ASD:n toimeenpanevan toimivan intervention mukauttaminen ja käyttöönotto lasten mielenterveyspalveluissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
- Child and Adolescent Services Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit terapeuteille:
- Työskennellyt henkilöstönä tai harjoittelijana osallistuvalla klinikalla (julkisesti rahoitettu mielenterveysohjelma)
- Työssä vähintään seuraavat 7 kuukautta (eli harjoitus tai työharjoittelu, joka ei pääty seuraavan 7 kuukauden aikana).
- Hänellä on kelvollinen asiakas nykyisellä tapausmäärällä (katso alla).
Lapsiosallistujien osallistumiskriteerit
- Lapsen ikä 5-13 vuotta.
- Nykyinen ASD-diagnoosi on tiedossa.
- Englanti tai espanja puhuvat.
Poissulkemiskriteerit osallistujille lapsille/vanhemmille
- Lapsella ei ole toimeenpanotoiminnan puutteita.
- Lapsi ei täytä ASD:n kriteerejä tapaustietojen, autismin diagnostisen havainnointiasteikon tai muiden ASD:n kliinisten indikaattoreiden perusteella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Yhteisöterapeutit, jotka tarjoavat rutiinihoitoa osallistujalle lapsille, joilla ei ole koulutusta Unstuckissa ja tavoitteessa
|
|
|
Kokeellinen: Irrota ja kohdeharjoittelu
Terapeutit ilmoittautuivat Unstuck- ja kohdeharjoitteluun
|
Unstuck ja kohteena on kognitiivinen käyttäytymishoito, joka käsittelee suoraan toimeenpano- ja itsesääntelyvajeja ASD: ssä ja ADHD: ssä.
Unstuck ja kohteena on ensimmäinen asiayhteyteen perustuva toimeenpaneva toimiva hoito, joka kohdistuu joustavuuteen, tavoitteiden asettamiseen ja suunnitteluun kognitiivisen käyttäytymisohjelman kautta, joka keskittyy itsesääntelykomentosarjoihin, jotka ovat jatkuvasti mallinnettuja ja vahvistettuja.
Unstuck ja kohde on mukautettu käytettäväksi mielenterveyspalveluissa.
Mielenterveysterapeutit koulutetaan irrottautumaan ja tavoitteeseen ja toimitetaan nuorille ja hoitajille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventiotoimenpiteen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta toteutuksen aloittamisen jälkeen
|
Interventiotoimenpiteen (AIM) hyväksyttävyys sisältää neljä kohdetta, jotka arvioivat intervention hyväksyttävyyttä.
Osallistujat arvioivat interventiota käyttämällä 5-pisteistä Likert-asteikkoa (1- täysin eri mieltä 5- täysin samaa mieltä), minimipistemäärä 4 ja enimmäispiste 20 ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman hyväksyttävyyden.
Tämä toimenpide oli suunniteltu arvioimaan mielenterveyden tarjoajien käsityksiä todisteisiin perustuvan intervention hyväksyttävyydestä.
Tämä toimenpide osoittaa hyvää luotettavuutta ja pätevyyttä.
Unstuckissa ja tavoitteena koulutetut palveluntarjoajat suorittivat tämän toimenpiteen.
Pisteet ovat keskimääräinen pistemäärä.
|
6 kuukautta toteutuksen aloittamisen jälkeen
|
|
Intervention tarkoituksenmukaisuusmitta
Aikaikkuna: 6 kuukautta toteutuksen aloittamisen jälkeen
|
Intervention soveltuvuusmittaus (IAM) sisältää neljä kohtaa, jotka arvioivat intervention tarkoituksenmukaisuutta.
Osallistujat arvioivat interventiota käyttämällä 5-pisteistä Likert-asteikkoa (1- täysin eri mieltä arvoon 5- täysin samaa mieltä), minimipistemäärä 4 ja enimmäispiste 20 ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman tarkoituksenmukaisuuden.
Tämän toimenpiteen tarkoituksena oli arvioida mielenterveyden tarjoajien käsityksiä todisteisiin perustuvan intervention soveltuvuudesta.
Tämä toimenpide osoittaa hyvää luotettavuutta ja pätevyyttä.
Unstuckissa ja tavoitteena koulutetut palveluntarjoajat suorittivat tämän toimenpiteen.
Pisteet ovat keskimääräinen pistemäärä.
|
6 kuukautta toteutuksen aloittamisen jälkeen
|
|
Interventiomittauksen toteutettavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta toteutuksen aloittamisen jälkeen
|
Interventiomittauksen (FIM) toteutettavuus sisältää 4 kohdetta, jotka arvioivat intervention toteutettavuutta.
Osallistujat arvioivat interventiota käyttämällä 5-pisteistä Likert-asteikkoa (1- täysin eri mieltä arvoon 5- täysin samaa mieltä), minimipistemäärä 4 ja enimmäispiste 20 ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman toteutettavuuden.
Tämä toimenpide oli suunniteltu arvioimaan mielenterveyden tarjoajien käsityksiä todisteisiin perustuvan intervention toteutettavuudesta.
Tämä toimenpide osoittaa hyvää luotettavuutta ja pätevyyttä.
Unstuckissa ja tavoitteena koulutetut palveluntarjoajat suorittivat tämän toimenpiteen.
Pisteet ovat keskimääräinen pistemäärä.
|
6 kuukautta toteutuksen aloittamisen jälkeen
|
|
Palveluntarjoajan uskollisuus koko täytäntöönpanon ajan
Aikaikkuna: Kaikkien uskollisuuspisteiden keskimääräinen arvo on laskettu. Keskimääräinen uskollisuus edustaa pisteitä 6 kuukauden terapeutin toteutuksen aikana. Pöytärivit edustavat pisteytettyjen uskollisuuden eri näkökohtia.
|
Palveluntarjoajan tarttuminen tai uskollisuus UNSTUCK: lle ja kohde-interventiolle mitataan tarjoajan istunnon sisäisen käyttäytymisen havainnollisella koodauksella käyttämällä osana UNSTUCK: ta ja kohdetoimenpiteitä. Tarkkailijat arvioivat palveluntarjoajan käytön UNSTUCK: n ja tavoitteen 9 komponentille käyttämällä 5-pisteistä (1-5) Likert-asteikkoa, korkeammat pisteet osoittavat suuremman uskollisuuden. Tätä raporttia varten on laskettu kaikkien uskollisuuspisteiden yksi, keskimääräinen arvo komponenttia kohden. |
Kaikkien uskollisuuspisteiden keskimääräinen arvo on laskettu. Keskimääräinen uskollisuus edustaa pisteitä 6 kuukauden terapeutin toteutuksen aikana. Pöytärivit edustavat pisteytettyjen uskollisuuden eri näkökohtia.
|
|
Lasten käyttäytymisen tarkistuslista
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua toteutuksesta.
|
Lasten käyttäytymisen tarkistuslista (CBCL) on vanhempien ilmoittaminen lasten ongelmakäyttäytymisestä.
CBCL on jaettu kolmeen laajakaista -asteikkoon (sisäistäminen, ulkoistaminen ja kokonaisongelma) ja useisiin assosioituneisiin ala -asteikkoihin.
Tätä tutkimusta varten analyyseihin käytettiin vain laajakaista -asteikkoja.
Pisteet esitetään T-pisteinä, joiden populaation keskiarvo on 50 ja keskihajonta on 10 ja vaihtelee välillä 30 (vähintään) 95 (maksimiarvo.
Korkeammat pisteet heijastavat enemmän mielenterveyden oireita.
Seuraavassa ilmoitetut arvot edustavat t-pisteiden keskimääräistä muutosta T-pisteiden kokonais-, internalisoimisesta ja ulkoistamisesta lähtötasosta 6 kuukauden kuluttua interventioista jokaiselle tilaryhmälle.
Negatiiviset arvot edustavat oireiden yleistä laskua (parempi tulos), kun taas positiiviset arvot, jotka edustavat ongelmakäyttäytymisen lisääntymistä (huonompi lopputulos) lähtötasosta toiseen tarkasteltaessa tilaryhmiä kokonaisuutena.
|
Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua toteutuksesta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eyberg Child -käyttäytymisluettelo
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua toteutuksesta.
|
Eyberg Child Behavior Inventory on 36 esinekysely lasten käyttäytymisestä. Osallistuvien nuorten hoitajat täyttivät kyselylomakkeen arvioidakseen heidän käsityksensä lapsensa häiritsevästä käyttäytymisestä. Eybergin lapsen käyttäytymisen inventaarion intensiteettipistemäärä mittaa lapsen käyttäytymisongelmien taajuuden ja vaihtelee 36: sta (vähimmäisarvo) 352: een (maksimiarvo). Pistemäärän 127 tai korkeampi pidetään kliinisellä alueella. Seuraavassa ilmoitetut arvot edustavat keskimääräistä muutosta keskimääräisessä T-pisteessä lähtötasosta 6 kuukauteen intervention jälkeen jokaiselle tilaryhmälle. Negatiiviset arvot edustavat ongelmakäyttäytymisen yleistä laskua (parempi tulos), kun taas positiiviset arvot, jotka edustavat ongelmakäyttäytymisen lisääntymistä (huonompi tulos) lähtötasosta toiseen tarkasteltaessa tilaryhmiä kokonaisuutena. |
Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua toteutuksesta.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Wechslerin lyhennetty älykkyyden asteikko Second Edition-Block Design Subscale
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua toteutuksesta.
|
Wechslerin lyhennetty älykkyyden toisen painosaste on lyhyt älykkyyden mitta.
Annoit Block Design -aliastokunnassa, ajoitettua visuaalista rakennustehtävää, joka mittaa muutos ei-sanallisessa päättelykyvyssä arvioimalla yksilön kykyä analysoida ja syntetisoida abstrakteja visuaalisia ärsykkeitä, osoittaa visuaalisen tilavuuden taitoja ja koordinoida visuaalista havaintoa motorisilla toimilla kopioimalla geometriset kuviot värillisillä lohkoilla. Alatesti on pistemäärä muuttamalla asteikkojen pisteet standardoiduilla normeilla.
Pisteet vaihtelevat yhdestä (vähintään) 19 (enintään) keskimäärin 10.
Alla olevat arvot edustavat ala-asteikon skaalatujen pisteiden muutosta lähtötilanteesta intervention jälkeiseen osallistuville lapsille.
Negatiiviset arvot edustavat yleistä vähenemistä ei -sanallisessa päättelykyvyssä (huonompi tulos), kun taas positiiviset arvot edustavat ja ei -sanallisen päättelykyvyn yleistä kasvua (parempi tulos).
|
Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua toteutuksesta.
|
|
Executive -toiminnan haaste tehtävä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua toteutuksesta.
|
Executive -toimiva haastetyö testaa tarkoituksella lapsen kykyä hyödyntää keskeisiä toimeenpanotoimintoja, kuten suunnittelua ja joustavuutta esittämällä skenaarioita, jotka paljastavat mahdolliset vaikeusalueet heidän toimeenpanon toimintataidossaan. Testi tuottaa joustavuuden ja RAW -pisteet vähintään 0 ja enintään 8. Korkeammat pisteet osoittavat suuremman heikkenemisen toimeenpanotoiminnassa. Myös toimeenpaneva RAW -pistemäärä lasketaan suunnittelu- ja joustavuuspisteiden summaksi. Alla olevat arvot edustavat keskimääräisten RAW-pisteiden muutosta lähtötilanteesta intervention jälkeiseen osallistuville lapsille. Negatiiviset pisteet edustavat yleistä vähenemistä toimeenpanovaikutuksissa (parempi tulos), kun taas positiiviset pisteet, jotka edustavat toimeenpanovaikutuksen (huonompi lopputulosta) lisääntymistä lähtötilanteesta toiseen tarkasteltaessa tilaryhmiä kokonaisuutena. |
Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua toteutuksesta.
|
|
Käyttäytymisluokitusluettelo Executive -toiminnon toinen painos
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua toteutuksesta.
|
Executive Function -sovelluksen käyttäytymisluokitusvarasto- toinen painos on 63-osainen luokitusasteikko, jonka hoitajat ovat suorittaneet arvioidakseen lasten toimeenpanotoimintojen heikentymistä. T -pisteiden populaation keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10, vähimmäispiste 30 ja enimmäispiste 95. Arvioitu asteikkoihin sisältyi käyttäytymisen säätelyindeksi, tunteiden säätelyindeksi ja kognitiivinen säätelyindeksi, joka muodosti yhdessä kokonaiskomposiittipistemäärän, globaalin toimeenpaneva komposiitti. Alla olevat arvot edustavat muutosta T-pisteiden pisteissä lähtötilanteesta intervention jälkeiseen osallistuville lapsille. T -pisteitä 70: n yläpuolella pidetään kliinisesti merkittäviä. Pisteet edustavat T -pisteiden muutosta lähtötasosta toiseen. Negatiiviset arvot edustavat heikentymisen vähenemistä (parempi tulos), kun taas positiiviset pisteet, jotka edustavat heikentymisen lisääntymistä (huonompi lopputulos) lähtötasosta toiseen tarkasteltaessa tilaryhmiä kokonaisuutena. |
Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua toteutuksesta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HS-2018-0147
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .