Anpassning och implementering av en ASD exekutivt fungerande intervention i barns psykiska hälsovård
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92123
- Child and Adolescent Services Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier för terapeuter:
- Anställd som personal eller praktikant på deltagande klinik (offentligt finansierat program för mental hälsa)
- Anställd i minst de kommande 7 månaderna (d.v.s. praktik eller praktik som inte avslutas under de kommande 7 månaderna).
- Har en kvalificerad klient på aktuell ärendebelastning (se nedan).
Inklusionskriterier för barndeltagare
- Barns ålder 5-13 år.
- Har en aktuell ASD-diagnos registrerad.
- Engelsk eller spansktalande.
Uteslutningskriterier för barn/förälderdeltagare
- Barn uppvisar inte brister i verkställande funktion.
- Barnet uppfyller inte kriterierna för ASD via fallregister, på Autism Diagnostic Observation Scale eller uppvisar andra kliniska indikatorer på ASD
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Vanlig vård
Gemenskapsterapeuter som levererar rutinmässig vård till deltagarnas barn utan träning i Unstuck och On Target
|
|
|
Experimentell: Avstängd och på målträning
Terapeuter som är inskrivna i Unstuck och på målträning
|
Unstuck and On Target är en kognitiv beteendebehandling som direkt behandlar verkställande funktions- och självregleringsunderskott i ASD och ADHD.
Unstuck and On Target är den första kontextuellt baserade verkställande funktionsbehandlingen som riktar sig till flexibilitet, målsättning och planering genom ett kognitivt beteendemässigt program centrerat på självreglerande skript som konsekvent modelleras och förstärks.
Unstuck och på mål kommer att anpassas för användning i mentalhälsoinställningar.
Mental hälsterapeuter kommer att utbildas i ojämn och på mål och leverera till ungdomar och vårdgivare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Acceptabilitet av interventionsmått
Tidsram: 6 månader efter genomförandet av implementeringen
|
Acceptabiliteten för mått på interventionsmått (AIM) inkluderar fyra artiklar som bedömer acceptansen av en intervention.
Deltagarna betygsätter interventionen med en 5-punkts Likert-skala (1- Helt oenig att 5- helt överens), med en minsta poäng på 4 och maximal poäng på 20 och högre poäng som indikerar högre acceptans.
Denna åtgärd var utformad för att bedöma leverantörens uppfattningar om mentalhälsa beträffande acceptans av en evidensbaserad intervention.
Denna åtgärd visar god tillförlitlighet och giltighet.
Leverantörer utbildade i Unstuck och på mål slutförde denna åtgärd.
Poäng är en övergripande medelvärde.
|
6 månader efter genomförandet av implementeringen
|
|
Interventionens lämplighet
Tidsram: 6 månader efter genomförandet av implementeringen
|
Åtgärdsmåttet för interventionens lämplighet (IAM) innehåller fyra artiklar som bedömer lämpligheten av en intervention.
Deltagarna betygsätter interventionen med en 5-punkts Likert-skala (1- Helt oenig att 5- Helt överens), med en lägsta poäng på 4 och maximal poäng på 20 och högre poäng som indikerar högre lämplighet.
Denna åtgärd var utformad för att bedöma leverantörens uppfattning om mentalhälsa beträffande lämpligheten av en evidensbaserad intervention.
Denna åtgärd visar god tillförlitlighet och giltighet.
Leverantörer utbildade i Unstuck och på mål slutförde denna åtgärd.
Poäng är en övergripande medelvärde.
|
6 månader efter genomförandet av implementeringen
|
|
Genomförbarhet av interventionsmått
Tidsram: 6 månader efter genomförandet av implementeringen
|
Genomförbarheten av mått på interventionsmått (FIM) inkluderar 4 artiklar som bedömer genomförbarheten av en intervention.
Deltagarna betygsätter interventionen med en 5-punkts Likert-skala (1- Helt oenig till 5- Helt överens), med en lägsta poäng på 4 och maximal poäng på 20 och högre poäng som indikerar högre genomförbarhet.
Denna åtgärd var utformad för att bedöma leverantörens uppfattning om mentalhälsa om genomförbarheten av en evidensbaserad intervention.
Denna åtgärd visar god tillförlitlighet och giltighet.
Leverantörer utbildade i Unstuck och på mål slutförde denna åtgärd.
Poäng är en övergripande medelvärde.
|
6 månader efter genomförandet av implementeringen
|
|
Genomsnittet av leverantörens trohet under hela implementeringsperioden
Tidsram: Ett enda medelvärde för alla Fidelity -poäng har beräknats. Genomsnittlig trohet representerar poäng under 6 månaders terapeutimplementering. Tabellrader representerar olika aspekter av trohet som fick poäng.
|
Leverantörens vidhäftning eller trohet till ojämnhet och på målintervention kommer att mätas genom observationskodning av leverantörsbeteenden med hjälp av den trovärdighetsmått som utvecklats som en del av ojämn och vid målintervention. Observatörer betygsätter leverantörens användning av avstängd och på mål på 9 komponenter med en 5-punkts (1 till 5) Likert-skala, med högre poäng som indikerar högre trohet. För denna rapport har ett enda medelvärde för alla Fidelity -poäng beräknats per komponent. |
Ett enda medelvärde för alla Fidelity -poäng har beräknats. Genomsnittlig trohet representerar poäng under 6 månaders terapeutimplementering. Tabellrader representerar olika aspekter av trohet som fick poäng.
|
|
Checklista för barns beteende
Tidsram: Vid baslinjen och 6 månader efter implementeringen.
|
Child Behaviour Checklist (CBCL) är ett förälderrapportmått på barnproblembeteende.
CBCL är uppdelat i tre bredbandsskalor (internaliserande, externiserande och totala problemresultat) och flera associerade underskalor.
För denna studie användes endast bredbandsskalorna för analyser.
Poäng representeras som T-poäng med ett populationsmedelvärde på 50 med standardavvikelse på 10 och sträcker sig från 30 (minst) till 95 (maximalt.
Högre poäng återspeglar mer mentala hälsosymtom.
Värdena som rapporteras nedan representerar den genomsnittliga förändringen i T-poängen från den totala, internaliserande och externa T-poäng från baslinjen till 6 månader efter intervention för varje tillståndsgrupp.
Negativa värden representerar en övergripande minskning av symtom (bättre resultat) medan positiva värden som representerar en ökning av problembeteenden (sämre resultat) från baslinje till post när man tittar på tillståndsgrupperna som helhet.
|
Vid baslinjen och 6 månader efter implementeringen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Eyberg Child Behaviour Inventory
Tidsram: Vid baslinjen och 6 månader efter implementeringen.
|
Eyberg Child Behaviour Inventory är ett frågeformulär på 36 artiklar om barns beteende. Vårdgivare för deltagande ungdomar fyllde frågeformuläret för att bedöma deras uppfattning om deras barns störande beteenden. Eyberg Child Behaviour Inventory Intensity Scale Score mäter frekvensen för ett barns beteendeproblem och sträcker sig från 36 (minimivärde) till 352 (maximalt). En poäng på 127 eller högre anses vara inom det kliniska intervallet. Värdena som rapporteras nedan representerar den genomsnittliga förändringen i den genomsnittliga T-poängen från baslinjen till 6 månader efter intervention för varje tillståndsgrupp. Negativa värden representerar en övergripande minskning av problembeteenden (bättre resultat) medan positiva värden som representerar en ökning av problembeteenden (sämre resultat) från baslinje till post när man tittar på tillståndsgrupperna som helhet. |
Vid baslinjen och 6 månader efter implementeringen.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Wechsler förkortad skala av intelligens andra upplagan-block design underskala
Tidsram: Vid baslinjen och 6 månader efter implementeringen.
|
Wechsler förkortat skala av intelligens andra upplagan, är ett kort mått på intelligens.
Vi administrerade Block Design-underskalan, en tidsbestämd visuell konstruktionsuppgift som mäter förändringar i icke-verbal resonemang genom att bedöma en individs förmåga att analysera och syntetisera abstrakta visuella stimuli, demonstrera visuella-rumsliga färdigheter och samordna visuell uppfattning med motoriska åtgärder för att replikera geometriska mönster med färgade block. Subtestet görs av konvertering av konverterade de råa SCORES-SCORES för att replikera geometriska mönster med färgade block. Subtestet görs av konverterade den råa de råa SCORES-SCORES-SCORES-SCORES-SCORESS.
Poäng sträcker sig från 1 (minimum) till 19 (maximalt) med i genomsnitt 10.
Värden nedan representerar förändringen i underskala skalade poäng från baslinjen till postintervention för deltagande barn.
Negativa värden representerar en övergripande minskning av icke -verbal resonemangsförmåga (sämre resultat) medan positiva värden representerar och den totala ökningen av icke -verbal resonemang (bättre resultat).
|
Vid baslinjen och 6 månader efter implementeringen.
|
|
Executive Function Challenge Task
Tidsram: Vid baslinjen och 6 månader efter implementeringen.
|
Executive Function Challenge -uppgiften testar medvetet ett barns förmåga att använda viktiga verkställande funktioner som planering och flexibilitet genom att presentera scenarier som avslöjar potentiella svårigheter i deras verkställande funktioner. Testet ger flexibilitet och planerar råa poäng med minst 0 och högst 8. Högre poäng indikerar större försämring vid verkställande funktion. En total verkställande fungerande rå poäng beräknas också som summan av planerings- och flexibilitetsresultat. Värden nedan representerar förändringen i genomsnittliga råa poäng från baslinjen till post-intervention för deltagande barn. Negativa poäng representerar en övergripande minskning av verkställande funktionsnedsättning (bättre resultat) medan positiva poäng som representerar en ökning av verkställande funktionsnedsättning (sämre resultat) från baslinje till post när man tittar på tillståndsgrupperna som helhet. |
Vid baslinjen och 6 månader efter implementeringen.
|
|
Beteende betygsinventar av Executive Function Second Edition
Tidsram: Vid baslinjen och 6 månader efter implementeringen.
|
Beteende betygsinventar av Executive Function- Second Edition är en 63-artikels betygsskala som genomförts av vårdgivare för att bedöma försämring av verkställande funktion hos barn. T -poäng har ett befolkningsmedelvärde på 50 och standardavvikelse på 10, med en lägsta poäng på 30 och maximal poäng på 95. Skalor bedömda inkluderade beteendemässiga regleringsindex, känsloregleringsindex och kognitivt regleringsindex, tillsammans bildade en övergripande sammansatt poäng, den globala verkställande kompositen. Värden nedan representerar förändringen i T-poäng-poäng från baslinjen till post-intervention för deltagande barn. T -poäng vid eller över 70 betraktas som kliniskt signifikanta. Poäng representerar förändringen i T -poäng från baslinje till post. Negativa värden representerar minskning av nedsättning (bättre resultat) medan positiva poäng som representerar en ökning av nedsättning (sämre resultat) från baslinje till post när man tittar på tillståndsgrupperna som helhet. |
Vid baslinjen och 6 månader efter implementeringen.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HS-2018-0147
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .