 등록 후 6개월/중재 시행 후
FIM(Feasibility of Intervention Measure) 측정에는 개입의 타당성을 평가하는 5가지 항목이 포함됩니다. 참가자는 5점 리커트 척도를 사용하여 개입을 평가하며 최소 점수는 4점, 최대 점수는 20점 이상이며 높은 점수는 실행 가능성이 더 높음을 나타냅니다. 이 측정은 증거 기반 개입의 실현 가능성에 대한 정신 건강 제공자의 인식을 평가하기 위해 고안되었습니다. 이 측정은 우수한 신뢰성과 타당성을 보여줍니다. UOT 교육을 받은 제공자는 이러한 조치를 완료합니다.
등록 후 6개월/중재 시행 후
제공자 충실도 - 제공자 충실도 기준선 이후의 변화
기간: 충실도는 연구 등록부터 등록 후 6개월까지 매월 측정됩니다.
UOT 개입에 대한 공급자 준수 또는 충실도는 UOT 개입의 일부로 개발된 충실도 측정을 사용하여 세션 중 공급자 행동의 관찰 코딩을 통해 측정됩니다. 관찰자는 최소 10점, 최대 50점의 5점 리커트 척도를 사용하여 10개 구성 요소에 대한 공급자의 UOT 사용을 평가합니다. 기준선 이후 제공자 충실도의 변화를 조사합니다.
충실도는 연구 등록부터 등록 후 6개월까지 매월 측정됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Eyberg 아동 행동 인벤토리 - 아동 행동 기준선 이후의 변화
기간: 연구 등록 및 연구 등록 후 6개월
ECBI(Eyberg Child Behavior Inventory)는 아동 행동에 대한 부모 보고서 측정입니다. 성과는 T 점수(평균=50; SD=10)로 표시되며 점수가 높을수록 문제 행동이 많음을 나타냅니다. ASD가 있는 청소년을 위한 정신 건강 개입을 조사한 이전의 임상 시험에서는 효과적인 정신 건강 개입의 결과로 정신 건강 환경에서 주요 제시 문제인 아동 행동의 개선이 입증되었습니다. 청소년을 돌보는 사람이 이 조치를 완료합니다.
연구 등록 및 연구 등록 후 6개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence Block Design - 비언어적 추론의 변화
기간: 연구 등록 및 연구 등록 후 6개월
WASI BD(Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence Block Design) 하위 테스트는 효율적인 비언어적 인지 문제 해결이 필요한 시간 제한이 있는 시각적 구성 작업입니다. 성능은 T 점수(평균=50; SD=10)로 표시되며 점수가 높을수록 성능이 우수함을 나타냅니다. 이전 시험에서는 UOT 치료의 결과로 상당한 성능 향상이 나타났습니다.
연구 등록 및 연구 등록 후 6개월
도전 과제 - 유연성의 변화
기간: 연구 등록 및 연구 등록 후 6개월
챌린지 작업은 표준화된 방식으로 사회적으로 관련된 상황에서 실행 기능 기술의 기능적 결과를 측정하기 위해 UOT 작성자가 설계한 게시되고 표준화된 측정입니다. 특정 과제가 제시되고 아동의 유연성과 계획은 각 작업에 대해 3점 척도로 점수가 매겨집니다. 척도(0-좋음, 1-중급, 2-나쁨 성능)에는 채점을 안내하는 작업별 행동 마커가 있습니다(예: 위에서 설명한 조각 작업의 경우 다음과 같은 경우 유연성 점수 2가 할당됩니다. 조각품...").
연구 등록 및 연구 등록 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

San Diego State University

협력자

Rady Children's Hospital, San Diego

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 3일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HS-2018-0147

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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