Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aanpassing en implementatie van een ASS Executive Functioning Intervention in Children's Mental Health Services

6 februari 2025 bijgewerkt door: Kelsey Dickson, San Diego State University
Het doel van dit project is om een ​​haalbaarheidstest uit te voeren van een ASS-interventie voor executief functioneren die is aangepast voor instellingen voor geestelijke gezondheidszorg, inclusief het onderzoeken van de effectiviteit en het proces van het implementeren van deze aangepaste interventie in programma's voor geestelijke gezondheidszorg in de gemeenschap.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dit project onderzoekt de implementatie en effectiviteit van een ASS-interventie voor uitvoerend functioneren, getiteld Unstuck and On Target (UOT), aangepast voor gebruik in psychiatrische klinieken in de gemeenschap. Het minimaliseren van de impact van stoornissen in het uitvoerend functioneren bij jongeren heeft brede gevolgen voor de volksgezondheid, waaronder het verbeteren van de effectiviteit van geestelijke gezondheidszorg voor jongeren, zoals jongeren met autismespectrumstoornissen (ASS) en aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD). Verbeterd uitvoerend functioneren heeft ook het potentieel voor verbetering van het functioneren in de echte wereld, inclusief dagelijkse vaardigheden, geestelijke gezondheid en onderwijsresultaten. Hoewel UOT een gevestigde evidence-based interventie is, is de effectiviteit van deze interventie in instellingen voor geestelijke gezondheidszorg niet vastgesteld. Daarom is het primaire doel om gegevens te verzamelen over de implementatieresultaten van de aangepaste interventie, inclusief haalbaarheid, bruikbaarheid en trouw van de therapeut, in instellingen voor geestelijke gezondheidszorg. Het secundaire doel is het verzamelen van gegevens over de voorlopige effectiviteit van UOT aangepast voor instellingen voor geestelijke gezondheidszorg. Deze studie heeft het potentieel om een ​​aanzienlijke impact te hebben door lokale capaciteit op te bouwen om schoolgaande kinderen met executieve functiebeperkingen te helpen in routinematige dienstverleningsomgevingen, en door de wetenschap te bevorderen over de effectiviteit van een gevestigde evidence-based practice (UOT) voor specifieke dienstverleningsomgevingen . Het levert ook generaliseerbare kennis op over implementatie die kan worden toegepast voor deze populatie/setting.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

75

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92123
        • Child and Adolescent Services Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 13 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria voor therapeuten:

  1. Werkzaam als staf of stagiair bij een deelnemende kliniek (door de overheid gefinancierd programma voor geestelijke gezondheidszorg)
  2. Ten minste de komende 7 maanden in dienst (d.w.z. praktijk of stage eindigt niet in de komende 7 maanden).
  3. Heeft een in aanmerking komende klant met huidige caseload (zie hieronder).

Inclusiecriteria voor kinddeelnemers

  1. Kind leeftijd 5-13 jaar.
  2. Heeft een actuele ASS-diagnose geregistreerd.
  3. Engels of Spaans sprekend.

Uitsluitingscriteria voor deelnemers van kinderen/ouders

  1. Het kind presenteert zich niet met stoornissen in het uitvoerend functioneren.
  2. Kind voldoet niet aan de criteria voor ASS via casusverslag, op de Autism Diagnostic Observation Scale of vertoont andere klinische indicatoren van ASS

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Community -therapeuten die routinematige zorg leveren aan deelnemerskinderen zonder training in niet -vastgelopen en op doel
Experimenteel: Niet vastgelopen en op doeltraining
Therapeuten die deelnamen aan Unstuck en op Target Training
Ontvangen en op doel is een cognitieve gedragsbehandeling die direct functioneren en zelfreguleringstekorten in ASD en ADHD aanpakt. Ontvangen en op doel is de eerste contextueel gebaseerde functionerende behandeling die zich richt op flexibiliteit, doelstelling en planning via een cognitief gedragsprogramma gericht op zelfregulerende scripts die consistent worden gemodelleerd en versterkt. Ontvangen en op doel worden aangepast voor gebruik in instellingen voor geestelijke gezondheidszorg. Geestelijke gezondheidstherapeuten zullen worden getraind in niet -vastgelopen en op doel en leveren aan jongeren en zorgverleners.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheid van interventiemaatregel
Tijdsspanne: 6 maanden na het starten van de implementatie
De aanvaardbaarheid van interventiemaatregel (AIM) omvat vier items die de aanvaardbaarheid van een interventie beoordelen. Deelnemers beoordelen de interventie met behulp van een 5-punts Likert-schaal (1- volledig niet mee eens tot 5- volledig mee eens), met een minimale score van 4 en maximale score van 20 en hogere scores die een hogere acceptatie aangeven. Deze maatregel is ontworpen om de perceptie van geestelijke gezondheidszorgverleners met betrekking tot de aanvaardbaarheid van een evidence-based interventie te beoordelen. Deze maatregel toont een goede betrouwbaarheid en geldigheid. Aanbieders getraind in Unstuck en op doel voltooiden deze maatregel. Scores zijn een algemene gemiddelde score.
6 maanden na het starten van de implementatie
Intervention geschiktheid maatregel
Tijdsspanne: 6 maanden na het starten van de implementatie
De maatregel voor interventie -geschiktheid (IAM) omvat vier items die de geschiktheid van een interventie beoordelen. Deelnemers beoordelen de interventie met behulp van een 5-punts Likert-schaal (1- volledig niet mee eens tot 5- volledig mee eens), met een minimale score van 4 en maximale score van 20 en hogere scores die een hogere geschiktheid aangeeft. Deze maatregel is ontworpen om de perceptie van geestelijke gezondheidszorgverleners te beoordelen met betrekking tot de geschiktheid van een evidence-based interventie. Deze maatregel toont een goede betrouwbaarheid en geldigheid. Aanbieders getraind in Unstuck en op doel voltooiden deze maatregel. Scores zijn een algemene gemiddelde score.
6 maanden na het starten van de implementatie
Haalbaarheid van interventiemaatregel
Tijdsspanne: 6 maanden na het starten van de implementatie
De haalbaarheid van interventiemaatregel (FIM) omvat 4 items die de haalbaarheid van een interventie beoordelen. Deelnemers beoordelen de interventie met behulp van een 5-punts Likert-schaal (1- volledig niet mee eens tot 5- volledig mee eens), met een minimale score van 4 en maximale score van 20 en hogere scores die een hogere haalbaarheid aangeeft. Deze maatregel is ontworpen om de perceptie van geestelijke gezondheidszorgverleners met betrekking tot de haalbaarheid van een evidence-based interventie te beoordelen. Deze maatregel toont een goede betrouwbaarheid en geldigheid. Aanbieders getraind in Unstuck en op doel voltooiden deze maatregel. Scores zijn een algemene gemiddelde score.
6 maanden na het starten van de implementatie
Gemiddeld van provider Fidelity gedurende de implementatieperiode
Tijdsspanne: Een enkele, gemiddelde waarde van alle Fidelity -scores is berekend. Gemiddelde trouw vertegenwoordigt scores in de loop van 6 maanden van de implementatie van therapeut. Tabelrijen vertegenwoordigen verschillende aspecten van de gescoorde trouw.

De naleving van de aanbieder of trouw aan de niet-vastgelopen en bij doelinterventie zal worden gemeten door observationele codering van provider in-sessie gedrag met behulp van de betrouwbaarheidsmaat die is ontwikkeld als onderdeel van de niet-vastgelopen en bij doelinterventie. Waarnemers beoordelen het gebruik van de provider van niet-vastgelopen en op doel op 9 componenten, met behulp van een 5-punts (1 tot 5) Likert-schaal, met hogere scores die een hogere betrouwbaarheid aangeven.

Voor dit rapport is een enkele, gemiddelde waarde van alle betrouwbaarheidsscores berekend per component berekend.

Een enkele, gemiddelde waarde van alle Fidelity -scores is berekend. Gemiddelde trouw vertegenwoordigt scores in de loop van 6 maanden van de implementatie van therapeut. Tabelrijen vertegenwoordigen verschillende aspecten van de gescoorde trouw.
Checklist van het kindgedrag
Tijdsspanne: Bij aanvang en 6 maanden na implementatie.
Child Behaviour Checklist (CBCL) is een ouderrapportaat voor het gedrag van kinderen. De CBCL is verdeeld in drie breedbandschalen (internaliserende, externaliserende en totale probleemscores) en verschillende associate subschaalscores. Voor deze studie werden alleen de breedbandschalen gebruikt voor analyses. Scores worden weergegeven als T-scores met een populatiegemiddelde van 50 met standaardafwijking van 10 en varieert van 30 (minimum) tot 95 (maximaal. Hogere scores weerspiegelen meer geestelijke gezondheidssymptomen. De hieronder gerapporteerde waarden vertegenwoordigen de gemiddelde verandering in de T-scores van het totale, internaliserende en externaliserende T-scores van basislijn tot 6 maanden na interventie voor elke conditiegroep. Negatieve waarden vertegenwoordigen een algehele afname van de symptomen (betere uitkomst), terwijl positieve waarden een toename van probleemgedrag (slechtere uitkomst) vertegenwoordigen van basislijn tot post bij het bekijken van de conditiegroepen als geheel.
Bij aanvang en 6 maanden na implementatie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eyberg kindgedragsinventaris
Tijdsspanne: Bij aanvang en 6 maanden na implementatie.

De inventaris van het Eyberg kindgedrag is een vragenlijst van 36 items van het gedrag van kinderen. Zorgverleners van deelnemende jongeren hebben de vragenlijst ingevuld om hun perceptie van het verstorende gedrag van hun kind te beoordelen.

De score Eyberg Child -Child Inventory Intensity Score Maat de frequentie van de gedragsproblemen van een kind en varieert van 36 (minimumwaarde) tot 352 (maximaal). Een score van 127 of hoger wordt beschouwd als in het klinische bereik.

De hieronder gerapporteerde waarden vertegenwoordigen de gemiddelde verandering in de gemiddelde T-score van basislijn tot 6 maanden na interventie voor elke conditiegroep.

Negatieve waarden vertegenwoordigen een algehele afname van probleemgedrag (beter resultaat), terwijl positieve waarden een toename van probleemgedrag (slechtere uitkomst) vertegenwoordigen van basislijn tot post bij het kijken naar de conditiegroepen als geheel.

Bij aanvang en 6 maanden na implementatie.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wechsler afgekort schaal van intelligentie tweede editie-blok ontwerp subschaal
Tijdsspanne: Bij aanvang en 6 maanden na implementatie.
De Wechsler afgekort schaal van de tweede editie van Intelligence is een korte mate van intelligentie. We hebben de Subschaal van het blokontwerp toegediend, een getimede visuele constructietaak die veranderingen in non-verbale redenering meet door de capaciteit van een individu te beoordelen om abstracte visuele stimuli te analyseren en te synthetiseren, het aantonen van visuele ruimtelijke vaardigheden en coördinerende visuele perceptie met motorische acties om geometrische patronen te repliceren met behulp van geometrische patronen met behulp van gekleurde blokken. Scores variëren van 1 (minimaal) tot 19 (maximaal) met een gemiddelde van 10. Waarden hieronder vertegenwoordigen de verandering in subschaal geschaalde scores van baseline tot post-interventie voor deelnemende kinderen. Negatieve waarden vertegenwoordigen een algemene afname van non -verbaal redeneervermogen (slechtere uitkomst), terwijl positieve waarden vertegenwoordigen en de algehele toename van non -verbaal redeneervermogen (beter resultaat).
Bij aanvang en 6 maanden na implementatie.
Executive Functioning Challenge -taak
Tijdsspanne: Bij aanvang en 6 maanden na implementatie.

De Executive Functioning Challenge -taak test opzettelijk het vermogen van een kind om belangrijke uitvoerende functies zoals planning en flexibiliteit te gebruiken door scenario's te presenteren die potentiële moeilijkheidsgebieden onthullen in hun functionerende vaardigheden. De test levert flexibiliteit en het plannen van RAW -scores met een minimum van 0 en maximum van 8. Hogere scores duiden op een grotere beperking van het functioneren van het uitvoerende uitvoerend. Een totale functionerende RAW -score van Executive wordt ook berekend als de som van planning- en flexibiliteitsscores.

Hieronder vertegenwoordigen waarden de verandering in gemiddelde ruwe scores van baseline tot post-interventie voor deelnemende kinderen.

Negatieve scores vertegenwoordigen een algemene afname van de functionerende beperking van de uitvoerende functie (betere uitkomst), terwijl positieve scores een toename van de functionerende beperking van de uitvoerende functie vertegenwoordigen (slechtere uitkomst) van baseline naar post bij het bekijken van de conditiegroepen als geheel.

Bij aanvang en 6 maanden na implementatie.
Gedragsbeoordeling Inventaris van de tweede editie van de uitvoerende functie
Tijdsspanne: Bij aanvang en 6 maanden na implementatie.

De inventaris van de gedragsbeoordeling van de Second Edition van de uitvoerende functie is een 63-item ratingschaal die door zorgverleners is voltooid om de uitvoerend functies bij kinderen te beoordelen. T -scores hebben een populatiegemiddelde van 50 en standaardafwijking van 10, met een minimale score van 30 en maximale score van 95. Beoordeeld schalen omvatten de gedragsregulatie -index, emotieregulatie -index en cognitieve regulatie -index, samen die een algemene samengestelde score vormden, de globale executive composiet. Hieronder vertegenwoordigen waarden de verandering in T-scores-scores van baseline tot post-interventie voor deelnemende kinderen. T -scores bij of boven 70 worden klinisch significant beschouwd.

Scores vertegenwoordigen de verandering in T -scores van basislijn tot post. Negatieve waarden vertegenwoordigen een afname van de waardevermindering (betere uitkomst), terwijl positieve scores een toename van de waardevermindering (slechtere uitkomst) vertegenwoordigen van basislijn tot post bij het kijken naar de conditiegroepen als geheel.

Bij aanvang en 6 maanden na implementatie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juli 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 mei 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren